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FSME-Immun

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • FSME-Immun 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Fertigspritze zu 0,5 ml mit Nadel, Laufzeit: 30 Monate,10 Fertigspritzen zu je 0,5 ml mit Nadel, Laufzeit: 30 Monate,100 Ferti
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • FSME-Immun 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • FSME, inaktiviert, ganz
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 2-00174
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-07-1996
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

FSME-IMMUN 0,5 ml

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)

Wirkstoff: FSME-Virus-Antigen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diese Impfung

erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie diesen nicht

an Dritte weiter.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. (siehe Abschnitt 4).

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist FSME-IMMUN 0,5 ml und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,5 ml beachten?

Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist FSME-IMMUN 0,5 ml und wofür wird es angewendet?

FSME-IMMUN 0,5 ml ist ein Impfstoff, der vor der Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-

Viruserkrankung schützt. Er ist für Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr geeignet.

Der Impfstoff regt den Körper zur Bildung der körpereigenen Abwehr (Antikörper) gegen das

FSME-Virus an.

Er schützt nicht vor anderen Viren oder Bakterien (einige von ihnen werden auch durch

Zeckenstiche übertragen) die ähnliche Symptome verursachen können.

Das FSME-Virus kann zu sehr schweren Infektionen von Hirn oder Rückenmark und deren Hüllen

führen. Die Symptome beginnen oft mit Kopfschmerzen und Fieber. Bei einigen Personen und bei den

schwersten Formen können diese bis zu Bewusstseinsverlust, Koma und Tod führen.

Zecken können mit dem Virus infiziert sein. Das FSME-Virus wird durch Zeckenstich auf den

Menschen übertragen. Die Wahrscheinlichkeit von einer infizierten Zecke gestochen zu werden, ist in

großen Teilen von Europa sowie Zentral- und Ostasien sehr hoch. Personen, die in diesen Teilen der

Welt wohnen oder dorthin auf Urlaub fahren, sind am meisten gefährdet, an einer Frühsommer-

Meningoenzephalitis zu erkranken. Die Zecken müssen nicht immer auf der Haut gesehen, ihr Stich

nicht immer bemerkt werden.

Wie alle anderen Impfstoffe schützt dieser Impfstoff nicht alle Personen vollständig vor der

Erkrankung.

Eine einzige Dosis der Impfung reicht nicht aus, um Sie oder Ihr Kind vor einer Infektion zu

schützen. Für einen optimalen Schutz benötigen Sie oder Ihr Kind 3 Dosen (weitere Informationen

siehe Abschnitt 3).

Der Schutz hält auch nicht lebenslang an. Regelmäßige Auffrischungsimpfungen sind erforderlich

(siehe Abschnitt 3 für weitere Informationen).

Es liegen keine Daten zur Impfung nach einem Zeckenstich vor (Postexpositionsprophylaxe).

2.

Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,5 ml beachten?

FSME-IMMUN 0,5 ml darf nicht angewendet werden,

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile, Formaldehyd oder Protaminsulfat (das sind Produktionsrückstände) oder

Antibiotika wie Neomycin und Gentamicin sind; wenn z.B. Hautausschlag, Anschwellen von

Gesicht und Kehle, Atembeschwerden, Blaufärbung von Zunge und Lippen, Blutdruckabfall

und Kollaps aufgetreten sind.

wenn Sie oder Ihr Kind an einer schweren Ei- oder Hühnereiweißallergie leiden.

wenn Sie oder Ihr Kind eine akute Infektion mit oder ohne Fieber haben. In diesem Fall wird Ihr

Arzt eventuell die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben, zu dem es Ihnen oder

Ihrem Kind wieder besser geht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

geimpft werden, wenn Sie oder Ihr Kind

an einer Autoimmunerkrankung (wie z.B. rheumatoider Arthritis oder Multipler Sklerose)

leiden,

ein schwaches Immunsystem haben (wenn Sie oder Ihr Kind Infektionen nicht gut abwehren

können),

nicht gut Antikörper bilden können,

Arzneimittel gegen Krebs einnehmen,

Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen,

an einer Erkrankung des Gehirns leiden,

an neurologischen Störungen oder Krampfanfällen leiden.

