Frontect XL ad us.vet.[L]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Frontect XL ad us.vet.[L], Lösung zum Auftropfen für Hunde
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Auftropfen für Hunde
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Frontect XL ad us.vet.[L], Lösung zum Auftropfen für Hunde
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Insektizide und akarizide Lösung zum Auftropfen für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • Abgabekategorie
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Frontect XL ad us.vet.

, Lösung zum Auftropfen für Hunde

Biokema SA

HINWEIS: momentan nicht lieferbar (Lieferengpass)!

Insektizide und akarizide Lösung zum Auftropfen für Hunde

ATCvet: QP53AX65

Zusammensetzung

Jede Pipette enthält :

Frontect

Volumen der Einzeldosis (ml) Fipronil (mg) Permethrin (mg)

405,6

3028,8

Antiox.: Butylhydroxytoluol (E321)

Galenische Form: Lösung zum Auftropfen auf die Haut.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Fipronil - Permethrin

Eigenschaften / Wirkungen

Fipronil ist ein Insektizid und Akarizid aus der Phenylpyrazol-Familie. Die Wirkung von

Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-

gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter

Gamma-Amino-Buttersäure (GABA) sowie auf desensitisierende (D) und nicht-

desensitisierende (N) Glutamat-Kanäle (Glu, nur bei Wirbellosen vorkommende Liganden-

gesteuerte Chloridionenkanäle) ansprechen. Hierbei kommt es zur Hemmung des prä-

und postsynaptischen Chloridionenaustausches durch die Zellmembranen. Infolge der

gestörten ZNS-Aktivitäten tritt der Tod der Insekten oder Spinnentiere ein. Permethrin

gehört zur Typ I-Klasse der Pyrethroide, welches Akarizide und Insektizide mit

repellierender Wirkung sind. Pyrethroide greifen an den ladungsgesteuerten neuronalen

Na-Kanälen bei Wirbeltieren und Wirbellosen an. Pyrethroide sind sogenannte "open

channel blocker", die sowohl die Aktivierung als auch die Inaktivierung der Na-Kanäle

verlangsamen und so zu einer Übererregung und dem Tod des Parasiten führen.

Permethrin besitzt eine repellierende Wirkung (Verhinderung der Blutentnahme) gegen

Sandmücken (> 80% für 4 Wochen), Stechmücken und Zecken.

In einer experimentellen Untersuchung hatte das Tierarzneimittel am Tag 7 und 14 nach

der Behandlung eine schnellere adultizide Flohwirksamkeit als Fipronil allein.

Geschwindigkeit der Abtötung

Das Tierarzneimittel tötet neuen Flohbefall (C. canis, C. felis) innerhalb von 6 Stunden ab

2 Tagen nach der Behandlung für einen ganzen Monat ab. Katzenflöhe (C. felis), die zum

Zeitpunkt der Behandlung bereits auf dem Hund vorhanden sind, werden innerhalb von

24 Stunden abgetötet. Die Geschwindigkeit der Abtötung von C. canis wurde nicht

untersucht.

Das Tierarzneimittel tötet neuen Zeckenbefall (R. sanguineus und I. ricinus) innerhalb von

6 Stunden ab 2 Tagen nach der Behandlung für einen ganzen Monat ab. Zecken (R.

sanguineus, I. ricinus, D. reticulatus), die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits auf dem

Hund vorhanden sind, werden innerhalb von 48 Stunden abgetötet.

In einer experimentellen Untersuchung verminderte das Tierarzneimittel indirekt das Risiko

der Übertragung von Babesia canis über infizierte Zecken (Dermacentor reticulatus) ab

7 Tagen nach der Behandlung bis zu 4 Wochen und damit die Gefahr einer Babesiose für

die behandelten Hunde.

