Frontline Combo Line Dog L

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Frontline Combo Line Dog L Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml;90 mg/ml
  • Dosierung:
  • 100 mg/ml;90 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Frontline Combo Line Dog L Lösung zum Auftropfen 100 mg/ml;90 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ectoparasiticum zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide . SKP –de version FRONTLINE COMBO LINE-HUND-L

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V446933
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage –DE Version

FRONTLINE COMBO LINE DOG L

GEBRAUCHSINFORMATION

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Merial Belgium SA/NV

Avenue Arianelaan 16

1200 Brüssel

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Merial

4 chemin du Calquet

31000 Toulouse (Frankreich)

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

FRONTLINE COMBO LINE DOG L

Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Die klare, bernsteinfarbene Lösung enthält:

Fipronil

268,00 mg

(S)-Methopren

241,20 mg

Butylhydroxyanisol (E320)

Butylhydroxytoluol (E321) Lösungsmittel

q.s. 2,68 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht von 20 kg bis 40 kg.

Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall.

Behandlung bei Befall durch Flöhe (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung auf adulte

Flöhe bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch

Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide

Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der

Behandlung verhindert.

Behandlung bei Befall durch Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor

reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen

Zecken hält bis zu 4 Wochen an.

Behandlung bei Befall durch Haarlinge (Trichodectes canis).

5.

GEGENANZEIGEN

Da keine Untersuchungen vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht bei Welpen jünger als 8 Wochen

nicht angewendet werden.

Nicht anwenden bei kranken (Systemkrankheiten, Fieber) oder genesenden Tieren.

Auch nicht bei Kaninchen anwenden aufgrund von Nebenwirkungen und möglicher Todesfolge.

Da keine Studien vorliegen wird der Gebrauch des Tierarzneimittels in Nichtzieltierarten nicht

empfohlen.

Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen und Frettchen

anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann.

Etiquetage et Notice – Version DE

FRONTLINE COMBO LINE DOG L

6.

NEBENWIRKUNGEN

Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung waren

vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall,

Juckreiz, Rötung), sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrtes Speicheln, reversible

neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, andere nervöse Symptome),

Erbrechen oder respiratorische Symptomen wurden ebenfalls beobachtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)

Nach Ablecken des Tierarzneimittels kann für kurze Zeit übermäßiges Speicheln auftreten,

hauptsächlich verursacht durch die Hilfsstoffe.

Überdosierungen sind zu vermeiden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht

gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Anwendung: durch Auftropfen auf die Haut.

Dosierung bei Hunden mit einem Gewicht von 20 bis 40 kg: eine Pipette von 2,68 ml. Da keine

Verträglichkeitsstudien vorliegen, beträgt der minimale Behandlungsintervall 4 Wochen.

Vorübergehende Veränderungen des Fells (verklebte/fettige Haare) können an der Verabreichungsstelle

festgestellt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Art der Anwendung: siehe Verpackung.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum, nach EXP, nicht

mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Etiquetage et Notice – Version DE

FRONTLINE COMBO LINE DOG L

Baden und intensives Nasswerden innerhalb von zwei Tagen nach der Behandlung, sowie häufigeres

Baden als einmal die Woche, sollten vermieden werden. Pflegende Shampoos können vor der

Behandlung verwendet werden, verkürzen aber die Wirkungsdauer des Tierarzneimittels gegen Flöhe

auf etwa 5 Wochen, wenn sie nach der Verabreichung wöchentlich eingesetzt werden. Wöchentliches

Baden mit medizinischen Shampoos auf der Basis von 2% Chlorhexidin über einen Zeitraum von 6

Wochen beeinträchtigt die Wirksamkeit gegen Flöhe nicht.

Hunde sollten für zwei Tage nach der Behandlung nicht in Wasserläufen schwimmen (siehe unter

'Entsorgung von Arzneimitteln').

Es kann zum Ansaugen weniger Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine

Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen werden.

Flöhe von Haustieren verseuchen oft den Korb des Tieres sowie seinen Inhalt und gewohnte

Ruheplätze, wie z.B. Teppiche und Polstermöbel. Diese müssen, besonders bei starkem Befall und zu

Beginn der Bekämpfung, mit hierfür geeigneten Insektiziden und durch regelmäßiges Staubsaugen

behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Den Kontakt des Tierarzneimittels mit den Augen des Tieres vermeiden.

