Frento Forte Flohschutztropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Frento Forte Flohschutztropfen 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
  • Einheiten im Paket:
  • 4 Pipetten zu 0,8 ml aus Polypropylen mit PP-Kappe (weiss) in Durchdrückpackung aus Polypropylen (klar) mit Aluminium-Polyethyle
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Frento Forte Flohschutztropfen 80 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00325
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-08-1997
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

[Version 8, 10/2012]

B. PACKUNGSBEILAGE

Frento Forte 40 und 80 Katze

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PACKUNGSBEILAGE

Frento Forte Flohschutztropfen 40mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen

Frento Forte Flohschutztropfen 80mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6-10,

A-1160 WIEN

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

D-24106 Kiel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Frento Forte Flohschutztropfen 40mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen

Frento Forte Flohschutztropfen 80mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen

Imidacloprid

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff:

10% (100mg/ml) Imidacloprid

Hilfsstoffe:

0,1% (1mg/ml) Butylhydroxytoluol (E 321)

Benzylalkohol

Eine Pipette enthält:

Pipette

Imidacloprid

E 321

Frento Forte 40 für kleine Katzen (< 4 kg)

0.4 ml

40 mg

0,4 mg

Frento Forte 80 für große Katzen (≥ 4 kg)

0.8 ml

80 mg

0,8 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls bei Katzen.

Die einmalige Behandlung wirkt 3 bis 4 Wochen lang gegen Flöhe.

Mittel

kann

Behandlung

durch

Flohstiche

ausgelöster

allergischer

Hautentzündung

(Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln.

Nicht anwenden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe vorliegt.

Frento Forte 40 und 80 Katze

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6.

NEBENWIRKUNGEN

Das Tierarzneimittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikationsstelle unmittelbar

nach Auftragung der Lösung bei der Katze Speicheln verursachen. Dies ist kein Zeichen einer

Vergiftung und klingt nach einigen Minuten ohne Behandlung wieder ab.

sehr

seltenen

Fällen

kann

vorübergehender

Haarausfall,

Juckreiz

und/oder

eine

entzündliche

Reaktionan der Applikationsstelle auftreten. Auch Anzeichen von Unruhe und Orientierungslosigkeit

wurden beobachtet. In Einzelfällen wurde bei Katzen über vermehrten Speichelfluss und nervöse

Symptome wie Inkoordination, Zittern und Depression berichtet.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART

Katze

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die Hinweise des Tierarztes zu beachten.

Dosierung und Behandlungsschema

Das Schlüpfen von Flöhen in der Umgebung mit nachfolgendem Neubefall der Katze kann für

mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese Flöhe zu erfassen, können in

Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung des Tieres Wiederholungsbehandlungen mit

dem Tierarzneimittel notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird empfohlen, auch das Lager

Tiere

direkte

Umgebung

einem

Präparat

gegen

adulte

Flöhe

deren

Entwicklungsstadien zu behandeln.

Nasswerden

Katze,

z.B.

nach

heftigem

Regen,

beeinträchtigt

Wirksamkeit

Tierarzneimittels nicht. Allerdings kann, in Abhängigkeit von der Zahl an Flöhen in der Umgebung

des Tieres, eine Wiederholung der Behandlung notwendig werden. Diese jedoch nicht häufiger als in

wöchentlichen Abständen vornehmen.

Art der Anwendung

Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Die kindergesicherte Verschlusskappe abziehen, umgekehrt

aufdrücken und unter Drehen wieder abziehen. Die Pipette dabei senkrecht nach oben halten.

Katze

(kg KGW)

Arzneimittel

Anzahl Pipetten

Imidacloprid (mg/kg

KGW)

< 4 kg

Frento Forte 40 für kleine Katzen

1 x 0,4 ml

mindestens 10

≥ 4 kg

Frento Forte

80 für große Katzen

1 x 0,8 ml

mindestens 10

Frento Forte 40 und 80 Katze

Seite 4 von 5

Der Katze mit zwei Fingern das Fell am Hinterkopf (im Nacken) so weit auseinanderteilen, bis die

Haut sichtbar wird. Dann das Tierarzneimittel durch mehrmaliges Ausdrücken der Pipette direkt auf

die Haut auftragen. Die Pipette dabei senkrecht nach unten halten.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Die Verabreichung am Hinterkopf verringert die Möglichkeit der Katze, das Präparat abzulecken.

