Fuzocim 10 Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
alfuzosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Acino Pharma AG
ATC-Code:
G04CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
alfuzosini hydrochloridum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, lactosum monohydricum 8 mg, povidonum K 25, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypertrophie Bénigne De La Prostate
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-08-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Fuzocim 10, comprimés retard
Qu’est-ce que Fuzocim 10 et quand doit-il être utilisé?
Dans l’hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les
troubles de fonctionnement sont liés non
seulement à l’augmentation du volume de la glande, mais aussi à
une composante nerveuse qui,
stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse
des voies urinaires inférieures, et par là
même des difficultés à uriner.
Le chlorhydrate d’alfuzosine, en bloquant la transmission de cette
stimulation nerveuse dans la région de
la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui
facilite l’évacuation des urines.
Fuzocim 10 peut être utilisé dans le traitement des symptômes
d’hyperplasie de la prostate seulement sur
prescription du médecin.
Quand Fuzocim 10 ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre
−si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des
composants de ce médicament,
−en cas de maladie du foie,
−si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4
(médicaments tels que l’itraconazole,
le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses,
l’antibiotique clarithromycine, le ritonavir ou le
cobicistat contre le VIH),
−si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la
térazosine et la tamsulosine pour
traiter l’hypertrophie de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Fuzocim 10?
Effets secondaires cardio-vasculaires
C
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Allgemeine Aktualisierung
Fuzocim 10, comprimés retard
Composition
Principe actif: chlorhydrate d'alfuzosine.
Excipients: excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard Fuzocim 10 contient 10 mg de chlorhydrate
d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d'emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d'emploi
La dose recommandée est d’un comprimé retard de 10 mg par jour, à
prendre de préférence après le
repas. Les comprimés doivent être avalés entiers. Les patients
doivent être informés que les
comprimés ne doivent être ni partagés, ni mâchés, ni écrasés,
ni réduits en poudre sous peine
d’interférer avec la libération prolongée du principe actif, ce
qui risque de provoquer des effets
indésirables (surtout une hypotension orthostatique).
Recommandations posologiques spéciales
Patients âgés
Aucune adaptation posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'indication pédiatrique pour Fuzocim 10, comprimés
retard.
Insuffisance hépatique
Fuzocim 10 est contre-indiqué chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale
L'exposition à l'alfuzosine est légèrement plus élevée en cas
d'insuffisance rénale (voir
«Pharmacocinétique»), une adaptation posologique n'est cependant
pas nécessaire.
Contre-indications
−Insuffisance hépatique.
−Association avec d'autres alpha-bloquants.
−Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre composant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Risque d'hypotension
Une hypotension orthostatique (symptomatique ou asymptomatique) ainsi
que, rarement, des
syncopes peuvent survenir dans les heures suivant la prise
d'alfuzosine.
Les patients doivent être informés des symptômes possibles d'une
hypotension orthostatique (tels que
sensation de faiblesse, sueur, vertiges, fatigue). En cas de signes
d’hypotension,
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