Fucidin Hydrocortisone

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fucidin Hydrocortisone Creme 20 mg-g;10 mg-g
  • Dosierung:
  • 20 mg-g;10 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Creme
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fucidin Hydrocortisone Creme 20 mg-g;10 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kortikosteroiden, in Kombination mit einem Antibiotikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE189612
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

G

EBRAUCHSINFORMATION

:

INFORMATION

FÜR

DEN

ANWENDER

UCIDIN

YDROCORTISONE

REME

FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G, creme

Fusidinsäure und Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann andere Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchinformation angegeben sind, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g, Creme und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g,

Creme beachten?

Wie ist Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g, Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g, Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS IST FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G, CREME UND WOFÜR WIRD

ES ANGEWENDET?

Creme mit Antibiotikum (Fusidinsäure) und einer entzündungshemmenden Substanz, die vom

Cortison abgeleitet wurde (Hydrocortisonacetat).

Fucidin Hydrocortisone wird empfohlen bei Ekzem und Hautentzündung, verbunden mit einer

Infektion durch Bakterien.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G +

10 MG/G, CREME BEACHTEN,

Fucidin Hydrocortisone darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie allergisch sind auf Fusidinsäure, Hydrocortison oder einen der anderen Bestandteile

von Fucidin Hydrocortisone.

Wenn Sie eine Hauterkrankung haben, die von Viren verursacht wird (wie Fieberbläschen,

Windpocken, Gürtelrose), Pilzerkrankungen, Hauttuberkulose oder Syphilis.

Bei einer Hautentzündung um den Mund.

Bei Gewebeschwund der Haut (Atrophie).

Bei normaler oder rötlicher Akne.

Auf Hautwunden oder -geschwüren

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fucidin Hydrocortisone ist erforderlich:

Wenn Sie die Creme in der Umgebung der Augen anwenden. Fucidin Hydrocortisone darf nicht

auf den Augenlidern oder um die Augen aufgetragen werden.

Wenn Sie die Creme lange anwenden. Lange Anwendung von Cortisonderivaten muss bei

Kindern vermieden werden.

Halten Sie sich an die Vorschriften des Arztes. Die Dauer der Behandlung muss auf den Zeitraum

beschränkt werden, der zur Heilung der Verletzung notwendig ist, auch um Resistenzen

vorzubeugen.

Wenn eine Irritation auftritt, muss die Behandlung beendet werden.

G

EBRAUCHSINFORMATION

:

INFORMATION

FÜR

DEN

ANWENDER

UCIDIN

YDROCORTISONE

REME

Wenn Corticosteroide auf großen Hautflächen, unter abdeckendem Verband, auf Schleimhäuten

oder in Hautfalten angewandt werden, können allgemeine Nebenwirkungen auftreten. Fucidin

Hydrocortisone darf nicht auf den Schleimhäuten und auf offenen Wunden angewendet

werden.

Cortisonderivate verzögern die Narbenbildung.

Wenn Sie verletzliche oberflächliche Blutgefäße oder Juckreiz an Anus oder Genitalien haben. In

diesen Fällen sollte Fucidin Hydrocortisone vermieden werden.

Die Anwendung sollte auf 2 Wochen beschränkt werden.

Systemische Therapie ist notwendig, wenn die bakterielle Infektion anhält.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft oder in

der Vergangenheit zugetroffen hat.

Bei Anwendung von Fucidin Hydrocortisone mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimitteln anwenden bzw. vor

kurzen angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungsplichtige Arzneitteln handelt.

Bei Anwendung von Fucidin Hydrocortisone zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

Für Fusidinsäure sind keine klinischen Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft

verfügbar. Tierstudien weisen nicht auf direkte oder indirekte nachteilige Effekte auf die

Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (1,2,3).

Die Absorption von Hydrokortisonacetat nach lokaler Verabreichung ist beschränkt und die Daten

über die Anwendung bei der Schwangerschaft weisen nicht auf nachteilige Folgen für den Fötus/das

Neugeborene (4,5,6). Bei der Verschreibung für schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.

Stillzeit

Es werden keine Effekte beim Säugling erwartet, da die systemische Aussetzung der stillenden Frau

an Fusidinsäure und Hydrokortisonacetat nach lokaler Anwendung (7, 8) zu verwahrlosen ist.