Trifft einer der oben genannten Punkte auf Sie oder Ihr Kind zu, entscheidet der Arzt, ob die Impfung

für Sie oder Ihr Kind geeignet ist bzw. die Impfung verabreicht werden kann und später zu

Kontrollzwecken ein Bluttest zur Bestimmung der Antikörper durchgeführt werden muss.

Anwendung von FSME-IMMUN 0,5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind

andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie oder Ihr Kind FSME-IMMUN 0,5 ml gleichzeitig mit

anderen Impfungen erhalten können. Haben Sie oder Ihr Kind erst kürzlich eine andere Impfung

erhalten, entscheidet Ihr Arzt, an welcher Injektionsstelle und wann Sie mit FSME-IMMUN 0,5 ml

geimpft werden können.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine immunsuppressive Behandlung erhalten, ist es möglich, dass FSME-

IMMUN 0,5 ml keinen vollständigen Schutz bietet.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie oder Ihr Kind jemals eine Infektion mit oder eine Impfung

gegen Gelbfieber, Japan B-Enzephalitis oder Dengue Virus durchgemacht bzw. erhalten haben. Sie

oder Ihr Kind könnten Antikörper in Ihrem Blut haben, die mit dem Frühsommer-Meningoenzephalitis

(FSME) Virus, das zur Testung Ihrer FSME-Antikörper Spiegel verwendet wird, reagieren können.

Diese Testung könnte dann ein falsches Ergebnis liefern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Ihr Arzt wird Sie über die möglichen Risiken und den Nutzen der Impfung aufklären. Die

Auswirkungen von FSME-IMMUN 0,5 ml auf Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt.

Trotzdem kann die Impfung bei hohem Infektionsrisiko verabreicht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass FSME-IMMUN 0,5 ml die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen beeinträchtigt. Nach der Impfung können allerdings Schwindel und Sehstörungen

auftreten.

FSME-IMMUN 0,5 ml enthält Kalium und Natrium

Kalium und Natrium sind in Mengen unter 1 mmol pro Dosis enthalten, d.h. das Produkt ist praktisch

„kalium- und natriumfrei“.

3.

Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml anzuwenden?

Dieser Impfstoff wird üblicherweise in den Oberarmmuskel injiziert. Der Impfstoff darf nicht in ein

Blutgefäß verabreicht werden.

Personen unter dem vollendeten 16. Lebensjahr dürfen diesen Impfstoff nicht erhalten. Für diese

Altersgruppe ist ein Zeckenimpfstoff für Kinder zu verwenden. Jede Verabreichung soll mittels

beigefügter Selbstklebeetikette in der Krankengeschichte oder im Impfpass dokumentiert werden.

Grundimmunisierung

Das Grundimmunisierungsschema besteht aus 3 Teilimpfungen mit FSME-IMMUN 0,5 ml.

Ihr Arzt entscheidet, wann die erste Teilimpfung verabreicht wird.

Die 2. Teilimpfung wird 1 – 3 Monate danach verabreicht. Wird ein rascher Impfschutz

benötigt, kann die zweite Dosis bereits 2 Wochen nach der ersten verabreicht werden.

Die 3. Teilimpfung erfolgt 5 – 12 Monate nach der 2. Teilimpfung.

Die 1. und 2. Teilimpfung wird vorzugsweise im Winter verabreicht, da die Zeckenaktivität

im Frühjahr beginnt und Sie so vor Beginn der Zeckenaktivität bereits genügend Schutz

entwickelt haben.

Die 3. Teilimpfung vervollständigt die Grundimmunisierung. Sie wird idealerweise noch in

der gleichen Zeckensaison, spätestens jedoch vor Beginn der Zeckenaktivität des nächsten

Jahres verabreicht.

Der Schutz hält bis zu 3 Jahre lang an.

Bei zu langen Zeitabständen zwischen den 3 Dosen sind Sie nicht vollständig vor der

Infektion geschützt.

Grundimmunisierung

Dosis

Standardimpfschema

Schnellimmunisierungsschema

Dosis

0,5 ml

Gewählter Zeitpunkt

Gewählter Zeitpunkt

Dosis

0,5 ml

1 bis 3 Monate nach der 1. Teilimpfung

14 Tage nach der 1. Teilimpfung

Dosis

0,5 ml

5 bis 12 Monate nach der 2.

