Gabadal 800 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other antiepileptics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-09-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABADAL 800 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben
und
darf
nicht
an
Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt,
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabadal und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabadal beachten?
3.
Wie ist Gabadal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabadal aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was IST GABADAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabadal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung
von Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen
der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabadal ist Gabapentin.
Gabadal wird angewendet zur Behandlung von:
-
Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere Bereiche
ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabadal zur Unterstützung
Ihrer Epilepsie-
Behandlung
verschreiben,
wenn
die
derzeitige
Behandlung
Ihrer
Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabadal
zusätzlich zu Ihrer
derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabadal kann auch zur alleinigen
Behandlung von
Erwachsenen
und
Jugendlichen
über
12
Jahren
eingenommen
werden.
-
Peripheren
n
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG
GABADAL 800 MG-FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
2.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_EPILEPSIE_
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
_BEHANDLUNG VON PERIPHEREN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:_
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt
als
Empfehlung
für
Erwachsene
und
Jugendliche
von
12
Jahren
und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal
täglich
300 mg zweimal
täglich
300 mg dreimal
täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen
Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig
von der Indikation.
_EPILEPSIE_
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom
behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und
Wirksamkeit festgelegt.
_Erwachsene und Jugendliche:_
In klinischen Studien lag die wirksame Dosis zwischen 900 und 36
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