Fucidin Hydrocortison darf in der Stillzeit angewendet werden. Bei der Anwendung auf der

Brustwarze müssen alle Cremereste von der Brustwarze entfernt werden, bevor gestillt wird.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Medikament einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fucidin Hydrocortisone Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Fahrtauglichkeit und die Fähigkeit zum Führen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fucidin Hydrocortisone

Fucidin Hydrocortison Creme enthält Butylhydroxyanisol E320 und Cetylalcohol, die lokale

Hautreaktionen verursachen können (z.B. Kontaktdermatitis). Butylhydroxyanisol E320 kann auch

Irritation der Augen und Schleimhäute verursachen.

3. WIE IST FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G, CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Fucidin Hydrocortisone immer genau nach Anweisungen des Arzt an. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind

Dreimal täglich auf die vorher gereinigte, betroffene Haut auftragen. Beim Auftragen der Creme die

Haut nicht durch übertriebenes Reiben beschädigen.

Wenn Sie eine grössere Menge von Fucidin Hydrocortisone angewendet haben, als Sie

sollten:

Wenn Sie zu viel Fucidin Hydrocortisone angewendet haben, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt,

Apotheker oder den Giftnotruf (070/245 245) wenden.

G

EBRAUCHSINFORMATION

:

INFORMATION

FÜR

DEN

ANWENDER

UCIDIN

YDROCORTISONE

REME

Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung beschrieben. Bei vielfachen oder übermäßigen

Anwendungen können allgemeine Nebenwirkungen auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Fucidin Hydrocortisone vergessen haben:

Tragen Sie bei der nächsten Gelegenheit die übliche Menge Fucidin Hydrocortisone Creme auf. Sie

müssen dann nicht die doppelte Menge Creme auftragen.

Wenn Sie die Anwendung von Fucidin Hydrocortisone abbrechen:

Nach Beendigung der Behandlung ist es möglich, dass die Hauterkrankung erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH

Wie alle Medikamente kann FUCIDIN HYDROCORTISONE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die häufigste Nebenwirkung ist eine Irritation an der Anwendungsstelle.

Juckreiz

Hautirritation

Vorübergehendes brennendes oder stechendes Gefühl der Haut

Ausschlag

Verschlimmerung des Ekzems

Allergische Reaktionen kommen äußerst selten vor.

Die folgenden Nebenwirkungen von lokal angewendeten Corticosteroiden, vor allem unter

Okklusionsverbänden wurden gemeldet:

Brennendes Gefühl, Juckreiz, Irritation, Trockenheit, Entzündung der Haarwurzeln

(Folliculitis), übermäßiges Haarwachstum (Hypertrichose), akneartiger Ausschlag,

Entfärbung der Haut, Ausschlag um den Mund, Kontaktekzem, Erweichung der Haut,

zusätzliche Infektion, dünner werdende Haut, Streifen, kleine Bläschen.

Wie bei allen Antibiotika besteht ein Risiko auf Sekundärinfektion durch resistente Keime.

Wenn Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder

die sie als ernst empfinden, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren.

5. WIE IST FUCIDIN HYDROCORTISONE 20 MG/G + 10 MG/G, CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25ºC lagern

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung bei den Anfangsbuchstaben EX.

(Monat/Jahr) angegeben Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die Abkürzung EX. bedeutet, dass

das Arzneimittel am letzten Tag des Monats, der nach der Abkürzung angegeben ist, verfällt. Dieses

Datum darf nicht überschritten werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apothejer wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht meht benötigen. Diese

Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN

Was Fucidin Hydrocortisone enthält

Die Wirkstoffe sind Fusidinsäure (wasserfrei) 20 mg/g + Hydrocortisonacetat 10 mg/g

Andere Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Butylhydroxyanisol E320 – Cetanol – Glycerol 85% -

dickflüssiges Paraffin – Kaliumsorbat – Polysorbat 60 – weiße Vaseline – All-rac--tocopherol -

gereinigtes Wasser

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EBRAUCHSINFORMATION

:

INFORMATION

FÜR

DEN

ANWENDER

UCIDIN

YDROCORTISONE

REME

Wie Fucidin Hydrocortisone aussieht und Inhalt des Packung

Creme, in Tuben von 15 g und 30 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inhaber der Registrierung:

LEO Pharma nv/sa

Duwijckstraat 17

B - 2500 Lier

Tel: +32 (0)3 740 78 68

Fax: +32 (0)3 740 78 69

E-mail: leo-pharma.be@leo-pharma.com

Hersteller:

LEO laboratories Ltd

285 Cashel Road

Dublin 12 (Irland)

Registriernummer : BE189612

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2015.

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website www.fagg-

afmpsbe verfügbar