(Siehe auch Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Das Tierarzneimittel soll nur auf gesunde Hautpartien aufgetragen werden. Der Tierhalter soll darauf

achten, dass sich frisch behandelte Tiere nicht gegenseitig an der Auftragsstelle lecken.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.

dürfen

Arzneimittel

nach

Pipette

(Tube)

Faltschachtel

angegebenen

Ablaufdatum nicht mehr verwenden.

Der Blister ist in der Faltschachtel aufzubewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Dieses Produkt ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und darf dem Tier nicht eingegeben werden.

Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden.

Tierhalter

soll

darauf

achten,

dass

sich

frisch

behandelte

Tiere

nicht

gegenseitig

Auftragsstelle lecken.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Nach Gebrauch Hände sorgfältig waschen. Auftretende Arzneimittelreste auf der Haut des Anwenders

mit Wasser und Seife entfernen.

Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können bei Hautkontakt besonders empfindlich auf

das Produkt reagieren.

Augen-

Schleimhautkontakt

vermeiden.

unbeabsichtigtem

Augenkontakt

sorgfältig

Wasser

ausspülen.

fortdauernder

Haut-

oder

Augenreizung,

oder

unbeabsichtigtem

Verschlucken der Lösung, ist ein Arzt zu konsultieren.

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.

Frento Forte 40 und 80 Katze

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13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

15.

WEITERE ANGABEN

Neuere Studien haben gezeigt, dass Imidacloprid neben seiner adultiziden Flohwirksamkeit auch eine

Wirksamkeit gegen Flohlarven in der Umgebung des behandelten Tieres besitzt. Flohlarven in der

Umgebung des Tieres werden abgetötet, wenn sie mit einem behandelten Tier in Kontakt kommen.

Das Lösungsmittel in dem Tierarzneimittel kann verschiedene Materialien z.B. auch Kunststoffe,

Leder, Stoffe oder lackierte Oberflächen angreifen. Kontakt des Produktes oder der noch feuchten

Auftragsstelle(n) mit solchen Materialien vermeiden.

In entsprechenden Untersuchungen mit dem Wirkstoff Imidacloprid an Ratten und Kaninchen ergaben

sich keine Anzeichen primär embryotoxischer, teratogener oder reproduktionstoxischer Wirkungen.

Studien an trächtigen und laktierenden Kätzinnen zusammen mit ihren Welpen liegen erst in limitierter

Zahl vor. Bisherige Beobachtungen lassen jedoch keine Unverträglichkeiten bei diesen Tieren

erwarten.

Nach

gleichzeitiger

Gabe

Tierarznemittels

doppelten

therapeutischen

Dosierung

folgenden in der Veterinärmedizin gebräuchlichen Arzneistoffen wurden keine Anzeichen klinischer

Unverträglichkeit beobachtet: Fenthion, Lufenuron, Milbemycin, Febantel, Pyrantel und Praziquantel.

Verträglichkeit

Tierarzneimittelsunter

Feldbedingungen

einer

Reihe

weiteren

Routinetherapien, einschließlich Vakzinierung, konnte ebenfalls gezeigt werden.

Z. Nr.:

Frento Forte 40 mg für kleine Katzen: 8-00323

Frento Forte 80 mg für große Katzen: 8-00325

Packungsgrößen:

Blisterverpackung mit 1 Pipette

Blisterverpackung mit 2 Pipetten

Blisterverpackung mit 3 Pipetten

Blisterverpackung mit 4 Pipetten

Blisterverpackung mit 6 Pipetten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

22-11-2018

OeKolp® forte Kombi-Packung

Rote - Liste

13-11-2018

OeKolp® forte Ovula 0,5 mg

Rote - Liste

13-11-2018

OeKolp® forte Vaginalzäpfchen 0,5 mg

Rote - Liste

26-9-2018

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Elanco GmbH)

FORTEKOR PLUS (Active substance: pimobendan / benazepril) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6321 of Wed, 26 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2804/T/11

Europe -DG Health and Food Safety

7-9-2018

Klacid Saft® Forte 250 mg/5 ml

Rote - Liste

1-8-2018

GeloMyrtol® forte

Rote - Liste

18-7-2018

Arthotec® forte

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

10-7-2018

Chlorhexamed FORTE alkoholfrei 0,2 %

Rote - Liste

3-7-2018

Epiduo Forte

Rote - Liste

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

ZOCOR/ZOCOR FORTE

Rote - Liste