Es ist wichtig zu beachten, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht

ablecken kann, und sicherzustellen, dass sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Da das Tierarzneimittel eine Irritation der Schleimhäute, der Haut und der Augen verursachen kann,

muss der Kontakt des Tierarzneimittels mit Mund, Haut und Augen vermieden werden.

Tiere und Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Insektizide oder Alkohol, müssen

den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Auch sollte der Kontakt des Pipetteninhalts mit den

Fingern vermieden werden. Falls dies doch geschieht, Hände mit Wasser und Seife waschen.

Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge, dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.

Hände nach der Anwendung waschen.

Behandelte Tiere sollten nicht berührt werden und Kinder sollten nicht mit behandelten Tieren spielen,

bis die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb empfiehlt es sich, Tiere nicht während des Tages,

sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln. Frisch behandelte Tiere sollten nicht zusammen

mit den Besitzern, und sicher nicht mit Kindern, schlafen.

Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.

Trächtigkeitund Laktation:

Das Tierarzneimittel darf an tragende und laktierende Hunde verabreicht werden.

Überdosierung

(Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

In Studien zur Verträglichkeit bei der Zieltierart wurden keine unerwünschten Wirkungen bei Welpen

von 8 Wochen, jungen Hunden und Hunden um die 2 kg beobachtet, die das 5fache der empfohlenen

Dosis einmalig erhalten hatten. Das Risiko des Auftretens von Unverträglichkeiten (siehe unter

'Nebenwirkungen') kann im Falle einer Überdosierung steigen. Die Tiere sollten immer mit der ihrem

Körpergewicht entsprechenden Pipettengröße behandelt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem

Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Etiquetage et Notice – Version DE

FRONTLINE COMBO LINE DOG L

10/2017

15.

WEITERE ANGABEN

Pharmakodynamische Eigenschaften

Fipronil tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden, Zecken und Haarlinge innerhalb von 48 Stunden nach

Bloßstellung ab.

Abgabemodus

Rezeptfrei.

BE-V446933

Blister mit einer 2,68 ml Pipette

Packung mit 1 Blister à drei 2,68 ml Pipetten

Packung mit 2 Blister à drei 2,68 ml Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

17-5-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Intravenous line stopcock von Smiths Medical ASD, Inc. (Plymouth)

Dringende Sicherheitsinformation zu Intravenous line stopcock von Smiths Medical ASD, Inc. (Plymouth)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-4-2018

OC Raw Dog, LLC RECALLS one lot of Chicken, Fish & Produce BECAUSE OF POSSIBLE HEALTH RISK

OC Raw Dog, LLC RECALLS one lot of Chicken, Fish & Produce BECAUSE OF POSSIBLE HEALTH RISK

OC Raw Dog, LLC of Rancho Santa Margarita, CA, is recalling approximately 1,560 lbs of Chicken, Fish & Produce Raw Frozen Canine Formulation which was manufactured on 10/11/2017 with a lot number 3652 and a use by date of 10/11/18.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-4-2018

OC Raw Dog, LLC RECALLS Freeze Dried Sardines BECAUSE PRODUCT EXCEEDS FDA SIZE RESTRICTIONS

OC Raw Dog, LLC RECALLS Freeze Dried Sardines BECAUSE PRODUCT EXCEEDS FDA SIZE RESTRICTIONS

OC Raw Dog, LLC of Rancho Santa Margarita, CA, is recalling the Freeze Dried Sardines because the fish have exceeded the FDA compliance guideline for fish larger than 5 inches.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

eBars Issues Allergy Alert on Undeclared Allergens

eBars Issues Allergy Alert on Undeclared Allergens

eBars LLC of Franklin, Tenn. is issuing a voluntary recall on its line of products that may contain undeclared peanut and/or almond allergens.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Darwin’s Natural Pet Products Issues Voluntary Recalls for Darwin’s Brand Dog Foods Due To Contamination Salmonella And Shiga Toxin-Producing Escherichia Coli O128