In einer weiteren experimentellen Untersuchung verminderte das Tierarzneimittel indirekt

das Risiko der Übertragung von Ehrlichia canis über infizierte Zecken (Rhipicephalus

sanguineus) ab 7 Tagen nach der Behandlung bis zu 4 Wochen und damit die Gefahr

einer Ehrlichiose für die behandelten Hunde. Die Wirksamkeit des Tierarzneimittels zur

Verminderung der Übertragung infektiöser Erreger bei natürlichem Zeckenbefall unter

Feldbedingungen wurde jedoch nicht untersucht.

Pharmakokinetik

Das pharmakokinetische Profil der Kombination aus Fipronil und Permethrin nach

topischer Anwendung bei Hunden wurde über 58 Tage nach Behandlung untersucht.

Dabei wurden Plasma- und Haarkonzentrationen gemessen.

Permethrin und Fipronil, sowie sein Hauptabbauprodukt Fipronilsulfon werden während

des ersten Tages nach Applikation gut über das Haarkleid des Hundes verteilt. Die

Konzentrationen von Fipronil, Fipronilsulfon und Permethrin im Fell nehmen mit der Zeit ab

und sind bis mindestens 58 Tage nach Applikation nachweisbar.

Fipronil und Permethrin wirken topisch bei Kontakt mit Ektoparasiten und die geringe

systemische Absorption von Fipronil und Permethrin spielt bei der klinischen Wirksamkeit

keine Rolle.

Die Spot On Applikation führte zu einer vernachlässigbaren Absorption von Permethrin mit

sporadisch nachweisbaren cis-Permethrin-Konzentrationen zwischen 11,4 ng/ml und

33,9 ng/ml 5 bis 48 Stunden nach der Behandlung.

Die durchschnittliche Höchstkonzentrationen (c

) im Plasma betrugen 30,1 ± 10,3 ng/ml

an Fipronil und 58,5 ± 20,7 ng/ml an Fipronilsulfon zwischen Tag 2 und Tag 5 (t

) nach

der Behandlung.

Die Fipronilkonzentration im Plasma nimmt anschliessend ab mit einer durchschnittlichen

terminalen Halbwertszeit von 4,8 ± 1,4 Tagen.

Indikationen

Zur Behandlung und Vorbeugung eines Floh- und/oder Zeckenbefalls, wenn gleichzeitig

eine repellierende, gegen Sandmücken, Stechfliegen und/oder Stechmücken gerichtete

Wirksamkeit erforderlich ist.

-Flöhe

Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls mit Ctenocephalides felis und zur

Vorbeugung eines Flohbefalls mit Ctenocephalides canis. Eine Behandlung verhindert

einen erneuten Flohbefall für 4 Wochen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer

Behandlungsstrategie gegen Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies

zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde.

-Zecken

Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes

ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Die Behandlung tötet Zecken ab (Dermacentor

reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) und wirkt repellierend gegen

Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) für 4 Wochen nach der Behandlung.

Die repellierende Wirksamkeit gegen Dermacentor reticulatus fängt am Tag 7 nach der

Behandlung an und dauert bis zu 4 Wochen.

-Stech- und Sandmücken

Wirkt repellierend (Verhinderung der Blutaufnahme) gegen Sandmücken (Phlebotomus

perniciosus) für 3 Wochen und gegen Stechmücken (Culex pipiens, Aedes albopictus) für

4 Wochen. Tötet Sandmücken (Phlebotomus perniciosus) und Stechmücken (Aedes

albopictus) für 3 Wochen ab.

-Stechfliegen

Repelliert und tötet Stechfliegen (Stomoxys calcitrans) für 5 Wochen ab.

Dosierung / Anwendung

Die empfohlene Mindestdosis beträgt 6,76 mg/kg Körpergewicht für Fipronil und 50,48 mg/

kg für Permethrin, entsprechend 0,1 ml Lösung pro kg Körpergewicht.

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte auf einem bestätigten Befall oder dem

Risiko eines Befalls mit Flöhen und/oder Zecken beruhen, wenn gleichzeitig eine

repellierende, gegen Sandmücken, Stechfliegen und/oder Stechmücken gerichtete

Wirksamkeit erforderlich ist.