Teilimpfung

5 bis 12 Monate nach der 2.

Teilimpfung

Auffrischungsimpfungen

Personen vom vollendeten 16. bis zum 60. Lebensjahr

Wenn Sie jünger als 60 Jahre sind, soll die erste Auffrischungsimpfung nicht später als 3 Jahre nach

der 3. Teilimpfung gegeben werden. Die weiteren Auffrischungsimpfungen werden alle 5 Jahre

verabreicht.

Personen über 60 Jahre (ältere Personen)

Die Auffrischungsimpfungen – die erste und alle weiteren Booster Dosen – werden im Allgemeinen

alle 3 Jahre verabreicht.

Auffrischungsimpfung

16 bis < 60 Jahre

Dosis

Zeitpunkt

1. Auffrischungsimpfung

0,5 ml

3 Jahre nach der 3. Teilimpfung

weitere Auffrischungsimpfungen

0,5 ml

alle 5 Jahre

Auffrischungsimpfung

60 Jahre

Dosis

Zeitpunkt

alle Auffrischungsimpfungen

0,5 ml

alle 3 Jahre

Wenn zu viel Zeit zwischen den einzelnen Impfungen vergeht, sind Sie möglicherweise nicht gegen

FSME geschützt. Eine einzelne Auffrischungsdosis von FSME-IMMUN (Nachholimpfung) reicht jedoch

aus, um das Impfschema fortzusetzen, vorausgesetzt dass Sie in der Vergangenheit mindestens zwei

Impfungen erhalten haben. Eine erneute Grundimmunisierung ist nicht erforderlich. Bitten Sie Ihren Arzt

um weitere Informationen.

Personen mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Personen unter immunsuppressiver

Therapie)

Ihr Arzt kann 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung einen Bluttest durchführen lassen um festzustellen,

ob Sie ausreichend Antikörper gebildet haben. Wird kein ausreichender Schutz nachgewiesen, kann

Ihr Arzt eine zusätzliche Dosis verabreichen. Dasselbe gilt für alle folgenden Impfungen.

Wenn Sie eine größere Menge von FSME-IMMUN 0,5 ml erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist höchst unwahrscheinlich, da der Impfstoff in Form einer Einmalspritze

vorliegt und von einem Arzt verabreicht wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wie bei allen anderen Impfstoffen können schwere allergische Reaktionen auftreten. Diese sind zwar

sehr selten, die richtige medizinische Behandlung und Überwachung muss aber immer verfügbar sein.

Symptome einer schweren allergischen Reaktion beinhalten:

Anschwellen von Lippen, Mund, Kehle (was zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann),

Hautausschlag und Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln

Bewusstseinsverlust aufgrund eines Blutdruckabfalls.

Diese Anzeichen treten üblicherweise sehr rasch nach der Impfung auf, während sich der Impfling

noch unter medizinischer Überwachung befindet. Treten einige dieser Symptome auf, nachdem Sie die

Überwachung verlassen haben, müssen Sie UNVERZÜGLICH einen Arzt aufsuchen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Kopfschmerzen

Übelkeit

Muskel- und Gelenksschmerzen

Müdigkeit und Unwohlsein

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Lymphknotenschwellung

Erbrechen

Fieber

Blutergüsse an der Injektionsstelle

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Allergische Reaktionen

Schläfrigkeit

Störung des Gleichgewichtsempfindens

Durchfall

Bauchschmerzen

Rötung, Gewebsverhärtung, Schwellung, Jucken, Kribbeln und Erwärmung an der

Injektionsstelle

Folgende zusätzliche Nebenwirkungen aus der Überwachung nach Markteinführung mit seltener

Häufigkeit wurden ebenfalls berichtet:

Gürtelrose

Auslösen und Verschlechterung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. Multiple Sklerose

Allergische Reaktionen

Erkrankungen des Nervensystems wie Enzephalomyelitis, Entzündung des Rückenmarks

(Myelitis, Transverse Myelitis)

Eine Erkrankung, die mit Muskelschwäche, abnormalen Empfindungen sowie mit Kribbeln in

den Armen, Beinen und im Oberkörper einhergeht (Guillain-Barré-Syndrom)