Darwin’s Natural Pet Products Issues Voluntary Recalls for Darwin’s Brand Dog Foods Due To Contamination Salmonella And Shiga Toxin-Producing Escherichia Coli O128

Darwin’s Natural Pet Products of Tukwila, Wash., a manufacturer of fresh raw meals for dogs, today announced it is voluntarily recalling a total of four lots of products after testing showed that some of the Chicken and Duck with Organic Vegetables Meals for Dogs may contain Salmonella, and the Turkey with Organic Vegetables Meals for Dogs sample may contain Salmonella and E. coli O128. These pathogens can cause serious and sometimes fatal infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-3-2018

Limited Production of Two Varieties of Milo’s Kitchen® Dog Treats Voluntarily Recalled Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

Limited Production of Two Varieties of Milo’s Kitchen® Dog Treats Voluntarily Recalled Due to Potentially Elevated Levels of Thyroid Hormone

The J.M. Smucker Company today announced a limited, voluntary recall of specific lots of two varieties of Milo’s Kitchen® dog treats, distributed nationally, because the products potentially contain elevated levels of beef thyroid hormone.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-3-2018

Makita Canada Inc. recalls Makita 25.7 cc Line Trimmer

Makita Canada Inc. recalls Makita 25.7 cc Line Trimmer

The grommet holding the fuel line and sealing the opening in the fuel tank may become dislodged and allow fuel to leak from the tank, posing fire and burn hazards to the consumer.

Health Canada

20-3-2018

FDA expands approval of Adcetris for first-line treatment of Stage III or IV classical Hodgkin lymphoma in combination with chemotherapy

FDA expands approval of Adcetris for first-line treatment of Stage III or IV classical Hodgkin lymphoma in combination with chemotherapy

FDA approves Adcetris (brentuximab vedotin) to treat adult patients with previously untreated stage III or IV classical Hodgkin lymphoma (cHL) in combination with chemotherapy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2018

Vietti Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Wheat and Eggs in Southgate Hot Dog Chili Sauce

Vietti Foods Issues Allergy Alert on Undeclared Wheat and Eggs in Southgate Hot Dog Chili Sauce

Vietti Foods is recalling approximately 200 cases of 15 oz cans of Southgate Hot Dog Chili Sauce, UPC 0 71846 95242 6, LOT # P642 M1217 70026. This recall has been initiated due to mislabeling because some of the cans may contain Dumplings with Chicken instead of Hot Dog Chili Sauce.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2018

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is expanding their voluntarily recall initially issued on February 9th. The recall expanded to include all lots of product manufactured with raw material from a single supplier because it has the potential to be contaminated with Salmonella. The recall is limited to products distributed March 2017 through February 2018. This supplier’s raw material was used to produce the Redbarn, Chewy Louie, Dentley’s and Good Lovin’ brand products listed below with best-buy ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Tubing Set TPE LIFE 18 - TPE Line von Miltenyi Biotec GmbH Niederlassung Teterow

Dringende Sicherheitsinformation zu Tubing Set TPE LIFE 18 - TPE Line von Miltenyi Biotec GmbH Niederlassung Teterow

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-3-2018

IDLife, LLC Issues Allergy Alert on Various Undeclared Allergens in its Bars

IDLife, LLC Issues Allergy Alert on Various Undeclared Allergens in its Bars

IDLife, LLC of Frisco, TX is voluntarily recalling its line of Protein Bars (Lot #s PR33471, PR31771, & PR31971), Snack Bars (Lot #s SN32071 & SN30771), and Kids Bars (Lot #s A3617-1 & 03047-1), because they may contain undeclared allergens. As part of its quality control review process, IDLife discovered that the lots of Protein Bars referenced above may contain undisclosed almonds, the lots of Snack Bars referenced above may contain undisclosed peanuts, and the lots of Kids Bars may contain undisclosed...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-3-2018

Steve’s Real Food Voluntarily Recalls Raw Frozen Dog Food Turkey Canine Recipe Due to Possible <em>Salmonella</em> Contamination

Steve’s Real Food Voluntarily Recalls Raw Frozen Dog Food Turkey Canine Recipe Due to Possible <em>Salmonella</em> Contamination

