Furadantine MC

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Furadantine MC Hartkapsel 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Furadantine MC Hartkapsel 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antimikrobielle Wirkstoffe für die systemische Verwendung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE001601
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Furadantine

BD – Pagina: 1/5

April 2014

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Furadantine MC 50 mg, Hartkapseln

Furadantine MC 100 mg, Hartkapseln

Nitrofurantoin Makrokristalle

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Furadantine MC und wofür wird es angewendet

Was müssen Sie vor de Einnahme von Furadantine MC beachten

Wie ist Furadantine MC einzunehmen

Was Nebenwirkungen sind möglich

Wie ist Furadantine MC aufzubewahren

Weitere Informationen

1.

WAS IST FURADANTINE MC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET

Furadantine MC 50 und 100 mg gehört zu der Gruppe der Nitrofurane, urinäre Antiseptika.

Die Kapseln enthalten Nitrofurantoin Makrokristalle als Wirkstoff. Dieser Stoff tötet die meisten

Krankheitskeime (Bakterien) ab, die Harnwegsinfektionen verursachen. Eine Harnwegsinfektion ist

eine Entzündung der Harnwege, wobei häufig Blasenentzündungen vorkommen. So eine Infektion

kann Beschwerden verursachen in Form von Schmerz und brennendem Gefühl beim Harnlassen, oft

kleine Mengen Harn lassen zu müssen und Unterleibsschmerzen. Furadantine MC verhindert oder

bekämpft diese Beschwerden.

Furadantine MC wird für Behandlung von akuten (= plötzlich auftretenden) Infektionen der unteren

Harnwege verwendet. Furadantine MC wird auch verschrieben um Infektionen präventiv zu

verhindern, beispielsweise wenn eine Blasensonden platziert wird oder eine Harnwegsoperation

ausgeführt werden muss. Furadantine MC wird manchmal über einen längeren Zeitraum verabreicht,

wie in Fällen von hartnäckigen Harnwegsinfektionen, die mehrmals im Jahr wiederkehren.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FURADANTINE MC BEACHTEN

Furadantine MC darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie gegen Nitrofurantoin oder einen der anderen Bestandteilen allergisch (überempfindlich)

sind

wenn Sie gegen Nitrofurane allergisch (überempfindlich) sind

in den letzten 2 Wochen einer Schwangerschaft und während der Stillzeit

wenn Sie an einer erblichen Enzymstörung mit der Bezeichnung Glukose-6-Phosphat-

Dehydrogenase-Defizienz leiden

wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren

wenn Sie in der Vergangenheit Polyneuritis hatten. Das ist eine Krankheit, die sich durch

prickelndes Gefühl oder Gefühllosigkeit in Händen und Füssen oder ein schlappes Gefühl in den

Gliedmassen äussert.

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Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Furadantine

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April 2014

Furadantine MC ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Furadantine MC ist erforderlich,

bei einer lang andauernden Behandlung ist eine regelmäßige Kontrolle durch Ihren Arzt notwendig.

Dadurch sollen bestimmte Nebenwirkungen rechtzeitig erkannt werden.

wenn Sie Angehöriger einer schwarzen ethnischen Gruppe sind oder aus Gebieten rund um das

Mittelmeer stammen, können Sie leichter Blutarmut bekommen. Wenn während der Behandlung

Müdigkeit, Schwindelgefühl und Kurzatmigkeit vorkommen, beenden Sie die Einnahme des

Arzneimittels und nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, wenn Sie zuckerkrank sind oder wenn Sie an einer

anderen Krankheit leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Furadantine MC kann in diesen Fällen

manchmal weniger wirkungsvoll sein.

wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme mit

anderen Arzneimitteln“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall gelten oder in der

Vergangenheit gegolten haben.

Bei Einnahme von Furadantine MC mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel, die den Harn ansäuern, verstärken die Wirkung von Furadantine MC.

Produkte gegen überschüssige Magensäure (Säurebinder) können die Aufnahme von

Furadantine MC verringern, wenn zur gleichen Zeit eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Mittel gegen Gicht verwenden. Einige dieser Produkte

können die Menge des aktiven Stoffes im Harn vermindern.

Wenn Ihnen ein antibakterielles Mittel aus der Gruppe der Chinolone verschrieben wurde, müssen

Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie auch Furadantine MC einnehmen. Eine Kombination dieser Mittel

kann die Wirksamkeit beider Mittel vermindern.

Bei Einnahme von Furadantine MC mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel verbessern die Wirkung von Furadantine MC. Es wird deshalb empfohlen, die

Kapseln immer beim Essen oder mit einem Milchprodukt einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird empfohlen Furadantine MC nicht in den ersten Monaten und am Ender einer Schwangerschaft

zu gebrauchen, außer es ist absolut notwendig. Befolgen Sie stets genau die Anweisungen Ihres Arztes.

Es ist erforderlich das Stillen während der Einnahme von Furadantine MC einzustellen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Informationen über die Auswirkung von Furadantine MC auf die Fahrtüchtigkeit

bekannt. Dennoch ist es empfehlenswert, beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von

Maschinen zu berücksichtigen, dass manchmal ein vorübergehendes Schwindelgefühl auftreten kann.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Furadantine MC

Bitte nehmen Sie Furadantine MC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Furadantine

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3.

WIE IST FURADANTINE MC EINZUNEHMEN

Nehmen Sie Furadantine MC immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihren

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Kapseln von 50 mg sind für Kinder ab 6 Jahre geeignet, die Kapseln von 100 mg können ab 12

Jahren oder von Erwachsenen verwendet werden.