Entzündliche Erkrankungen des Gehirns (Enzephalitis), Krämpfe, Entzündungen der Hirn-

oder Rückenmarkshäute

Zeichen von Reizungen der Hirn- oder Rückenmarkshäute, wie Schmerzen und

Nackensteifigkeit

Neurologische Beschwerden wie Gesichtslähmung (Facialisparese), Lähmungen,

Nervenentzündungen, Empfindungsstörungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl, stechender

oder pochender Schmerz entlang eines oder mehrerer Nerven, Entzündung des Sehnervs

Schwindel

Störungen oder Beeinträchtigung des Sehvermögens, Lichtscheu, Augenschmerzen

Ohrensausen

Herzrasen

Kurzatmigkeit

Hautreaktionen (Hautausschlag und/oder Juckreiz), Dermatitis (entzündliche Hautreaktion),

Hautrötung, Schweißausbrüche, Hautentzündungen

Rückenschmerzen, Anschwellen der Gelenke, Nackenschmerzen, Steifigkeit von Muskeln und

Gelenken, Nackensteifigkeit, Schmerzen in Armen und Beinen

Schüttelfrost, Grippe-ähnliche Beschwerden, allgemeine Schwäche, Flüssigkeitsansammlung

unter der Haut (Ödeme), unsicherer Gang

Bewegungseinschränkung, Knötchenbildung und Entzündung im Bereich der Injektionsstelle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht einfrieren.

Nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel oder ein beschädigtes Behältnis bemerken.

Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Impfstoffe nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie der Impfstoff zu entsorgen ist, wenn Sie diesen nicht mehr verwenden. Sie tragen damit

zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was FSME-IMMUN 0,5 ml enthält

Der Wirkstoff ist: Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl)

1 Dosis (= 0,5 ml) des Impfstoffs enthält 2,4 Mikrogramm inaktiviertes Frühsommer-

Meningoenzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl). Die Erregervermehrung erfolgt in

Hühnerembryozellen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Albumin vom Menschen, Natriumchlorid,

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Saccharose und Wasser für

Injektionszwecke.

In diesem Impfstoff ist (wasserhaltiges) Aluminiumhydroxid als Adsorbans enthalten. Adsorbantien

sind Substanzen, die in bestimmten Impfstoffen enthalten sind, um deren Schutzwirkung zu

beschleunigen, zu verbessern und/oder zu verlängern.

Wie FSME-IMMUN 0,5 ml aussieht und Inhalt der Packung

Bei FSME-IMMUN 0,5 ml befinden sich 0,5 ml (eine Dosis) Injektionssuspension in einer

Fertigspritze ohne aufgesetzte Nadel. Den Packungen kann entweder keine oder 1 Nadel beigepackt

sein. Alle Nadeln sind steril und nur zum Einmalgebrauch.

Packungsgrößen zu 1, 10, 20 oder 100 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nach dem Aufschütteln ist die Suspension weißlich und milchig.

Jede Fertigspritze befindet sich in einer Blisterverpackung. Die Öffnung der Siegelnaht ist beabsichtigt

und dient dem Ausgleich der Feuchtigkeit während der empfohlenen Erwärmung vor Verabreichung

des Impfstoffs. Die Verpackung durch Abziehen der Deckfolie öffnen, um die Spritze zu entnehmen.

Die Spritze nicht durch die Blisterverpackung drücken.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller:

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Uferstrasse 15

2304 Orth an der Donau

Österreich

Z.Nr.: 2-00174

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Der Impfstoff soll vor der Anwendung Raumtemperatur erreichen.

Vor der Applikation ist die Impfstoffsuspension durch Aufschütteln gut durchzumischen. Nach dem

Aufschütteln ist FSME-IMMUN 0,5 ml eine weißliche, opaleszente, homogene Suspension. Vor

Verabreichung muss der Impfstoff visuell auf sichtbare Partikel und/oder Veränderung des Aussehens

überprüft werden. Trifft das eine oder andere zu, ist der Impfstoff zu verwerfen.

Nach Entfernen des Spritzenverschlusses die Nadel unverzüglich aufsetzen und den Nadelschutz vor

Anwendung entfernen. Der Impfstoff ist sofort nach Aufsetzen der Nadel zu verwenden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oderAbfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

entsorgen.

