Gabadal 400 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-01-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other antiepileptics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-04-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABADAL 400 MG-KAPSELN
Wirkstoff Gabapentin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Gabadal _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Gabadal _
beachten?
3.
Wie ist
_Gabadal _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gabadal _
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GABADAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gabadal_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE
:
Mit
_Gabadal_
werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die
anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob
sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen
_Gabadal_
zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet, müssen Sie
_Gabadal_
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
_Gabadal_
kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahren
eingenommen werden.
PERIPHERER NEUROPATHISCHER SCHMERZ
:
Mit
_Gabadal_
werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen
der Nerven
verursacht w
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GABADAL 400 MG-KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 400 mg Gabapentin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als
Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter
mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten
in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom behandelnden
Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit
festgelegt. Wenn nach Meinung des
Arztes eine Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung
auf ein anderes Arzneimittel
erforderlich ist, sollte dies schrittweise über mindestens 1 Woche
geschehen.
_Erwachsene und Jugendliche: _
In klinischen Studien lag die wi
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