Gabapentin Genericon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Gabapentin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27647
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-07-2008
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln

Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln

Wirkstoff: Gabapentin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen,

denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Gabapentin Genericon und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Genericon beachten?

3. Wie ist Gabapentin Genericon einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Gabapentin Genericon aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Gabapentin Genericon und wofür wird es angewendet?

Gabapentin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie

und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.

Gabapentin Genericon wird angewendet zur Behandlung von

Epilepsie: Mit Gabapentin Genericon werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt

(Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig

davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).

Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Genericon zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung

verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht

anders verordnet, müssen Sie Gabapentin Genericon zusätzlich zu Ihrer derzeitigen

Behandlung einnehmen.

Gabapentin Genericon kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und

Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.

Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit Gabapentin Genericon werden lang anhaltende

Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in

erster Linie in Armen und/oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch

eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose.

Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend,

scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder

nadelstichartig beschrieben werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Genericon beachten?

Gabapentin Genericon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Genericon einnehmen:

wenn Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.

wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei

Funktionsstörungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder

Schwäche bei Ihnen auftreten.

wenn Sie Beschwerden wie z.B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen

entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um

Anzeichen einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) handeln kann.

wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie

älter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise ein anderes Dosisregime

verschreiben.

Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach

Markteinführung von Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der

Vergangenheit Missbrauch oder Abhängigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl an Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte

Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Wenn Sie zu irgendeinem

Zeitpunkt diese Gedanken haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Wichtige Informationen zu möglicherweise schwerwiegenden Reaktionen

Bei einer geringen Anzahl von Patienten, die Gabapentin Genericon anwenden, können allergische

Reaktionen oder potenziell schwerwiegende Hautreaktionen auftreten, die unbehandelt zu noch

schwerwiegenderen Problemen führen können. Sie müssen diese Anzeichen kennen, um auf sie zu

achten, solange Sie Gabapentin Genericon anwenden.

Lesen Sie bitte die Beschreibung dieser Anzeichen in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

„Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses

Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein

können“.

Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen können – vor allem dann, wenn Sie

sich gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben – durch einen abnormalen

Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Es kann

auch zu einer Verfärbung des Urins kommen und zu einer Veränderung bei den Bluttestwerten

(erhöhte Blutwerte für Kreatinphosphokinase). Falls Sie eines dieser Zeichen oder Beschwerden bei

sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Einnahme von Gabapentin Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, wenn Sie

andere Arzneimittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzustände oder andere

neurologische oder psychiatrische Probleme einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide (wie Morphin) enthalten

Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren

Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin Genericon verstärken können. Darüber

hinaus kann die Kombination von Gabapentin Genericon mit Opioiden zu Symptomen wie

Schläfrigkeit und/oder Verminderung der Atmung führen.

Antazida für den Verdauungstrakt

Wenn Gabapentin Genericon gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln

zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin

Genericon aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Genericon

frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Wechselwirkungen zwischen Gabapentin Genericon und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur

Empfängnisverhütung („Pille“) sind nicht zu erwarten.

Gabapentin Genericon kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht

werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Gabapentin Genericon einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Gabapentin Genericon kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Gabapentin Genericon darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt

hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere

Verhütungsmethode anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin Genericon bei schwangeren

Frauen durchgeführt. Bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes

Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Arzneimittel zur

Behandlung der Epilepsie gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit

versuchen, während einer Schwangerschaft höchstens ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie

einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Beenden Sie die Behandlung mit Gabapentin Genericon keinesfalls plötzlich, da dies zu

Krampfanfällen führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin Genericon

schwanger werden, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Genericon, geht in die Muttermilch über. Da die

Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollen Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit

Gabapentin Genericon behandelt werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Auswirkungen in Bezug auf die

Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ACHTUNG: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Gabapentin Genericon kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie dürfen sich

nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, komplizierte Maschinen bedienen oder andere

möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit

zu solchen Handlungen beeinflusst.

Gabapentin Genericon

enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Gabapentin Genericon erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

!

3.

Wie ist Gabapentin Genericon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Gabapentin Genericon zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, kann es sein dass Ihr Arzt Ihnen ein anderes Dosisregime verschreibt.

Nehmen Sie die übliche Dosis Gabapentin Genericon ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren

Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen

Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung von Gabapentin zu stark oder zu schwach ist.

Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen

Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr

Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg

pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag

erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d.h. einmal

morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie

Erwachsene und Jugendliche:

Nehmen Sie die verordnete Anzahl Kapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr

Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg

pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag

erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d.h. einmal

morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:

Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.

Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam

gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg

Körpergewicht. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, üblicherweise einmal morgens,

einmal nachmittags und einmal abends.

Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin Genericon wird nicht empfohlen.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein

anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln dabei stets mit ausreichend Wasser.