Belgien

FSME-IMMUN 0,5 ml

Bulgarien

FSME-IMMUN 0.5 ml

Tschechische Republik

FSME-IMMUN 0,5 ml

Dänemark

TicoVac

Deutschland

FSME-IMMUN Erwachsene

Estland

TicoVac 0,5 ml

Griechenland

TicoVac 0.5 ml

Frankreich

TicoVac 0,5 ml ADULTES

Irland

TicoVac 0.5 ml

Island

FSME-IMMUN Vuxen

Italien

TicoVac 0,5 ml

Lettland

TicoVac 0,5 ml

Litauen

TicoVac 0,5 ml

Luxemburg

FSME-IMMUN 0,5 ml

Ungarn

FSME-IMMUN 0,5 ml felnőtteknek

Niederlande

FSME-IMMUN 0,5 ml

Norwegen

TicoVac

Österreich

FSME-Immun

0,5 ml

Injektionssuspension

einer Fertigspritze

Polen

FSME-IMMUN 0.5 ml

Portugal

FSME-IMMUN 0,5 ml

Rumänien

FSME-IMMUN 0.5 ml

suspensie injectabila in seringa preumpluta

Slowenien

FSME-IMMUN 0,5 ml

Slowakei

FSME-IMMUN 0,5 ml Injekčná suspenzia

Finnland

TicoVac

Schweden

FSME-IMMUN Vuxen

Vereinigtes Königreich

TicoVac 0.5 ml

11-12-2017

FDA Drug Safety Communication: Updated information on drug interactions between Victrelis (boceprevir) and certain boosted HIV protease inhibitor drugs

FDA Drug Safety Communication: Updated information on drug interactions between Victrelis (boceprevir) and certain boosted HIV protease inhibitor drugs

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is notifying the public that co-administration of Victrelis (boceprevir), a hepatitis C virus (HCV) protease inhibitor, along with certain ritonavir-boosted human immunodeficiency virus (HIV) protease inhibitors, is not recommended at this time because of the possibility of reducing the effectiveness of the medicines, permitting the amount of HCV or HIV virus in the blood (viral load) to increase.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2017

FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations

FDA approves first test for screening Zika virus in blood donations

The U.S. Food and Drug Administration today approved the cobas Zika test, a qualitative nucleic acid test for the detection of Zika virus RNA in individual plasma specimens obtained from volunteer donors of whole blood and blood components, and from living organ donors.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2017

FDA provides new tools for the development and proper evaluation of tests for detecting Zika virus infection

FDA provides new tools for the development and proper evaluation of tests for detecting Zika virus infection

As an additional measure in the fight against Zika virus, today the U.S. Food and Drug Administration announced that it has made available a panel of human plasma samples to aid in the regulatory evaluation of serological tests to detect recent Zika virus infection.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-7-2017

Zika Virus Epidemiologische Daten Update

Zika Virus Epidemiologische Daten Update

Zika Virus Epidemiologische Daten Update

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-2-2017

ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-II

ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-II

The ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-II assay is an in vitro chemiluminescent immunoassay (ChLIA) for the qualitative detection of antibodies to human T-lymphotropic virus Type I and/or human T-lymphotropic virus Type II (anti-HTLV-I/ HTLV-II) in human serum and plasma specimens. The ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-II (ChLIA) is intended to screen individual human donors, including volunteer donors of whole blood and blood components, and other living donors for the presence of anti-HTLV-I/HTLV-II. It is also intended ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-2-2018

Variant Influenza Virus Swine Flu Symptoms

Variant Influenza Virus Swine Flu Symptoms

Variant Influenza Virus (Swine Flu) Symptoms

US - eMedicineHealth

2-2-2018

West Nile Virus May Pose Zika-Like Threat to Fetus

West Nile Virus May Pose Zika-Like Threat to Fetus

Title: West Nile Virus May Pose Zika-Like Threat to FetusCategory: Health NewsCreated: 1/31/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

26-1-2018

Cervarix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Cervarix (GlaxoSmithKline Biologicals S.A.)

