Futuran Baldrian Madaus

Fachinformation

                                Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
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M0
Stand: 31.07.2003
M1
Nr.:
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
FA
Anlage 3
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Futuran
®
Baldrian Kapsel
FE
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Nicht apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
FJ 3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält 165 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3 - 6 : 1).
Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m).
FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Polysaccharide-Maltose-D-Glucose-Gemisch (Maltodextrin),
Macrogol 6000, Povidon K 30, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Hypromellose, Triethylcitrat, Magnesiumsilicat (+ wenig
Aluminiumsilicat, Wasser) (Talkum), Natriumcyclamat, 4-
Hydroxy-3-methoxybenzaldehyd (Vanillin), 1,2-
Benzothiazol-3(2_H_)-on-1,1dioxid, Natriumsalz (Saccharin-
Natrium), Dimeticon-hochdisperses Siliciumdioxid-α-
Octadecyl-Ω-hydroxypoly-(oxyethylen)-5-Sorbinsäure-
Wasser [18,5:1,5:3:0,1] (Antischaummittel), Citronellöl,
Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 6526558.00.00
Umsetzung gemäß BfArM Mustertext
Korrektur vom 13.09.2004
.../3
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Titan(IV)-oxid (E 171), Chinolingelb (E 104),
Indigocarmin (E 132), Eisenoxidhydrat (E 172)
FM 4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber dem wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
FP 7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf
hingewiesen, dass bei Einnahme weiterer Medik
                                
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