Die gebräuchliche Dosierung

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

200 bis 400 mg pro Tag verteilt auf 3 bis 4 Einnahmen, bei den Mahlzeiten und vor dem

Schlafengehen.

Für Kinder ab 6 Jahre:

4 bis 6 mg/kg Körpergewicht pro Tag verteilt auf 4 Einnahmen.

Als Vorbeugung bei Eingriffen:

Am Tag vor dem Eingriff und an den folgenden drei Tagen jeweils 50 mg viermal pro Tag.

Bei wiederkehrenden Infektionen und bei Vorbeugung von Blasenentzündungen:

50 bis 100 mg vor dem Schlafengehen, und bei Kindern 1 bis 2 mg/kg Körpergewicht vor dem

Schlafengehen.

Art des Gebrauchs

Nehmen Sie Furadantine MC während der Mahlzeit mit etwas Milch oder Jogurt ein. So wird

Furadantine MC gut vertragen und gewährleistet auch die besten Ergebnisse für das Produkt.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen wie lange Sie Furadantine MC einnehmen müssen.

Nachdem eine Behandlung begonnen wurde, verbessern sich die Beschwerden schnell, meistens

innerhalb von 1-3 Tagen, und verschwinden danach vollständig. Dennoch müssen Sie die Behandlung

vollständig durchführen. Die Beschwerden können zwar verschwunden sein, allerdings bedeutet das

nicht, dass alle Bakterien schon abgetötet sind. Wird zu früh gestoppt, können die Beschwerden

schnell zurückkehren, was für Sie unangenehm und medizinisch unerwünscht ist. Wenn nach 3 Tagen

die Beschwerden nicht verschwunden oder stark vermindert sind, kontaktieren Sie Ihren Arzt erneut.

Wenn Sie eine größere Menge von Furadantine MC eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Furadantine MC eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).

Wenn zu viel Furadantine MC auf einmal eingenommen wurde, werden Sie sich wahrscheinlich

übergeben müssen. In jedem Fall ist ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entscheiden, Erbrechen

auszulösen oder die urinäre Ausscheidung durch Einnahme von großen Mengen Flüssigkeit zu

fördern.

Wenn Sie die Einnahme von Furadantine MC vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Furadantine MC abbrechen

Durch eine zu frühe Beendigung können die Beschwerden zurückkehren, was für Sie unangenehm und

medizinisch unerwünscht ist. Führen Sie die Behandlung vollständig durch.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

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Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Furadantine

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4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH

Wie alle Arzneimittel kann Furadantine MC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Magenbeschwerden sowie Übelkeit und Appetitlosigkeit. Die Einnahme mit Nahrung oder

einem Milchprodukt sorgt für eine bessere Verträglichkeit von Furadantine MC.

Bauchschmerzen oder Durchfall, leichte Schwindelgefühle oder Kopfschmerzen.

Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit für:

Hautausschlag, Gelenks- und Muskelschmerzen, Schüttelfrost und Fieber. Das sind

Überempfindlichkeitsreaktionen

ein plötzlich auftretendes einengendes Gefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Schwierigkeiten beim

Atemholen und Reizhusten

leichte Gelbsucht (Verfärbung des Augenweißes) mit oder ohne Fieber

ein prickelndes Gefühl oder Gefühllosigkeit in Fußen oder Händen oder ein schlappes Gefühl in

den Gliedmassen.

In diesen Fällen, oder wenn während der Behandlung eine ungewohnte Erscheinung auftritt, müssen

Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Anmerkung: Manchmal kann Furadantine MC den Harn dunkelgelb bis braun verfärben. Das ist eine

normale Erscheinung, die nach Beendigung der Kur von selbst verschwindet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

5

WIE IST FURADANTINE MC AUFZUBEWAHREN

Bei Zimmertemperatur aufbewahren (15-25°C), in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackung nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6

WEITERE INFORMATIONEN

Was Furadantine MC enthält

Der wirksame Bestandteil ist Nitrofurantoin Makrokristalle, 50 oder 100 mg pro Kapsel.

Die weiteren Bestandteile sind: Kapselinhalt: Maisstärke, Talk, Laktose; Kapsel: Gelatine,

Natriumlaurylsulfat, Quinolin-Gelb E104 und Titanoxid E171

Wie Furadantine MC aussieht und Inhalt der Packung

Furadantine MC 50 mg sind gelb-weiße Kapseln mit der Aufschrift „Eaton 008“,

Furadantine MC 100 mg sind vollständig gelbe Kapseln mit der Aufschrift „Eaton 009“.

Furadantine MC Kapseln müssen zusammen mit etwas Nahrung oder einem Milchprodukt unzerkaut

eingenommen werden.

Furadantine MC 50 mg oder 100 mg Schachteln enthalten jeweils 50 Kapseln in Blisterpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mercury Pharmaceuticals Ltd

Capital House,

85 King William Street,

EC4N 7 BL,

London,UK,Vereinigtes Königreich

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Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Furadantine

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April 2014

Vertreter für Korrespondenz und Informationen

Tramedico Logistic Services B.V. Pampuslaan 186, Weesp 1382

Niederlande/Pays-Bas/Nederland

Hersteller

Lusomedicamenta S.A., Sociedade Técnica Farmacêutica, Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz

de Baixo, 2730 -055 Barcarena, Portugal.

Zulassungsnummer: Furadantine MC 50 mg: BE001583; Furadantine MC 100 mg: BE001601

Abgabe: verschreibungflichtig

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2014.

Ref02

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.