Fungoral 2 % - medizinisches Shampoo
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
29-04-2021
Wirkstoff:
KETOCONAZOL
Verfügbar ab:
KARO Pharma AB
ATC-Code:
D01AC08
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoconazole
Einheiten im Paket:
60 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ketoconazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-05-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUNGORAL 2 % - MEDIZINISCHES SHAMPOO
Wirkstoff: Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fungoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungoral beachten?
3.
Wie ist Fungoral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fungoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUNGORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fungoral ist ein medizinisches Shampoo, ein Arzneimittel, zur
Behandlung von Infektionen der Haut
durch Pilze oder Hefen bei Jugendlichen und Erwachsenen. Beides, die
Kopfhaut und größere Flächen
der Brust oder des Gesichtes können mit dem Shampoo behandelt werden.
Es kann für verschiedene Infektionen der Haut verwendet werden,
welche Sie durch folgende
Symptome erkennen können:
•
Kopfschuppen (Pityriasis simplex capillitii);
•
Rötlich, braune Flecken mit gelben oder weißen Schuppen,
üblicherweise im Gesicht oder auf der
Brust (seborrhoische Dermatitis);
•
Kleine, braun oder weiß verfärbte unregelmäßige Flecken am Rumpf
(Pityriasis versicolor oder
Kleienpilzflechte).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGORAL BEACHTEN?
FUNGORAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonsti
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Fachinformation
Fungoral 2 % - medizinisches Shampoo
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUNGORAL 2 % - medizinisches Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 20 mg Ketoconazol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares, rosa bis rosa-orange farbenes Shampoo zum Auftragen auf die
Körper- und/oder
Kopfhaut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von lokalisierten Infektionen bei Erwachsenen
verursacht durch _Malassezia_ spp.,
wie z.B.:
–
Lokalisierte Pityriasis versicolor,
–
seborrhoische Dermatitis und
–
Pityriasis simplex capillitii (Kopfschuppen).
Die offiziellen Richtlinien und nationalen Empfehlungen über den
angemessenen Gebrauch und
die Verschreibung von antimykotischen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fungoral 2 % - medizinisches Shampoo ist zur Anwendung bei
Jugendlichen und Erwachsenen
bestimmt.
Dosierung und Dauer der Anwendung
Für eine Anwendung genügt im Allgemeinen eine Handvoll.
_BEHANDLUNG_
_Pityriasis versicolor_: einmal täglich für 5 Tage anwenden.
_Seborrhoische Dermatitis_ und _Pityriasis simplex capillitii_: 2-mal
wöchentlich für 2-4 Wochen
anwenden.
_REZIDIVPROPHYLAXE_
_Pityriasis versicolor: _einmal im Jahr vor der Sommerperiode: einmal
täglich für 3 Tage
_Seborrhoische Dermatitis _und_ Pityriasis simplex capillitii:_ einmal
alle 1-2 Wochen.
Fungoral 2 % - medizinisches Shampoo
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Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Körper- und/oder Kopfhaut: Das Shampoo darf
nicht in die Augen
geraten.
Die erkrankten Hautpartien mit warmem Wasser nass machen und Fungoral
2 % - medizinisches
Shampoo auftragen und zum Schäumen bringen. Das Shampoo soll 3-5
Minuten einwirken bevor
es abgespült wird.
Haare und Hautpartien gründlich abspülen.
_Kinder:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fungoral 2% - medizinischem Shampoo
ist bei Kindern
nicht erwiesen. Es liegen keine D
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