Nehmen Sie Gabapentin so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich zu viele Kapseln eingenommen hat, oder wenn Sie

denken, ein Kind habe welche verschluckt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die

nächstgelegene Notfallambulanz eines Krankenhauses auf.

Da Gabapentin Benommenheit hervorrufen kann, wird empfohlen, dass Sie jemanden anderen darum

bitten, Sie zum Arzt oder Krankenhaus zu fahren, oder dass Sie die Rettung rufen.

Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen,

einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindel, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und

Durchfall. Nehmen Sie die übrigen Kapseln, das Behältnis und das Etikett mit, sodass das

Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Genericon vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn,

es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine

vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Genericon abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Genericon nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre

Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die

Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen

Anfall.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses

Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein

können:

Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend ärztlich begutachtet werden müssen,

Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung und/oder Haarausfall

(hierbei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln).

Andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um Anzeichen einer

plötzlich auftretenden Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) handeln kann.

Gabapentin Genericon kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion

hervorrufen, die Ihre Haut oder andere Körperteile betrifft, z.B. Ihre Leber oder die Blutzellen.

Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, können Sie möglicherweise auch einen Hautausschlag

haben. In der Folge können Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden, oder die Behandlung mit

Gabapentin Genericon muss abgebrochen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn

Sie eine der folgenden Beschwerden haben:

Hautausschlag

Nesselfieber

Fieber

Anhaltend geschwollene Drüsen

Anschwellen von Lippen und Zunge

Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Anteils der Augen

Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen

Ausgeprägte Mattigkeit oder Schwächegefühl

Unerwartete Muskelschmerzen

Häufige Infektionen

Atemprobleme; wenn diese scherwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine Notfall- und

intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.

Diese Beschwerden können die ersten Anzeichen für eine schwerwiegende Reaktion sein. Ein Arzt

sollte Sie dann untersuchen und entscheiden, ob Sie Gabapentin Genericon weiterhin einnehmen

sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen

und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Virusinfektion

Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination

Müdigkeit, Fieber

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen, sonstige

Infektionen

Niedrige Zahl weißer Blutzellen

Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit

Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen,

Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen

Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen,

Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen,

Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder

fehlende Reflexe

Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen

Drehschwindel

Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen

Atembeschwerden, Entzündung der Bronchien, Halsentzündung, Husten, trockene Nase

Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,

Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen

Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken

Erektionsstörungen (Impotenz)

Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen,

Unwohlsein, grippeähnliche Symptome

Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme

Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

In klinischen Studien mit Kindern wurde zusätzlich häufig über aggressives Verhalten und ruckartige

Bewegungen berichtet.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktionen wie Nesselsucht

Bewegungsarmut

Herzjagen

Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können

Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen

Sturz

Geistige Beeinträchtigungen

Erhöhung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)

Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Verminderung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)

Verlust des Bewusstseins

Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)

Halluzinationen

Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit

Ohrgeräusche

Eine Gruppe gemeinsam auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte,

gering erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entzündung der Leber

einschließen kann

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentzündung

Plötzlich auftretendes Nierenversagen, unfreiwilliger Harnverlust (Inkontinenz)

Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust

Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst,

Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen

Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern

Abbau von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)

Veränderungen bei Bluttestwerten (erhöhte Werte für Kreatinphosphokinase)

Niedriger Natriumspiegel im Blut

Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, einschließlich Schwierigkeiten

beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck

(Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Sexuelle Probleme einschließlich Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen,

verzögerte Ejakulation

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Gabapentin Genericon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behälter angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Gabapentin Genericon enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin.

Jede Gabapentin Genericon 300 mg Kapsel enthält 300 mg Gabapentin.

Jede Gabapentin Genericon 400 mg Kapsel enthält 400 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln:

Kapselinhalt: wasserfreie Lactose, Maisstärke, Talkum,

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171) und gelbes Eisenoxid (E172).

Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln:

Kapselinhalt: wasserfreie Lactose, Maisstärke, Talkum,

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172) und rotes Eisenoxid (E172).

Wie Gabapentin Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln:

Die Hartgelatinekapseln sind dunkelgelb.

Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln:

Die Hartgelatinekapseln sind orangefarben.

Gabapentin Genericon ist in Blisterpackungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 250 Kapseln und in

Flaschen zu 100, 250, 500 Kapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Hersteller:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz

Catalent Germany Schorndorf GmbH, D-73614 Schorndorf

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, D- 84529 Tittmoning

Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln: Z.Nr.: 1-27646

Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln: Z.Nr.: 1-27647

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

20-11-2018

Überprüfung

Überprüfung

Gabapentin zur Behandlung der Spastik im Rahmen der Multiplen Sklerose

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-9-2018

Gabapentin AbZ 600 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-9-2018

Gabapentin AbZ 800 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-6-2018

Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste