Gabaneuro 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2008
Fachinformation
(SPC)
03-04-2008
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-05-2019
Wirkstoff:
Gabapentin
Verfügbar ab:
Combino Pharm SL (8063129)
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2008-02-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABANEURO 600 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Gabaneuro 600 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabaneuro 600 mg beachten?
3. Wie ist Gabaneuro 600 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Gabaneuro 600 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST GABANEURO 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabaneuro 600 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE: Mit Gabaneuro 600 mg werden verschiedene Formen der
Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich
auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig
davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche
ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabaneuro 600 mg zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet, müssen Sie Gabaneuro
600 mg zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Gabaneuro 600 mg kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahren
eingenommen werden.
PERIPHERER NEUROPATHISCHER SCHMERZ: Mit Gabaneuro 600 mg werden lang
anhaltende Schmerzen b
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Fachinformation
1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabaneuro 600 mg Filmtabletten
Gabaneuro 800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabaneuro 600 mg:_
Jede 600 mg Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_Gabaneuro 800 mg:_
Jede 800 mg Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gabaneuro 600 mg: Weiße Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Gabaneuro 800 mg: Weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und
postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser)
eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und
Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der
indivi
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