Cervarix (Active substance: Human Papilloma Virus-16 and Human Papilloma Virus 18 L1 proteins) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)547 of Fri, 26 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-1-2018

Human Immunodeficiency Virus (HIV)

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Title: Human Immunodeficiency Virus (HIV)Category: Diseases and ConditionsCreated: 12/31/1997 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/11/2018 12:00:00 AM

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9-1-2018

Respiratory Virus Lurks as Wintertime Worry

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Title: Respiratory Virus Lurks as Wintertime WorryCategory: Health NewsCreated: 1/7/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/8/2018 12:00:00 AM

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29-12-2017

Human Cold Virus Killed Chimpanzees

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Title: Human Cold Virus Killed ChimpanzeesCategory: Health NewsCreated: 12/27/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/28/2017 12:00:00 AM

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21-11-2017

Ebola Virus Disease (Ebola Hemorrhagic Fever)

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6-10-2017

FDA OKs First Test to Screen Zika Virus in Donated Blood

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A test for screening donated blood for the Zika virus that was pressed into service on an experimental basis during last year's red-alert outbreak was approved today by the US Food and Drug Administration (FDA).

US - RxList

18-8-2017

FDA Provides New Tools for the Development and Proper Evaluation of Tests for Zika Virus

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As an additional measure in the fight against Zika virus, today the U.S. Food and Drug Administration announced that it has made available a panel of human plasma samples to aid in the regulatory evaluation of serological tests to detect recent Zika virus infection.

US - RxList

15-6-2017

Can The Hepatitis C Virus Survive Outside the Body?

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Title: Can The Hepatitis C Virus Survive Outside the Body?Category: Doctor's & Expert's views on SymptomsCreated: 6/15/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 6/15/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

13-6-2017

Experimental Zika Vaccine Protects Mice Against Virus: Study

Experimental Zika Vaccine Protects Mice Against Virus: Study

Title: Experimental Zika Vaccine Protects Mice Against Virus: StudyCategory: Health NewsCreated: 6/9/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 6/12/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

13-6-2017

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Rote - Liste

9-6-2017

FSME-IMMUN Erwachsene

Rote - Liste

22-5-2017

Powassan Virus Disease

Powassan Virus Disease

Title: Powassan Virus DiseaseCategory: Diseases and ConditionsCreated: 5/22/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/22/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

7-4-2017

U.S. Blood Supply Safe From Zika Virus, Officials Say

U.S. Blood Supply Safe From Zika Virus, Officials Say

Title: U.S. Blood Supply Safe From Zika Virus, Officials SayCategory: Health NewsCreated: 4/7/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/7/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

31-3-2017

Symptoms of MERS (Middle East Respiratory Syndrome or MERS-CoV) Virus Infection

Symptoms of MERS (Middle East Respiratory Syndrome or MERS-CoV) Virus Infection

Title: Symptoms of MERS (Middle East Respiratory Syndrome or MERS-CoV) Virus InfectionCategory: Doctor's & Expert's views on SymptomsCreated: 5/21/2014 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/31/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

31-3-2017

ZMapp, a New Drug Treatment for Ebola Virus Disease

ZMapp, a New Drug Treatment for Ebola Virus Disease

Title: ZMapp, a New Drug Treatment for Ebola Virus DiseaseCategory: Doctor's & Expert's views on SymptomsCreated: 8/5/2014 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/31/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

11-3-2017

Zika Virus May Also Harm the Heart

Zika Virus May Also Harm the Heart

Title: Zika Virus May Also Harm the HeartCategory: Health NewsCreated: 3/9/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/10/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-2-2017

Common Virus May Be Linked to Heart Disease, Diabetes in Some Women

Common Virus May Be Linked to Heart Disease, Diabetes in Some Women

Title: Common Virus May Be Linked to Heart Disease, Diabetes in Some WomenCategory: Health NewsCreated: 2/23/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/23/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-2-2017

Variant Influenza Virus (Swine Flu) Symptoms

Variant Influenza Virus (Swine Flu) Symptoms

Variant Influenza Virus (Swine Flu) Symptoms

US - eMedicineHealth

22-2-2017

West Nile Virus Infection Symptoms

West Nile Virus Infection Symptoms

West Nile Virus Infection Symptoms

US - eMedicineHealth

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