Frenopect retard
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-07-2008
Fachinformation
(SPC)
24-07-2008
Wirkstoff:
Ambroxolhydrochlorid
Verfügbar ab:
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
INN (Internationale Bezeichnung):
ambroxol hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel, retardiert
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1985-01-19
Gebrauchsinformation
Frenopectretard_75mg_
Hartkapsel, retardiert
_palde_DE_2008_07
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FRENOPECT® RETARD
; 75 mg; Hartkapsel, retardiert
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU
ERZIELEN, MUSS FRENOPECT® RETARD JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 4 bis 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist frenopect® retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von frenopect® retard
beachten?
3.
Wie ist frenopect® retard einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist frenopect® retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FRENOPECT® RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
frenopect® retard ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
(Expektorans)
Anwendungsgebiet
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit
zähem Schleim
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON FRENOPECT® RETARD
BEACHTEN?
FRENOPECT® RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem
Wirkstoff von frenopect® retard oder
einen der sonstigen Bestandteile von frenopect® retard sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME/ANWEND
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Fachinformation
Fachinformation
Frenopectretard_75mg_spcde_DE_2008_07
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FRENOPECT® RETARD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FRENOPECT® RETARD
;75 mg; Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Für Hartkapsel, retardiert:
1 Hartkapsel, retardiert enthält 75 mg
Ambroxolhydrochlorid
Enthält Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und
chronischen bronchopulmonalen Er-
krankungen, die mit einer Störung von
Schleimbildung und -transport einherge-
hen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden
für frenopect® retard folgende Dosie-
rungen empfohlen:
Für Hartkapsel, retardiert, 75 mg:
Erwachsene und Jugendliche ab 12
Jahren:
In der Regel wird 1mal täglich 1 Hart-
kapsel, retardiert frenopect® retard
(entsprechend 75 mg Ambroxolhydroch-
lorid) eingenommen.
Die Tablette wird am Besten nach den
Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder
Fruchtsaft) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine
Steigerung der Wirksamkeit gegebenen-
falls durch eine Gabe von 2mal täglich
60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht
120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
möglich.
Ohne ärztlichen Rat sollten frenopect®
retard nicht länger als 4-5 Tage einge-
nommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
frenopect® retard darf nicht bei be-
kannter Überempfindlichkeit gegen ei-
nen der Inhaltstoffe nicht angewendet
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
frenopect® retard ist auf Grund des
hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet
für Jugendliche unter 12 Jahren.
Sehr selten ist über das Auftreten von
schweren Hautreaktionen wie Stevens-
Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in
zeitlichem Zusammenhang mit der An-
wendung von Ambroxol berichtet wor-
den.
Bei
Neuauftreten
von
Haut-
und
Schleimhautveränderungen sollte daher
unv
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