Steve’s Real Food of Salt Lake City, Utah is voluntarily recalling one lot of 5lb Raw Frozen Dog Food Turkey Canine Recipe due to their potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2018

Recall Expansion Smokehouse Pet Products Inc. Recalls All Lots Of “Beefy Munchies” Sold Nationwide Because Of Possible <em> Salmonella</em> Contamination

Recall Expansion Smokehouse Pet Products Inc. Recalls All Lots Of “Beefy Munchies” Sold Nationwide Because Of Possible <em> Salmonella</em> Contamination

Smokehouse Pet Products, Inc. of Sun Valley, CA is recalling all sizes and package types of dog treats labeled as “Beefy Munchies,” because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-2-2018

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

With an extreme abundance of caution, and with the care and concern of pets top of mind, Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is voluntarily recalling a single product, Redbarn’s 7-inch Bully Stick three pack, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-2-2018

Smokehouse Pet Products Inc Recalls Limited Lots of “Beefy Munchies” Sold Regionally Because of Possible Salmonella Contamination

Smokehouse Pet Products Inc Recalls Limited Lots of “Beefy Munchies” Sold Regionally Because of Possible Salmonella Contamination

Smokehouse Pet Products, Inc. of Sun Valley, CA is recalling 4-oz bags of dog treats labeled as “Beefy Munchies,” because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-2-2018

Hunter Douglas Canada Limited Partnership recalls Hunter Douglas Luminette Privacy Sheers with Combo wand /cord in the White Diamond colour

Hunter Douglas Canada Limited Partnership recalls Hunter Douglas Luminette Privacy Sheers with Combo wand /cord in the White Diamond colour

The cord restraints used on the Luminette combination wand/cord may be more brittle than intended. If these cord restraints were to crack or break through, the operating cord could be released from the restraint and be pulled farther out, with the possibility that a child could get his/her head between the cord and the wand creating a strangulation hazard.

Health Canada

21-1-2018

JustFoodForDogs Voluntarily Recalls Three Daily Diets because of Possible Listeria monocytogenes Health Risk from Green Beans

JustFoodForDogs Voluntarily Recalls Three Daily Diets because of Possible Listeria monocytogenes Health Risk from Green Beans

JustFoodForDogs (JFFD) of Los Alamitos, CA, is voluntarily recalling its Beef & Russet Potato, Fish & Sweet Potato and Turducken dog food meals in all sizes. JFFD uses 100% USDA and other restaurant grade ingredients in all of its pet food, and because the green beans used in these meals may be contaminated with Listeria monocytogenes, the company is alerting the public.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-1-2018

Fieldbrook Foods Corporation Clarifies Scope of its Voluntary Recall. Products Include Orange Cream

Fieldbrook Foods Corporation Clarifies Scope of its Voluntary Recall. Products Include Orange Cream

Fieldbrook Foods Corporation is clarifying that the previously announced voluntary recall of all orange cream bars and chocolate coated vanilla ice cream bars that were produced in 2017 on the company’s Hoyer 1 Line at its Dunkirk, NY plant (plant code 362677) also includes 28,751 cases of Raspberry Cream Bars that were included with Orange Cream Bars in ALDI seasonal split-case purchases.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-1-2018

Is My Dog or Cat a Healthy Weight? Important Questions to Ask the Vet

Is My Dog or Cat a Healthy Weight? Important Questions to Ask the Vet

Just as obesity has become a serious problem in people, it's also a growing problem in pets, one that can seriously harm your pet's health.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-1-2018

Fieldbrook Foods Corporation, Announces an Extension of Voluntary Recall of Orange Cream Bars and Chocolate Coated Vanilla Ice Cream Bars for Possible Health Risk

Fieldbrook Foods Corporation, Announces an Extension of Voluntary Recall of Orange Cream Bars and Chocolate Coated Vanilla Ice Cream Bars for Possible Health Risk

Fieldbrook Foods Corporation has issued a voluntary recall of all orange cream bars and chocolate coated vanilla ice cream bars that were produced in 2017 on the company’s Hoyer 1 Line at its Dunkirk, NY plant (plant code 362677). This is the only production line and the only Fieldbrook Foods plant (of 3) involved in this recall notice. Both products are being recalled due to the possibility that they may be contaminated with Listeria monocytogenes, an organism which can cause serious and sometimes fatal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-4-2018

