FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injektionssuspension in Fertigspritze
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension in Fertigspritze
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injektionssuspension in Fertigspritze
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Impfung gegen Enzephalitis.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE276841
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

17F27

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus-Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff

erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte

weiter.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior beachten?

Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior ist ein Impfstoff, der zur vorbeugenden vor der Frühsommer-Meningo-

Enzephalitis-Viruserkrankung (FSME) dient. Es ist für Kinder über 1 Jahr bis 15 Jahren geeignet.

Der Impfstoff versetzt den Körper in die Lage, seine eigenen Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das Virus zu

bilden.

Er wird Sie nicht gegen andere Viren und Bakterien schützen (von denen einige ebenfalls durch

Zeckenbisse übertragen werden), die ähnliche Symptome verursachen können.

Das Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus kann sehr schwere Infektionen des Gehirns oder des

Rückenmarks und deren Hüllen verursachen. Diese Infektionen beginnen oft mit Kopfschmerzen und

erhöhter Körpertemperatur. Bei einigen Personen und bei den meist schweren Fällen kann dies bis zu

Bewusstseinsverlust, Koma und Tod führen.

Zecken können mit dem Virus infiziert sein. Das Virus wird durch Zeckenbisse auf den Menschen

übertragen. Die Wahrscheinlichkeit, von Zecken gebissen zu werden, die das Virus in sich tragen, ist in

weiten Teilen Europas sowie in Zentral- und Ostasien sehr hoch. Personen, die in diesen Teilen wohnen oder

dorthin in Urlaub fahren, laufen Gefahr, sich mit von Zecken übertragener Enzephalitis zu infizieren. Die

Zecken müssen nicht immer auf der Haut gesehen und die Bisse nicht immer bemerkt werden.

Wie alle anderen Impfstoffe schützt dieser Impfstoff möglicherweise nicht alle geimpften Personen

vollständig vor der Erkrankung.

Eine einzelne Impfdosis reicht wahrscheinlich nicht aus, um Sie oder Ihr Kind vor einer Infektion zu

schützen. Für einen optimalen Schutz benötigen Sie oder Ihr Kind drei Dosen (weitere Informationen siehe

Abschnitt 3).

Der Schutz hält nicht lebenslang an. Regelmäßige Auffrischimpfungen sind notwendig (siehe Abschnitt 3

für weitere Informationen).

Es gibt keine Daten über eine postexpositionelle Prophylaxe (Impfung nach Zeckenstich).

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Gebrauchsinformation

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2.

Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior beachten?

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior darf nicht angewendet werden,

wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels, Formaldehyd oder Protaminsulfat (die während der Herstellung

verwendet werden) oder Antibiotika wie Neomycin und Gentamicin sind, wenn z. B. Hautausschlag,

Schwellung von Gesicht und Kehle, Atmungsprobleme, Blaufärbung der Zunge oder Lippen,

Blutdruckabfall und Kollaps aufgetreten sind.

wenn Sie oder Ihr Kind an einer schweren Ei- oder Hühnereiweißallergie leiden.

wenn Sie oder Ihr Kind eine akute Erkrankung mit oder ohne Fieber haben, sollten Sie oder Ihr Kind mit

der Impfung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior warten. Ihr Arzt könnte Sie oder Ihr Kind auffordern, mit

der Injektion zu warten, bis Sie oder Ihr Kind sich besser fühlen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie oder Ihr Kind

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anwenden, wenn Sie oder Ihr Kind:

an einer Autoimmunerkrankung (wie z.B. rheumatoider Arthritis oder Multipler Sklerose) leiden.

ein schwaches Immunsystem haben (d.h., wenn Sie oder Ihr Kind Infektionen nicht gut abwehren können).

nicht gut Antikörper bilden können.

Arzneimittel gegen Krebs einnehmen.

Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen.

an einer Gehirnerkrankung leiden.

neurologische Störungen oder Anfallsleiden haben.

Trifft einer der oben genannten Punkte zu, kann die Impfung für Sie oder Ihr Kind nicht geeignet sein. Oder

der Arzt entscheidet sich, Sie oder Ihr Kind zu impfen, später jedoch einen Bluttest zur

Wirksamkeitskontrolle vorzunehmen.

Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie oder Ihr Kind andere

Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr

Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie oder Ihr Kind FSME-IMMUN 0,25 ml Junior gleichzeitig mit

anderen Impfungen erhalten können. Haben Sie oder Ihr Kind erst kürzlich eine andere Impfung erhalten,

entscheidet Ihr Arzt, an welcher Injektionsstelle und wann die FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Impfung

stattfinden kann.

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior bietet möglicherweise keinen vollständigen Schutz, wenn Ihnen oder Ihrem

Kind Immunsuppressiva verabreicht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind jemals eine Infektion mit dem Gelbfieber-, Japanische-

Enzephalitis- oder Dengue-Virus durchgemacht haben oder Ihnen oder Ihrem Kind eine Impfung dagegen

verabreicht wurde. Denn in Folge einer solchen Infektion oder durch die Impfung gegen diese Viren kann es

durch Antikörper in Ihrem Blut zu Kreuzreaktionen mit dem Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus

(FSME) kommen, das verwendet wird, um Ihre Antikörperspiegel zu bestimmen. Die Testergebnisse könnten

dadurch verfälscht werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird Sie über die möglichen Risiken und den Nutzen der Impfung aufklären. Die Auswirkungen von

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior auf Schwangerschaft oder Stillzeit sind nicht bekannt. Trotzdem kann die

Impfung bei einem hohen Infektionsrisiko verabreicht werden.

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Gebrauchsinformation

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass der Impfstoff die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen

(Spielen auf der Straße oder Radfahren) beeinträchtigt. Trotzdem könnten Sehstörungen oder Benommenheit

auftreten.

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior enthält Kalium und Natrium

Kalium und Natrium sind in Mengen unter 1 mmol pro Dosis enthalten, d.h. das Arzneimittel ist praktisch

„kalium- und natriumfrei“.

3.

Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden?

Dieser Impfstoff wird üblicherweise in den Oberarmmuskel injiziert. Bei Kindern unter 18 Monaten kann der

Impfstoff in den Oberschenkel verabreicht werden. Der Impfstoff darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden.

Personen ab dem vollendeten 16 Lebensjahr dürfen diesen Impfstoff nicht erhalten. Für diese Altersgruppe

ist ein FSME-Impfstoff für Erwachsene zu verwenden.

Die Verabreichung des Impfstoffes sollte vom

Arzt dokumentiert und die Losnummer erfasst werden

Grundimmunisierung

Das Grundimmunisierungsschema besteht aus drei Teilimpfungen mit FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.

1.

Ihr Arzt entscheidet, wann die erste Teilimpfung verabreicht wird.

2.

Die 2. Teilimpfung wird ein bis drei Monate später verabreicht. Wird ein rascher Impfschutz benötigt, kann

die zweite Dosis bereits zwei Wochen nach der ersten gegeben werden.

3.

Die 3. Teilimpfung erfolgt fünf bis zwölf Monate nach der 2. Teilimpfung.

Die 1. und 2. Dosis sollten vorzugsweise im Winter verabreicht werden, da die Zeckenaktivität im

Frühjahr beginnt und Sie so vor Beginn der Zeckenaktivität bereits genügend Schutz entwickelt haben.

Die 3. Dosis vervollständigt die Grundimmunisierung. Der Impfplan sollte im Idealfall so

abgeschlossen werden, dass die 3. Impfung innerhalb derselben Zeckensaison oder zumindest vor

Beginn der nachfolgenden Zeckensaison gegeben wird.

Der Schutz hält bis zu drei Jahre lang an.

Bei zu langen Zeitabständen zwischen den drei Dosen sind Sie möglicherweise nicht vollständig vor

einer Infektion geschützt.

Grundimpfung

Dosis

Herkömmlicher Zeitplan

Zeitplan für Schnellimpfungen

1. Dosis

0,25 ml

Gewähltes Datum

Gewähltes Datum

2. Dosis

0,25 ml

1 bis 3 Monate nach der 1.

Impfung

14 Tage nach der 1. Impfung

3. Dosis

0,25 ml

5 bis 12 Monate nach der 2.

Impfung

5 bis 12 Monate nach der 2.

Impfung

Auffrischimpfungen

Die erste Auffrischimpfung soll nicht später als drei Jahre nach der 3. Dosis gegeben werden. Die weiteren

Auffrischimpfungen werden alle fünf Jahre verabreicht.

