Furosemid Bristol 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-12-2005

Wirkstoff:

Furosemid

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

INN (Internationale Bezeichnung):

furosemide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Furosemid (00603) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-11

Fachinformation

                                - 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62965.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Furosemid Bristol 40 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 40 mg Furosemid
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Runde, weiße bis cremefarbene Tablette mit der Aufprägung "F 40" und
Bruchkerbe auf der einen und "BL"– Prägung auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
1) Behandlung eines Ödems in Zusammenhang mit einer Herzerkrankung,
Leberleiden, Nierenkrankheit einschließlich nephrotischem Syndrom (im
Falle
der Erfolglosigkeit der Behandlung oder bei
Kortikosteroid-Unverträglichkeit
sowie bei Patienten mit nephrotischem Syndrom hat die Therapie der
zugrunde
liegenden Erkrankung Vorrang) und Lungenödem.
2) Leichte bis mäßige Hypertonie.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, Furosemid Tabletten auf nüchternen Magen und mit
viel
Flüssigkeit einzunehmen.
Die normale Initialdosis für Erwachsene beträgt 20 - 40 mg täglich;
dennoch ist
eine individuelle Anpassung der Dosis gegebenenfalls notwendig, um
eine
effektive Dosis zu erreichen.
- 2 -
- 3 -
Hypertonie: Bei leichter bis mäßiger Hypertonie beträgt die normale
Dosis
40 mg Furosemid einmal täglich.
Bei schweren Fällen kann bis zu 60 mg Furosemid täglich angewendet
werden.
Im Falle einer nicht ausreichenden Wirkung wird die Kombination mit
nicht-
diuretisch wirkenden Antihypertensiva empfohlen.
Ödem in Verbindung mit einer Herz- oder Lebererkrankung
Die normale Initialdosis für Erwachsene beträgt 20 - 40 mg
Furosemid. Falls die
harntreibende Wirkung nicht zufrieden stellend ist, kann die einzelne
Dosis
nach 6 Stunden auf 80 mg Furosemid verdoppelt werden. Falls die
Harnausscheidung dann noch immer unzureichend ist, kann nach weiteren
6 Stunden eine zus
                                
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