Abhängig vom Infestationsdruck der Ektoparasiten kann eine wiederholte Behandlung

erforderlich sein. In solchen Fällen sollte der Abstand zwischen 2 Behandlungen

mindestens 4 Wochen betragen.

Art der Verabreichung:

Wählen Sie die zum Gewicht des Hundes passende Pipettengrösse. Bei Hunden mit

einem Körpergewicht von über 60 kg benutzen Sie die Kombination zweier

Pipettengrössen, die dem Körpergewicht am genauesten entspricht.

Pipettengrösse Gewicht des Hundes in Kilogramm

Frontect XS

2 - 5

Frontect S

5 - 10

Frontect M

10 - 20

Frontect L

20 - 40

Frontect XL

40 - 60

Das Tierarzneimittel sollte an zwei Stellen aufgetragen werden, die für den Hund nicht

erreichbar sind, sodass sie nicht abgeschleckt werden können. Diese befinden sich am

Ansatz des Nackens vor den Schulterblättern und in der Mitte des Nackens zwischen

Schädelbasis und Schulterblättern.

Entnehmen Sie die Blister aus der Verpackung und trennen Sie einen Blister ab.

Schneiden Sie den Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere auf oder falten

Sie die markierte Ecke des Blisters und ziehen die Folie ab. Halten Sie die Pipette aufrecht

und vom Gesicht und Körper entfernt. Schneiden Sie die Spitze der Pipette mit einer

Schere ab. Das Fell des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Spitze

der Pipette auf die Haut auf und drücken Sie die Hälfte des Pipetteninhaltes am Nacken in

der Mitte zwischen der Schädelbasis und den Schulterblättern aus. Wiederholen Sie

diesen Vorgang am Ansatz des Nackens vor den Schulterblättern, um die Pipette

vollständig zu entleeren. Stellen Sie sicher, dass die Lösung direkt auf die Haut

aufgetragen wird und nicht auf dem Fell.

Anwendungseinschränkungen

Da keine Studien für Hunde vorliegen, die jünger als 8 Wochen sind oder ein

Körpergewicht von unter 2 kg haben, wird die Behandlung solcher Hunde nicht empfohlen.

Laboruntersuchungen mit Fipronil und Permethrin ergaben keine Hinweise auf teratogene

oder embryotoxische Wirkungen. Es wurden keine Studien an trächtigen und laktierenden

Tieren mit diesem Tierarzneimittel durchgeführt.

Nach wiederholtem Kontakt mit hohen Dosen N-Methylpyrrolidon, einem sonstigen

Bestandteil des Tierarzneimittels, wurden bei Labortieren foetotoxische und teratogene

Wirkungen gezeigt.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden

Tierarzt.

Kontraindikationen:

Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.

Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen oder

Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten und auch zu Todesfällen kommen

kann.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen:

Es sollte darauf geachtet werden, dass das Tierarzneimittel nicht in Kontakt mit den Augen

des Hundes gelangt. Es ist sicher zu stellen, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle

aufgetragen wird, die das Tier nicht ablecken kann und dass andere Tiere die behandelten

Stellen nicht ablecken.

Es kann zum Ansaugen einzelner Zecken oder zu Stichen einzelner Stechmücken oder

Sandmücken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von

Krankheitserregern durch diese Arthropoden nicht vollkommen ausgeschlossen werden.

Einzelne Zecken können sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach Befall anheften und

wieder abfallen. Es ist möglich, dass nicht alle Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung

bereits vorhanden sind, innerhalb von 48 Stunden abgetötet werden.

Das Tierarzneimittel bleibt auf dem behandelten Tier wirksam, wenn es gelegentlich durch

Schwimmen oder Baden nass wird. Jedoch sollten Hunde innerhalb von 48 Stunden nach

der Behandlung nicht schwimmen oder shampooniert werden. Häufiges Schwimmen oder

Anwenden von Shampoo bei behandelten Hunden sollte vermieden werden, da dies die

Aufrechterhaltung der Wirksamkeit verringern kann.