Auffrischimpfung

Dosis

Zeitpunkt

1. Auffrischimpfung

0,25 ml

3 Jahre nach der 3. Dosis

Nachimpfungen

0,25 ml

alle 5 Jahre

Wenn zu viel Zeit zwischen den einzelnen Impfungen vergeht, sind Sie möglicherweise nicht gegen FSME

geschützt. Eine einzelne Auffrischungsimpfung mit FSME-IMMUN reicht jedoch aus, um den Impfplan

fortzusetzen, wenn Sie in der Vergangenheit mindestens zwei Impfungen erhalten haben. Ein erneuter

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Gebrauchsinformation

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Beginn des gesamten ersten Impfzyklus ist nicht erforderlich. Bitten Sie Ihren Arzt um weitere

Informationen.

Bei Kindern unter 6 Jahren stehen keine Daten zu einer Auffrischungsimpfung zur Verfügung.

Kinder mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Kinder mit immunsuppressiver Therapie)

Ihr Arzt kann vier Wochen nach der 2. Dosis überlegen, die Antikörperkonzentration im Blut nachzuprüfen.

Wenn Sie in diesem Moment keine Immunantwort aufweisen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Dosis

verabreichen. Dasselbe gilt für die Folgedosen.

Wenn Sie eine größere Menge von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior erhalten haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist höchst unwahrscheinlich, da der Impfstoff als Einzeldosis abgefüllt in einer

Fertigspritze von einem Arzt verabreicht wird.

Wenn Sie eine größere Menge von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior erhalten haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen. Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie bei allen anderen Impfstoffen können schwere allergische Reaktionen auftreten. Diese sind zwar sehr

selten, Maßnahmen für eine richtige medizinische Behandlung und Überwachung müssen aber immer

verfügbar sein. Symptome einer schweren allergischen Reaktion beinhalten:

Schwellung von Lippen, Mund und Kehle (was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann)

Hautausschlag und Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln

Bewusstseinsverlust aufgrund eines Blutdruckabfalls

Diese Anzeichen oder Symptome treten üblicherweise sehr rasch nach der Impfung auf, während sich das

Kind noch im Krankenhaus oder beim Arzt befindet. Treten irgendeine dieser Symptome auf, nachdem Sie

den Injektionsort verlassen haben, müssen Sie UNVERZÜGLICH einen Arzt aufsuchen.

Bei Kindern kann erhöhte Körpertemperatur (Fieber) auftreten. Bei kleinen Kindern (1-2-jährigen)

entwickelt eines von drei Fieber nach der 1. Teilimpfung. Bei 3-15-jährigen Kindern bekommt weniger als

eines von zehn Fieber. Üblicherweise klingt das Fieber nach ein bis zwei Tagen ab. Die Fieberraten nach der

zweiten oder dritten oder nach der Auffrischimpfung sind in der Regel niedriger. Im Bedarfsfall wird Ihnen

Ihr Arzt eine Behandlung zur Vorbeugung oder Behandlung des Fiebers verordnen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden gemeldet:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Kopfschmerzen

Schwellung, Verhärtung und Rötung an der Injektionsstelle

Übelkeit oder Erbrechen, verminderter Appetit

Müdigkeitsgefühl oder Unwohlsein

Unruhe und Schlafstörungen (bei jüngeren Kindern)

Muskelschmerzen

Fieber (siehe oben)

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Gebrauchsinformation

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Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Schwellung der Lymphdrüsen

Magenschmerzen

Gelenkschmerzen

Schüttelfrost

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Jucken an der Injektionsstelle

Ungewöhnliche und verminderte Wahrnehmung, wie Kribbeln oder Taubheit entlang mehrerer Nerven

Schwindelgefühl

Vertigo

Diarrhoe

Dyspepsie

Nesselsucht

Die folgenden weiteren Nebenwirkungen, im Rahmen der Arzneimittelüberwachung mit seltenem

Auftreten, wurden ebenfalls beobachtet: Allergische Reaktionen

Entzündliche Erkrankungen des Gehirns, Zeichen von Gehirnhautirritation wie Nackensteifheit

Neurologische Symptome wie Fazialislähmung, Lähmungen, Nervenentzündungen

Eine Erkrankung, die mit Muskelschwäche, abnormalen Empfindungen sowie mit Kribbeln in den Armen,

Beinen und im Oberkörper einhergeht (Guillain-Barré-Syndrom)

