Frontline Combo Spot-On chien-hond-hund S

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Frontline Combo Spot-On chien-hond-hund S Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml;90 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml;90 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Frontline Combo Spot-On chien-hond-hund S Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml;90 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V260976
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND S

PACKUNGSBEILAGE

FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN S

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Merial Belgium S.A.

Leonardo da Vincilaan 19

1831 Diegem

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Merial

4 chemin du Calquet

31300 Toulouse (Frankreich)

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

FRONTLINE COMBO SPOT-ON CHIEN S

Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Frontline Combo Spot-On, eine klare, bernsteinfarbene Lösung, enthält:

Fipronil 67,00 mg

(S)-Methopren 60,30 mg

Butylhydroxyanisol (E320) 0,13 mg

Butylhydroxytoluol (E321) 0,07 mg

Lösungsmittel: q.s. 0,67 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von 2 kg bis 10 kg.

Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall.

Behandlung bei Befall durch Flöhe (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung auf adulte

Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch

Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide

Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der

Behandlung verhindert.

Behandlung bei Befall durch Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor

reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen

Zecken hält bis zu 4 Wochen an (auf Untersuchungsergebnissen basiert).

Behandlung bei Befall durch Haarlinge (Trichodectes canis).

Das Produkt kann als Bestandteil eines Bekämpfungsprogramms, der durch Flöhe verursachten

Allergiedermatis (FAD), gebraucht werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Da keine Untersuchungen vorliegen, sollte das Produkt nicht bei Welpen jünger als

Bijsluiter – DE Versie

FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND S

8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 2 kg, angewendet werden.

Nicht anwenden bei kranken (Systemkrankheiten, Fieber) oder genesenden Tieren.

Nicht anwenden bei Kaninchen aufgrund von Nebenwirkungen und möglicher Todesfolge.

Da keine Studien vorliegen wird der Gebrauch des Produktes in Nichtzieltierarten nicht empfohlen.

Dieses Produkt wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen und Frettchen anwenden, da

dies zu Überdosierungen führen kann.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung waren

vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall,

Juckreiz, Rötung), sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrtes Speicheln, reversible

neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, andere nervöse Symptome),

Erbrechen oder respiratorische Symptomen wurden ebenfalls beobachtet.

Nach Ablecken kann vorübergehendes Speicheln auftreten, hauptsächlich verursacht durch die

Trägerstoffe.

Überdosierungen sind zu vermeiden.

Falls Sie eine Nebenwirkung feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie

diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Anwendung: durch Auftragen auf die Haut.

Dosierung bei Hunden mit einem Gewicht von 2 bis 10 kg: eine Pipette von 0,67 ml. Da keine

Verträglichkeitsstudien vorliegen, beträgt der minimale Behandlungsintervall 4 Wochen.

Vorübergehende Veränderungen des Fells (verklebte/fettige Haare) können an der

Verabreichungsstelle festgestellt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Art der Anwendung: siehe Verpackung.

10.

WARTEZEIT

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem EXP

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Vorsichtsmassnahmen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Produkt an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken

kann, und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.

Bijsluiter – DE Versie

FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND S

Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung, sowie häufigeres

Baden als einmal die Woche, sollten vermieden werden. Pflegende Shampoos können vor der

Behandlung verwendet werden, verkürzen aber die Wirkungsdauer des Produkts gegen Flöhe auf etwa

5 Wochen, wenn sie nach der Verabreichung wöchentlich eingesetzt werden. Wöchentliches Baden

mit medizinischen Shampoos auf der Basis von 2% Chlorhexidin über einen Zeitraum von 6 Wochen

beeinträchtigt die Wirksamkeit des Produkts gegen Flöhe nicht.

Hunde sollten für zwei Tage nach der Behandlung nicht in Wasserläufen schwimmen (siehe unter

'Beseitigung von Arzneimitteln').

Den Kontakt des Produkts mit den Augen des Tieres vermeiden.

Es kann zum Ansaugen weniger Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine

Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen werden.

Flöhe von Haustieren verseuchen oft den Korb des Tieres sowie seinen Inhalt und gewohnte

Ruheplätze, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel. Diese müssen, besonders bei starkem Befall und zu

Beginn der Bekämpfung, mit hierfür geeigneten Insektiziden und durch regelmäßiges Staubsaugen

behandelt werden.

Überdosierung

In Studien zur Verträglichkeit bei der Zieltierart wurden keine unerwünschten Wirkungen bei Welpen

von 8 Wochen, jungen Hunden und Hunden um die 2 kg beobachtet, die das 5fache der empfohlenen

Dosis einmalig erhalten hatten. Das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten (siehe unter

'Nebenwirkungen') kann im Falle einer Überdosierung steigen. Die Tiere sollten immer mit der ihrem

Körpergewicht entsprechenden Pipettengröße behandelt werden.

Warnhinweise für den Anwender

Da das Produkt eine Irritation der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen kann, muss der

Kontakt des Produkts mit Mund, Haut und Augen vermieden werden.

Tiere und Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Insektizide oder Alkohol, sollten

den Kontakt mit Frontline Combo Spot On Hund vermeiden. Auch sollte der Kontakt des

Pipetteninhalts mit den Fingern vermieden werden. Falls dies doch geschieht, Hände mit Wasser und

Seife waschen.

Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge, dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.

Hände nach der Anwendung waschen.

Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren

spielen, bis die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb empfiehlt es sich, Tiere nicht während des

Tages, sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht

zusammen mit den Besitzern, und sicher nicht mit Kindern, schlafen.

Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Fipronil und (S)-Methopren können im Wasser lebende Organismen schädigen. Deshalb dürfen

Teiche, Gewässer oder Bäche nicht mit dem Produkt oder leeren Behältnissen kontaminiert werden.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem

Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2015

15.

WEITERE ANGABEN

Bijsluiter – DE Versie

FRONTLINE COMBO SPOT ON CHIEN/HOND/HUND S

Gebrauch bei Trächtigkeit und Laktation

Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Pharmakodynamische Eigenschaften

Fipronil tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden, Zecken und Haarlinge innerhalb von 48 Stunden nach

Bloßstellung ab.

Abgabemodus

Verschreibungspflichtig

BE-V260976

Blister mit einer 0,67 ml Pipette

Schachtel mit 1 Blister à drei 0,67 ml Pipetten

Schachtel mit 1 Blister à vier 0,67 ml Pipetten

Schachtel mit 2 Blister à drei 0,67 ml Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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