Um einen erneuten Befall durch frisch geschlüpfte Flöhe zu reduzieren, wird empfohlen,

alle im Haushalt lebenden Hunde zu behandeln. Andere, im gleichen Haushalt lebende

Tiere sollten ebenfalls mit einem geeigneten Produkt behandelt werden. Um den

Infestationsdruck aus der Umgebung weiter zu reduzieren, kann eine zusätzliche

geeignete Umgebungsbehandlung gegen adulte Flöhe und deren Entwicklungsstadien

empfohlen werden.

Da Katzen bedingt durch ihren besonderen Stoffwechsel manche Substanzen,

einschliesslich Permethrin, nicht metabolisieren können, kann das Tierarzneimittel

potenziell tödliche Krämpfe bei dieser Tierart auslösen. Bei versehentlichem Hautkontakt

sollte die Katze mit Shampoo oder Seife gewaschen und umgehend ein Tierarzt

aufgesucht werden. Um einem versehentlichen Kontakt von Katzen mit dem

Tierarzneimittel zu verhindern, sollten behandelte Hunde von Katzen ferngehalten werden,

bis die Applikationsstelle trocken ist. Es ist wichtig, sicherzustellen, dass Katzen die

Applikationsstelle eines zuvor mit dem Tierarzneimittel behandelten Hundes nicht

ablecken können. Sollte dies doch geschehen sein, sollte umgehend ein Tierarzt

aufgesucht werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach der Anwendung

waren vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler

Haarausfall, Juckreiz, Erythem) sowie generalisierter Juckreiz oder Haarausfall.

Vermehrtes Speicheln, reversible neurologische Erscheinungen (Überempfindlichkeit,

Hyperaktivität, Muskelzuckungen, Depression, andere nervöse Symptome) oder

Erbrechen wurden ebenfalls nach der Anwendung beobachtet.

Nach Ablecken der Applikationsstelle können vorübergehendes vermehrtes Speicheln und

Erbrechen auftreten.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Dieses Tierarzneimittel kann Haut- und Augenreizungen verursachen. Daher sollte der

Kontakt mit der Haut und den Augen vermieden werden. Die Pipette nicht nahe dem

Gesicht oder zum Gesicht hin öffnen. Bei Augenkontakt oder falls die Augen während der

Behandlung gereizt werden, sollten die Augen umgehend mit reichlich Wasser gespült

werden. Falls die Augenreizung bestehen bleibt, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Bei Hautkontakt oder falls die Haut während der Anwendung gereizt wird, sollte die Stelle

umgehend mit reichlich Seife und Wasser gewaschen werden. Falls die Hautreizung

bestehen bleibt, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Menschen, bei denen eine Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil und/oder Permethrin

bekannt ist, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Ein Verschlucken des Tierarzneimittels ist gefährlich. Der Hand-Mund-Kontakt sollte

vermieden werden. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Nach

Gebrauch Hände waschen.

Bei Verschlucken sollte der Mund ausgewaschen werden und ärztlicher Rat eingeholt

werden, falls Unwohlsein besteht.

Da N-Methylpyrrolidon nach erheblichem Kontakt foetotoxisch und teratogen sein kann,

sollten schwangere Frauen bei der Anwendung Handschuhe tragen, um den Kontakt mit

dem Produkt zu vermeiden.

Behandelte Tiere sollten nicht angefasst werden, und Kinder sollten nicht mit ihnen

spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist. Deshalb empfiehlt es sich, Hunde nicht

während des Tages, sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln. Frisch

behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit den Besitzern, insbesondere nicht mit

Kindern, schlafen.

Zur Aufbewahrung die Pipetten in der Originalverpackung belassen. Gebrauchte Pipetten

sind unverzüglich zu entsorgen, so dass erneuter Zugang ausgeschlossen ist.

Das Tierarzneimittel kann im Wasser lebende Organismen schädigen. Behandelte Hunde

sollten für 2 Tage nach der Applikation keinen Zugang zu Gewässern haben.

Im Originalbehältnis und nicht über 25°C aufbewahren.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

Karton mit 3 Pipetten zu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml oder 6 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'581

Informationsstand: 09/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration