Freka-Clyss Klistier
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
ATC-Code:
A06AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas
Darreichungsform:
Klistier
Zusammensetzung:
natrii dihydrogenophosphas anhydricus 139.1 mg, dinatrii phosphas 31.8 mg, E 211 1 mg, E 218 0.5 mg, natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, pro vase 133 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Laxans
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1971-06-18
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
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Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Was ist Freka-Clyss und wann wird es angewendet?
Freka-Clyss ist eine Einlaufflüssigkeit zur Entleerung des Darmes.
Freka-Clyss wirkt nicht auf die oberen Darmabschnitte ein, es eignet
sich somit speziell in Fällen, wo
orale Abführmittel nicht angebracht sind oder zu Reizungen führen
können, so z.B. zur Vorbereitung für
Darmuntersuchungen.
Freka-Clyss kann ebenfalls bei Patienten angewendet werden, welche
eine Anstrengung bei der
Darmentleerung vermeiden sollten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie bei allen Abführmitteln kann ein Missbrauch von Freka-Clyss zur
Abhängigkeit führen.
Wann darf Freka-Clyss nicht angewendet werden?
Freka-Clyss ist nur bei Notwendigkeit anzuwenden. Bei Übelkeit,
Erbrechen, Magengeschwür,
Dickdarmanomalien und akuter Niereninsuffizienz darf Freka-Clyss nicht
verabreicht werden.
Wenn ein Einriss in der Schleimhaut des Mastdarms vorliegt (Fissur im
Rektum oder Analkanal) darf
Freka-Clyss wegen der Gefahr eines Durchbruchs nicht verabreicht
werden.
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren darf
Freka-Clyss wegen der Gefahr
schwerwiegender unerwünschter Wirkungen mit möglicherweise
tödlichem Ausgang nicht verabreicht
werden (siehe auch Hinweis unter «Wann ist bei der Anwendung von
Freka-Clyss Vorsicht geboten?,
Kinder»).
Wann ist bei der Anwendung von Freka-Clyss Vorsicht geboten?
Bei wiederholter Anwen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Freka-Clyss®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natrii dihydrogenophosphas anhydricus, Dinatrii phosphas
anhydricus.
Hilfsstoffe: Conserv. E 211, E 218, Aqua.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertiges abführendes Klistier.
1 ml enthält:
Natrii dihydrogenophosphas anhydricus 139,1 mg.
Dinatrii phosphas anhydricus 31,8 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entleerung des Rectums und Sigmoids:
Zur Vorbereitung für die Rectoskopie, Endoskopie und
Röntgenuntersuchung des kleinen Beckens.
Als prä- und postoperative Massnahmen.
Bei akuter Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und grosse Kinder: ein Klistier.
Kinder unter 5 Jahren: ½ des Klistiers.
Kinder unter 6 Monaten: nur nach ärztlicher Vorschrift.
In hartnäckigen Fällen und für besondere klinische Anforderungen:
2–3 Klistiere
aufeinanderfolgend.
Bei Zimmertemperatur zu verabreichen.
Die Gebrauchsanweisung liegt der Packung bei.
Kontraindikationen
Bei Übelkeit, Erbrechen, Colitis ulcerosa, Dickdarmanomalie,
Blutungen im Verdauungstrakt,
abdominalen Beschwerden unbekannten Ursprungs, darf Freka-Clyss nicht
verabreicht werden. Bei
akuter renaler Insuffizienz ist Freka-Clyss wegen der Gefahr einer
Hyperphosphatämie
kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie bei allen Laxantien kann der Missbrauch zu einer Abhängigkeit
führen. Bei wiederholtem
Gebrauch ist eine Hypocalciämie möglich wegen der Resorption von
Phosphat. Besonders bei
Kleinkindern und Patienten mit Niereninsuffizienz, Hypertonie oder
Herzleiden ist dies zu beachten.
Interaktionen
Zusammen mit anderen Laxantien kann es zu einer Wirkungsverstärkung
kommen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine tierexperimentellen Studien und keine kontrollierten
klinischen Daten mit
Anwendung bei Schwangeren vor. Bei der Anwendung während der
Schwangerschaft ist deshalb
Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Freka-Clyss hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder di
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