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function  https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

TOPIDEX (Dexamethasone Surgical Combo Kit) Kit [Topicare Management, LLC]

TOPIDEX (Dexamethasone Surgical Combo Kit) Kit [Topicare Management, LLC]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

EU/3/12/1072 (Le4D Limited)

EU/3/12/1072 (Le4D Limited)

EU/3/12/1072 (Active substance: Encapsulated human retinal pigment epithelial cell line transfected with plasmid vector expressing human ciliary neurotrophic factor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2008 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/160/11/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

MEDPRIDE (Sodium Monofluorophosphate) Paste, Dentifrice [Shield Line LLC]

MEDPRIDE (Sodium Monofluorophosphate) Paste, Dentifrice [Shield Line LLC]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

Triple Low-Dose Combo Pill a Success in Hypertension

Triple Low-Dose Combo Pill a Success in Hypertension

A pill combining low doses of three antihypertensive medications decreased blood pressure faster and more effectively and increased the number of patients reaching goal compared with usual care, without increasing adverse effects, in a new study.

US - RxList

13-3-2018

Triple Low-Dose Combo Pill Success in Hypertension

Triple Low-Dose Combo Pill Success in Hypertension

Triple Low-Dose Combo Pill a Success in Hypertension

US - eMedicineHealth

8-3-2018

What's a Bigger Threat: Wolves, Bears, Sharks &hellip; or the Family Dog?

What's a Bigger Threat: Wolves, Bears, Sharks &hellip; or the Family Dog?

Title: What's a Bigger Threat: Wolves, Bears, Sharks … or the Family Dog?Category: Health NewsCreated: 3/6/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/7/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-3-2018

01.03.2018: Torisel, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 + Durchstechflasche(n), 1049.60, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58100001 PSZulassungsinhaberPfizer AGNameTorisel, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum12.12.2008  Erstzulassung Sequenz12.12.2008ATC-KlassierungTemsirolimus (L01XE09)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.12.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse1 + Durchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.40.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungBehandlung des fortges...

ODDB -Open Drug Database

22-2-2018

Possible Drug Contamination Triggers Dog Food Recall

Possible Drug Contamination Triggers Dog Food Recall

Title: Possible Drug Contamination Triggers Dog Food RecallCategory: Health NewsCreated: 2/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/21/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

3-2-2018

Dog Bites More Common for Anxious People

Dog Bites More Common for Anxious People

Title: Dog Bites More Common for Anxious PeopleCategory: Health NewsCreated: 2/2/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/2/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-2-2018

01.02.2018: Aromasin 25 mg, Dragées, 30 Dragée(s), 118.80, -23.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55216003 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAromasin 25 mg, DragéesRegistrierungsdatum14.10.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz14.10.1999ATC-KlassierungExemestan (L02BG06)Revisionsdatum15.11.2004WHOWHO-DDDGültig bis14.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse30 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendung2nd und 3rd line Therapie des fortges...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aromasin 25 mg, Dragées, 100 Dragée(s), 357.70, -25.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55216006 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameAromasin 25 mg, DragéesRegistrierungsdatum14.10.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz14.10.1999ATC-KlassierungExemestan (L02BG06)Revisionsdatum15.11.2004WHOWHO-DDDGültig bis14.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse100 Dragée(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendung2nd und 3rd line Therapie des fortge...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Exemestan Sandoz 25, Filmtabletten, 15 Tablette(n), 62.45, -13.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61522001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameExemestan Sandoz 25, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungExemestan (L02BG06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse15 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendung2nd und 3rd line Therapie des...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Exemestan Sandoz 25, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 108.55, -15.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61522002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameExemestan Sandoz 25, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungExemestan (L02BG06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendung2nd und 3rd line Therapie des...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Exemestan Sandoz 25, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 292.85, -16.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61522003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameExemestan Sandoz 25, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.04.2011ATC-KlassierungExemestan (L02BG06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendung2nd und 3rd line Therapie des...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Hycamtin 1 mg, Lyophilisat, Durchstechflasche(n), 117.50, -12.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53857035 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameHycamtin 1 mg, LyophilisatRegistrierungsdatum16.10.1996Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz11.04.2000ATC-KlassierungTopotecan (L01XX17)Revisionsdatum04.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis03.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungOvarialkarzinom, kleinzelli...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Hycamtin 4 mg, Lyophilisat, Durchstechflasche(n), 376.45, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53857027 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameHycamtin 4 mg, LyophilisatRegistrierungsdatum16.10.1996Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz16.10.1996ATC-KlassierungTopotecan (L01XX17)Revisionsdatum04.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis03.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungOvarialkarzinom, kleinzelli...