Sehstörungen/-beeinträchtigungen, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen

Klingeln im Ohr

Kurzatmigkeit

Hautreaktionen (Hautausschlag und/oder Juckreiz), Rötung der Haut, vermehrtes Schwitzen

Steifigkeit der Skelettmuskulatur und Nackensteifigkeit, Schmerzen in Armen und Beinen

Grippeähnliche Erkrankungen, Schwäche, Schwellungen der Haut, unsicherer Gang

Epileptische Anfälle mit und ohne Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Eurostation

II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel (Website: www.fagg-afmps.be; E-Mail: patientinfo@fagg-

afmps.be) anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Impfstoffs zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Die Spritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen. Nicht einfrieren. Sie dürfen diesen Impfstoff nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von

Fremdkörpern oder Leckagen bemerken.

Bewahren Sie diesen Impfstoff für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Impfstoffe nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der

Impfstoff zu entsorgen ist, wenn Sie ihn nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

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Gebrauchsinformation

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6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was FSME-IMMUN 0,25 ml Junior enthält

Der Wirkstoff ist: Frühsommer-Meningo-Enzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl).

Eine Dosis (0,25 Milliliter) des Impfstoffes enthält 1,2 Mikrogramm inaktiviertes Frühsommer-Meningo-

Enzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl). Die Erregervermehrung erfolgt in Hühnerembryonal-zellen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Humanalbumin, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,

Kaliumdihydrogenphosphat, Sukrose und Wasser für Injektionszwecke.

Aluminiumhydroxid (hydriert) ist in diesem Impfstoff als Adsorbens enthalten. Adsorbenzien sind

Substanzen, die in bestimmten Impfstoffen enthalten sind, um deren Schutzwirkung zu beschleunigen,

verbessern und/oder zu verlängern.

Wie FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aussieht und Inhalt der Packung

Bei FSME-IMMUN 0,25 ml Junior befinden sich 0,25 Milliliter (eine Dosis) Injektionssuspension in einer

Fertigspritze ohne Nadel. Die Verpackung kann keine oder 1 Nadel enthalten. Die Nadeln sind steril und nur

für den Einmalgebrauch bestimmt. Packungsgrößen zu 1, 10, 20 und 100 Fertigspritzen sind erhältlich. Es

werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Nach dem Aufschütteln ist die

Suspension weißlich und milchig.

Jede einzelne Fertigspritze ist in einem Blisterstreifen verpackt. Die Öffnung in der Blisterversiegelung ist

beabsichtigt und gewährleistet den Feuchtigkeitsausgleich während der empfohlenen Aufwärmphase vor der

Verabreichung der Impfung. Zum Entnehmen der Spritze wird der Blisterstreifen durch Abziehen der

Deckelfolie geöffnet. Die Spritze nicht durch die Blisterfolie drücken.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien

Hersteller:

Pfizer Manufacturing Austria GmbH, Uferstraße 15, 2304 Orth an der Donau, Österreich

Zulassungsnummern

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (Fertigspritze ohne Nadel):

BE276841

Status: Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

België/Belgique/Belgien,

Luxembourg/Luxemburg,

Nederland, Portugal

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

България, Deutschland, Polska

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Česká republika

FSME-IMMUN 0.25 ml

Danmark, Suomi/Finland, Norge

TicoVac Junior

Eesti

TicoVac 0.25 ml

Ελλάδα

TicoVac 0.25 ml Junior

Magyarország

FSME-IMMUN Junior vakcina fecskendőben

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Gebrauchsinformation

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Österreich

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

France

TicoVac Enfant 0,25 ml

Ireland, United Kingdom

TicoVac Junior 0.25 ml

Ísland, Sverige

FSME-IMMUN Junior

Italia

TicoVac 0.25 ml per uso pediatrico

Latvija, Lietuva

TicoVac 0,25 ml

România

FSME-IMMUN 0.25 ml Junior

suspensie injectabila in seringa preumpluta

Slovenija

FSME-IMMUN 0,25 ml za otroke

Slovenská republika

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injekcna

suspenzia

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2017.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2017.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Der Impfstoff soll vor der Anwendung Raumtemperatur erreichen. Vor Anwendung soll der Impfstoff gut

geschüttelt werden, damit die Impfstoffsuspension gründlich gemischt wird. Nach dem Aufschütteln ist

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior eine weißliche, opaleszierende, homogene Suspension. Vor Verabreichung

sollte der Impfstoff visuell auf sichtbare Partikel und/oder Veränderung des Aussehens überprüft werden.

Trifft das eine oder andere zu, ist der Impfstoff zu verwerfen.

Nach dem Entfernen der Spritzenkappe setzen Sie unverzüglich die Nadel auf und entfernen Sie den

Nadelschutz vor der Verabreichung. Sobald die Nadel aufgesetzt ist, muss der Impfstoff sofort verabreicht

werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

entsorgen.

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5-4-2017

Chargenrückruf - Epipen und Epipen junior, Injektionslösung

Swissmedic-Registration 53836Die Firma MEDA Pharma GmbH zieht die obenerwähnten Chargen von 53836 Epipen und Epipen junior, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück.

ODDB -Open Drug Database

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

12-4-2018

UP AND UP IBUPROFEN JUNIOR (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Target Corporation]

UP AND UP IBUPROFEN JUNIOR (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Target Corporation]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [H E B]

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [H E B]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Nplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 888.40, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61541001 ZulassungsinhaberAmgen Switzerland AGNameNplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum29.03.2011  Erstzulassung Sequenz29.03.2011ATC-KlassierungRomiplostim (B02BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2021Index Therapeuticus (BSV)06.99.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.99.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungChronische (idio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Nplate, 500 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 1727.65, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61541002 ZulassungsinhaberAmgen Switzerland AGNameNplate, 500 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum29.03.2011  Erstzulassung Sequenz29.03.2011ATC-KlassierungRomiplostim (B02BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2021Index Therapeuticus (BSV)06.99.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.99.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungChronische (idio...

ODDB -Open Drug Database

19-1-2018

ACETAMINOPHEN JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [WinCo Foods, LLC]

ACETAMINOPHEN JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [WinCo Foods, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

Bronchoretard® 100 junior

Rote - Liste

23-10-2017

IBUPROFEN JUNIOR STRENGTH (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Walgreen Company]

IBUPROFEN JUNIOR STRENGTH (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Walgreen Company]

Updated Date: Oct 23, 2017 EST

US - DailyMed

4-10-2017

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

Updated Date: Oct 4, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

JUNIOR ACETAMINOPHEN AGES 6-11 (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Wal-Mart Stores Inc]

JUNIOR ACETAMINOPHEN AGES 6-11 (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Wal-Mart Stores Inc]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

ACETAMINOPHEN JUNIOR STRENGTH (Acetaminophen) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC.]

ACETAMINOPHEN JUNIOR STRENGTH (Acetaminophen) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC.]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

PAIN AND FEVER JUNIOR (Acetaminophen) Tablet [Walgreen Company]

PAIN AND FEVER JUNIOR (Acetaminophen) Tablet [Walgreen Company]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Better Living Brands, LLC]

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Better Living Brands, LLC]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

31-7-2017

ADDEL JUNIOR

Rote - Liste

27-7-2017

DHPC – Tecentriq (ATEZOLIZUMAB)

28.07.2017 - In Absprache mit Swissmedic informiert die Zulassungsinhaberin, Roche Pharma (Schweiz) AG:   Bei Krebspatienten, die in klinischen Studien eine Behandlung mit Tecentriq® erhalten haben, wurde über Fälle von Myokarditis berichtet. In einer kumulativen Analyse der Sicherheitsdatenbank des Unternehmens wurden 2 nicht-tödliche Fälle von Myokarditis identifiziert; bei einem Patienten wurde die Diagnose einer immun-vermittelten Myokarditis durch eine Biopsie bestätigt. Die Analyse umfasste Daten ...

ODDB -Open Drug Database

21-6-2017

JUNIOR STRENGTH IBUPROFEN (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Kroger Company]

JUNIOR STRENGTH IBUPROFEN (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Kroger Company]

Updated Date: Jun 21, 2017 EST

US - DailyMed

13-6-2017

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Rote - Liste

9-6-2017

FSME-IMMUN Erwachsene

Rote - Liste

2-6-2017

Soledum® Kapseln Junior

Rote - Liste

31-5-2017

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Meijer Distribution Inc]

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Meijer Distribution Inc]

Updated Date: May 31, 2017 EST

US - DailyMed