F.X. Passage - Sprudelsalz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • F.X. Passage - Sprudelsalz
  • Einheiten im Paket:
  • 200 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • F.X. Passage - Sprudelsalz
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Magnesiumsulfat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15314
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-08-1973
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

F.X. Passage-Sprudelsalz

30 g getrocknetes Magnesiumsulfat pro 100 g Brausepulver

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss F.X. Passage-Sprudelsalz jedoch vorschriftsmäßig

angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf

jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist F.X. Passage-Sprudelsalz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz beachten?

Wie ist F.X. Passage-Sprudelsalz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist F.X. Passage-Sprudelsalz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist F.X. Passage-Sprudelsalz und wofür wird es angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe

F.X. Passage-Sprudelsalz ist ein salinisches Abführmittel.

Anwendungsgebiet

F.X. Passage-Sprudelsalz wird angewendet bei akuter und chronischer Verstopfung

sowie bei

Erkrankungen bei denen eine leichte Darmentleerung durch weichen Stuhl

erwünscht ist, wie z.B. bei Analfissuren, Hämorrhoiden und nach operativen

Eingriffen im Mastdarmbereich. Das Abführmittel soll erst dann eingenommen

werden, wenn andere Maßnahmen, wie ballaststoffreiche Kost, reichlich Flüssigkeit,

reichlich Bewegung und Training der Darmtätigkeit nicht ausreichen.

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2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz beachten?

F.X. Passage-Sprudelsalz

darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen

Magnesiumsulfat

oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Darmverschluss (Ileus).

eingeschränkter Nierenfunktion.

entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen.

Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine akute und chronische Verstopfung kann auch andere Ursachen haben. Falls die

Verstopfung mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber

einhergeht, kann sie Anzeichen einer ernsten Erkrankung sein. Bei solchen Beschwerden

sollten Sie F.X. Passage-Sprudelsalz nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat

suchen. Falls die Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz keine Wirkung zeigt, sollten Sie

ebenfalls Ihren Arzt aufsuchen.

Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung möglichst nur kurzfristig erfolgen.

Eine Behandlung mit Abführmitteln sollte im Allgemeinen erst dann erfolgen, wenn die

Veränderung der Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer

ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie die Änderung des Lebensstils (mit ausreichender

körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten.

Kinder

Kinder sollten anstelle der Einnahme eines Abführmittels versuchen, ihre Verdauung durch

eine faser- und ballaststoffreiche Kost, sowie eine hohe Flüssigkeitszufuhr anzuregen.

Darüber hinaus wird die Anwendung von F.X. Passage-Sprudelsalz bei Kindern aufgrund

fehlender Daten nicht empfohlen.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Aufgrund der

in der Regel trägeren Verdauungstätigkeit älterer Menschen kann unter Umständen eine

höhere Dosis notwendig sein.

Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich

um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Magnesiumsulfat kann mit Tetracyclinen (Mittel bei bakteriellen Infektionen) schwer

aufnehmbare (resorbierbare) Komplexe bilden, so dass die Tetracycline nur unzureichend

wirken.

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Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden kann aufgrund erhöhter

Kaliumverluste verstärkt werden. Der Kaliumverlust kann bei gleichzeitiger Einnahme von

Entwässerungsmitteln (Diuretika) verstärkt werden.

Durch eine Verkürzung der Aufenthaltsdauer von anderen Arzneimitteln im Darm kann durch

die Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz die Aufnahme dieser Arzneimittel vermindert

sein.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten

können.

Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Eine faser- und ballaststoffreiche, leichte Kost (Gemüse, Obst, Vollkornprodukte) unterstützt

die abführende Wirkung. Alle Lebensmittel, die die Verdauungstätigkeit beeinträchtigen,

sollten während der Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz gemieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von F.X. Passage-Sprudelsalz in der

Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie F.X. Passage-Sprudelsalz daher

nur bei einer akuten Verstopfung einnehmen und nur wenn Ihr behandelnder Arzt dies für

unbedingt erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich daher umgehend mit Ihrem Arzt in

Verbindung.

Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von F.X. Passage-Sprudelsalz in der

Stillzeit vor. Wenn Sie stillen, sollten Sie F.X. Passage-Sprudelsalz daher nur bei einer akuten

Verstopfung einnehmen und nur wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich

hält. Bitte setzen Sie sich daher umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Außer der Beachtung der verstärkten und unter Umständen plötzlichen Darmentleerung sind

keine weiteren Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von F.X. Passage-

Sprudelsalz

5,0 g F.X. Passage-Sprudelsalz enthalten 19 mmol (0,4 g) Natrium. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

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3.

Wie ist F.X. Passage-Sprudelsalz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte halten

Sie sich an die Einnahmevorschriften, da F. X. Passage-Sprudelsalz sonst nicht richtig wirken

kann! Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, wird ein leicht gehäufter Teelöffel (entspricht 5 g)

Brausepulver täglich eingenommen.

Das Brausepulver sollte morgens nüchtern oder abends vor dem Schlafengehen in ca. ¼ Liter

lauwarmem Wasser aufgelöst und auf einmal getrunken werden. Die Dosierung ist stark

abhängig vom individuellen Ansprechen. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist sehr

wichtig.

Damit nichts überschäumt, streut man das Brausepulver in kleinen Portionen auf die

Oberfläche der halben Wassermenge. Sobald die Schaumbildung nachgelassen hat, gießt man

das restliche Wasser nach.

Art der Anwendung

Zum Trinken nach Auflösen des Brausepulvers.

Dauer der Anwendung

Die Einnahme von Abführmitteln sollte möglichst nur kurzfristig erfolgen. Die

Anwendungsdauer richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg und sollte von Ihrem Arzt

bestimmt werden.

Besteht die Notwendigkeit einer längerfristigen Anwendung, werden regelmäßige

Unterbrechungen von 2-3 Wochen angeraten. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von F. X. Passage-Sprudelsalz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge F.X. Passage-Sprudelsalz eingenommen haben, als Sie

sollten

Bei einer kurzzeitigen Überdosierung kann es zu einer verstärkten und in der Regel wässrigen

Darmentleerung kommen. Der daraus resultierende starke Flüssigkeitsverlust sollte möglichst

ausgeglichen werden.

Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von F.X. Passage-Sprudelsalz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie F. X. Passage-Sprudelsalz wie vorher zu den gewohnten Zeiten weiter

und denken Sie zukünftig an die regelmäßige Einnahme.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich Ihren

Arzt oder Apotheker.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Einnahme von magnesiumsulfathaltigen (dem Wirkstoff von F.X. Passage-

Sprudelsalz) Abführmitteln wurden Blähungen, Bauchkrämpfe und unfreiwilliger

Stuhlabgang beobachtet.

Bei der Einnahme sehr großer Mengen oder längerdauernder Einnahme kann es (insbesondere

bei eingeschränkter Nierenfunktion) zu einer Magnesiumvergiftung kommen, die durch

zentralnervöse Störungen, Muskelschwäche, Reflexausfälle, Müdigkeit, Lähmungen, Koma

sowie Herzrhythmusstörungen gekennzeichnet ist. Wie bei anderen Abführmitteln kann es bei

längerdauernder Anwendung zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium und anderen Salzen

kommen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen,

insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Entwässerungsmitteln (Diuretika) und

Hormonen der Nebennierenrinde (Nebennierenrinden-Steroiden).

Eine längerfristige Einnahme von Abführmitteln führt durch die Kaliumverluste zu einer

weiteren Verstärkung der Darmträgheit. Abführmittel sollen deshalb nur kurzfristig

eingenommen werden. Eine längerfristige Einnahme kann auch zur Bildung von Kotsteinen

führen.

Gegenmaßnahmen

Sollten Nebenwirkungen auftreten, unterlassen Sie vorübergehend die Einnahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist F.X. Passage-Sprudelsalz aufzubewahren?

Nach dem ersten Öffnen der Dose, ist der Inhalt 6 Monate haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Dose nach >Verwendbar bis< angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

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Die Dose ist nach Anbruch stets gut verschlossen aufzubewahren.

Nicht über 25ºC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was F.X. Passage-Sprudelsalz enthält:

Der Wirkstoff ist: getrocknetes Magnesiumsulfat

100 g Brausepulver enthalten 30 g getrocknetes Magnesiumsulfat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weinsäure, Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure-Monohydrat,

Orangen-Aroma, Saccharin-Natrium

Wie F.X. Passage-Sprudelsalz aussieht und Inhalt der Packung:

F.X. Passage-Sprudelsalz ist ein weißes Brausepulver.

F.X. Passage-Sprudelsalz ist in Dosen á 200 g Brausepulver erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Calwer Straße 7

71034 Böblingen

Deutschland

Telefon: +49 (0)7031-6204-0

Fax: +49 (0)7031-6204–31

E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller

Magister Hoeveler & Co GmbH

Moosham 40

A - 4943 Geinberg

Z.Nr.: 15.314

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.