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1-2-2018

01.02.2018: Hycamtin 4 mg, Lyophilisat, 5 Durchstechflasche(n), 1774.15, -13.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53857019 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameHycamtin 4 mg, LyophilisatRegistrierungsdatum16.10.1996Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz16.10.1996ATC-KlassierungTopotecan (L01XX17)Revisionsdatum04.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis03.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Durchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungOvarialkarzinom, kleinzel...

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27-1-2018

Take Care of Fido: Dog Flu On The Rise

Take Care of Fido: Dog Flu On The Rise

Title: Take Care of Fido: Dog Flu On The RiseCategory: Health NewsCreated: 1/26/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

27-1-2018

Pill Combo May Do More to Reduce Stroke Risk

Pill Combo May Do More to Reduce Stroke Risk

Title: Pill Combo May Do More to Reduce Stroke RiskCategory: Health NewsCreated: 1/25/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

13-1-2018

Raw Meat Not the Safest Choice for Your Dog or You

Raw Meat Not the Safest Choice for Your Dog or You

Title: Raw Meat Not the Safest Choice for Your Dog or YouCategory: Health NewsCreated: 1/11/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/12/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

12-1-2018

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Forsteo, solution injectable en stylo prérempli, Stück, 451.85, -15.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56007002 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameForsteo, solution injectable en stylo prérempliRegistrierungsdatum08.08.2003  Erstzulassung Sequenz08.08.2003ATC-KlassierungTeriparatide (H05AA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.08.2023Index Therapeuticus (BSV)07.99.PackungsgrösseStückIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungFemmes présentant une ostéoporose postménopausi...

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29-12-2017

ANTI-BACTERIAL HAND MY DOG IS MY SPIRIT ANIMAL (Alcohol) Gel [Bath Body Works, Inc.]

ANTI-BACTERIAL HAND MY DOG IS MY SPIRIT ANIMAL (Alcohol) Gel [Bath Body Works, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet [County Line Pharmaceuticals, LLC]

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-12-2017

HYOSCYAMINE SULFATE EXTENDED-RELEASE Tablet [County Line Pharmaceuticals, LLC]

HYOSCYAMINE SULFATE EXTENDED-RELEASE Tablet [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

MEDPRIDE PREPPADS (Povidone Iodine) Solution [Shield Line LLC]

MEDPRIDE PREPPADS (Povidone Iodine) Solution [Shield Line LLC]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

MEDPRIDE STERILE PREP PADS (Isopropyl Alcohol) Cloth [Shield Line LLC]

MEDPRIDE STERILE PREP PADS (Isopropyl Alcohol) Cloth [Shield Line LLC]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

MEDPRIDE (Isopropyl Alcohol) Cloth [Shield Line LLC]

MEDPRIDE (Isopropyl Alcohol) Cloth [Shield Line LLC]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

16-12-2017

Health Tip: Give Your Dog Safe Treats

Health Tip: Give Your Dog Safe Treats

Title: Health Tip: Give Your Dog Safe TreatsCategory: Health NewsCreated: 12/15/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/15/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet

12-12-2017

LIDOCAINE Cream [County Line Pharamceuticals]

LIDOCAINE Cream [County Line Pharamceuticals]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

LIDOCAINE Cream [County Line Pharmaceuticals, LLC]

LIDOCAINE Cream [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

9-12-2017

'Love Hormone' May Strengthen the Dog-Human Bond

'Love Hormone' May Strengthen the Dog-Human Bond

Title: 'Love Hormone' May Strengthen the Dog-Human BondCategory: Health NewsCreated: 12/8/2017 12:00:00 AMLast Editorial Review: 12/8/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet