Fraxiparine 0,3ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Fraxiparine 0,3ml Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Nadroparin-Calcium 2850.I.E. AXa
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Fraxiparine 0,3ml Injektionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 43692.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Lino 5 mg tablets

Variation Art. 31 RAAS/QRD/ADR

Proposed PIL–clean

DE/H/0251/01-04

08.09.2014

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lino 5 mg

Tabletten

Wirkstoff: Lisinopril (als Dihydrat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist

Lino 5 mg

und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von

Lino 5 mg

beachten?

3. Wie ist

Lino 5 mg

einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist

Lino 5 mg

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lino 5 mg und wofür wird es angewendet?

Lino

5

mg

gehört

einer

Gruppe

Arzneimitteln,

ACE-Hemmer

(Angiotensin-

Converting-Enzyme-Hemmer)

bezeichnet

werden.

Lino

5

mg

wirkt

durch

Erweiterung

Ihrer

Blutgefäße, was zur

Senkung Ihres Blutdrucks

beiträgt und es Ihrem Herzen leichter macht, das

Blut in alle Teile Ihres Körpers zu pumpen. Ihr Arzt hat Ihnen

Lino 5 mg

aus einem der folgenden

Gründe verschrieben:

Blutdruck

ist zu

hoch

(Hypertonie).

leiden

unter

einer

Herzerkrankung,

symptomatische

Herzleistungsschwäche

(Herzinsuffizienz) bekannt ist, bei der das Herz Ihr Blut nicht so gut durch Ihren Körper pumpt,

wie es das eigentlich sollte.

Sie hatten einen

Herzanfall

(Myokardinfarkt), der zu einer

Schwächung Ihres Herzens

führen

kann.

Sie haben in Zusammenhang mit Ihrem Diabetes und Ihrem hohen Blutdruck

Nierenprobleme

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lino 5 mg beachten?

Lino 5 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie

allergisch

gegen

Lino 5 mg

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile von

Lino 5 mg

sind.

Lino 5 mg tablets

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08.09.2014

wenn Sie in der Vergangenheit mit einem Präparat aus der gleichen Arzneimittelgruppe wie

Lino 5 mg

(ACE-Hemmer) behandelt wurden und eine

allergische Reaktion

(Angioödem)

hatten, die zu Schwellungen der Hände, Füße oder Knöchel, des Gesichts, der Lippen, Zunge

und/oder des Halses mit Schluck- oder Atembeschwerden geführt hat.

wenn einer Ihrer Blutsverwandten ein Angioödem hatte (es wird angenommen, dass es eine

familiäre Prädisposition dafür gibt) oder Sie ein Angioödem aufgrund anderer Ursachen hatten.

während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen,

Lino 5 mg

auch in

der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und

Stillzeit

).

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie

Lino 5 mg

einnehmen

dürfen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Lino 5 mg

einnehmen.

wenn bei Ihnen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls besteht. Dies kann unter

anderem der Fall sein, wenn Sie an Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes leiden, z. B.

weil Sie harntreibende Arzneimittel einnehmen, sich einer Blutwäsche (Dialyse) unterziehen

müssen,

eine

salzarme

Diät

durchführen

oder

Folge

starkem,

lang

anhaltendem

Erbrechen oder Durchfall. Es ist möglich, dass Sie nach erstmaliger Einnahme einen starken

Blutdruckabfall erleiden. Dies kann sich in Form von Schwäche oder Schwindel äußern.

wenn

eine

Verengung

Hauptschlagader

(Aortenstenose),

Herzklappen

(Mitralklappenstenose)

oder

eine

Vergrößerung

Herzmuskels

(hypertrophe

Kardiomyopathie) haben.

wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.

wenn Sie Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel einnehmen.

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet -

z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme

aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte

(z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „

Lino 5 mg

darf nicht eingenommen werden“.

wenn

eine

Nierenerkrankung

oder

eine

Verengung

Nierenarterien

(Nierenarterienstenose) haben.

wenn Sie eine transplantierte Niere haben.

wenn Sie mit einer

Blutwäsche

(Hämodialyse) behandelt werden.

wenn sie eine

Lebererkrankung

haben.

wenn Sie unter

Zuckerkrankheit

leiden (Diabetes mellitus).

wenn Sie an einer bestimmten Erkrankung des Bindegewebes (

Kollagenose

) mit Beteiligung

der Gefäße (Sklerodermie, Systemischer Lupus erythematodes) leiden.

wenn Sie vor einer

Operation

oder

Narkose

(auch beim Zahnarzt) stehen, teilen Sie Ihrem

Arzt, Ihrem Zahnarzt oder dem Krankenhauspersonal mit, dass Sie

Lino 5 mg

einnehmen.

wenn Sie eine Behandlung von stark erhöhten Blutfettwerten (LDL-

Apherese

) oder eine

Desensibilisierungsbehandlung

aufgrund

einer

Allergie

(bspw.

gegen

Bienen

oder

Wespenstiche)

benötigen.

Arzt

wird

möglicherweise

Behandlung

Lino

5

mg

absetzen, um das mögliche Auftreten einer allergischen Reaktion zu verhindern.

Lino 5 mg tablets

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wenn Sie

Lithium

-Präparate (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)

einnehmen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). Die Einnahme von

Lino 5 mg

in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht

empfohlen,

Lino

5

mg

darf

nicht

mehr

nach

dritten

Schwangerschaftsmonat

eingenommen werden, da die Einnahme von

Lino 5 mg

in diesem Stadium zu schweren

Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und

Stillzeit).

Während Sie

Lino 5 mg

einnehmen

Wenn

eines

folgenden

Symptome

sich

feststellen

sollten

sofort

Ihren

Arzt

benachrichtigen:

wenn Sie sich nach der Einnahme der ersten Dosis benommen fühlen. Wenige Personen

reagieren

nach

ersten

Einnahme

oder

nach

einer

Dosiserhöhung

dass

sich

benommen, matt, geschwächt und unwohl fühlen.

wenn Sie eine plötzliche Schwellung der Lippen und des Gesichts, des Halses, möglicherweise

auch der Hände und Füße, Schluck- oder Atembeschwerden, Nesselausschlag, Keuchen oder

Heiserkeit

bei sich bemerken. Dies wird als Angioödem bezeichnet und kann zu jedem

Zeitpunkt der Behandlung auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens eines Angioödems unter

ACE-Hemmern ist bei Patienten mir schwarzer Hautfarbe höher als bei Patienten mit nicht-

schwarzer Hautfarbe.

wenn

Fieber,

Halsschmerzen

oder

Geschwüre

Mundraum

haben.

Dies

könnten

Symptome

einer

Infektion

sein,

durch

eine

Erniedrigung

weissen

Blutzellen

hervorgerufen wird.

wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut und Schleimhäute feststellen. Dies könnte Ausdruck einer

Lebererkrankung sein.

Zu Beginn der Behandlung und/oder während der Dosisanpassung kann es sein, dass häufigere

Kontrolluntersuchungen erforderlich sind. Sie sollten diese Termine wahrnehmen, auch wenn Sie sich

wohl fühlen. Ihr Arzt wird die Abstände zwischen den Kontrolluntersuchungen festlegen.

Kinder und Jugendliche

Geben

Lino

5

mg

nicht

Kindern

unter

6

Jahren

oder

Kindern

schwerer

Nierenfunktionsstörung

. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei

Kindern

erhöhtem

Blutdruck

unter

Jahren

keine

Informationen

anderen

Anwendungsgebieten vor.

Einnahme von Lino 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Hierzu gehören auch pflanzliche Mittel, Reformhausprodukte

oder Ergänzungspräparate, die Sie sich selbst gekauft haben. Dies trifft auch auf Arzneimittel zu, die

Sie vor einiger Zeit eingenommen/angewendet haben. Einige Arzneimittel können die Wirkungen von

anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-

Diuretika

(entwässernde Arzneimittel, einschließlich solcher, die Kalium sparen).

-

Antihypertonika

(andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck).

-

Nitroglycerin und andere Nitrate

(Arzneimittel zur Behandlung von Koronarer Herzkrankheit

und Angina pectoris).

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-

Acetylsalicylsäure

(hochdosiert, mehr als 3 g pro Tag) und andere

Antirheumatika

wie z. B.

Indometacin

(Arzneimittel zur Behandlung von Gelenkentzündungen oder Muskelschmerzen).

-

Lithium

(Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen).

-

Antipsychotika,

trizyklische

Antidepressiva

(Arzneimittel für seelische Erkrankungen) oder

Barbiturate.

-

Kaliumtabletten

oder - säfte oder kaliumhaltige Salzersatzpräparate.

-

Orale Antidiabetika

(Tabletten zur Senkung des Blutzuckers) sowie

Insulin

(Arzneimittel zur

Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes).

-

Sympathikomimetika

(Arzneimittel,

zentrale

Nervensystem

anregen),

Ephedrin

Pseudoephedrin

Salbutamol

die auch in einigen Abschwellungsmitteln,

Husten- und Erkältungspräparaten sowie Asthmamitteln vorkommen können.

-

Immunsuppressiva

(Arzneimittel,

körpereigenen

Immunreaktionen

unterdrücken)

sowie

Allopurinol

(gegen Gicht) oder

Procainamid

(bei abnormen Herzschlägen).

-

Goldhaltige Arzneimittel

(wie z. B. Natriumaurothiomalat), die Ihnen möglicherweise als

Injektion verabreicht werden.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen

treffen: wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch

Abschnitte

Lino

5

mg

darf

nicht

eingenommen

werden"

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“).

Einnahme von Lino 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nehmen

keine

kaliumhaltigen

Nahrungsergänzungsmittel

oder

Salzersatzmittel

während

Behandlung mit

Lino 5 mg

ein. Der Kaliumspiegel im Blut könnte zu hoch ansteigen.

Verwenden Sie keine sehr großen Mengen an Salz (Natriumchlorid), da Salz möglicherweise den

Blutdruck steigen lässt und die Wirksamkeit von

Lino 5 mg

herabsetzt.

Alkohol kann die Wirkung von

Lino 5 mg

verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn

schwanger

sind

oder

stillen,

oder

wenn

vermuten,

schwanger

sein

oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen,

Lino 5 mg

vor einer Schwangerschaft bzw.

sobald

wissen,

dass

schwanger

sind,

abzusetzen,

wird

Ihnen

anderes

Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von

Lino 5 mg

in der frühen Schwangerschaft wird nicht

empfohlen

Lino

5

mg

darf

nicht

mehr

nach

dritten

Schwangerschaftsmonat

eingenommen

werden,

Einnahme

Lino

5

mg

diesem

Stadium

schweren

Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann

.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die

Einnahme von

Lino 5 mg

wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere

Behandlung

auswählen,

wenn

stillen

wollen,

allem,

solange

Kind

Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war

.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre

Lino 5 mg

Tabletten werden Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu

bedienen, wahrscheinlich nicht beeinflussen. Sie sollten jedoch keine Aufgaben durchführen, die

besondere Aufmerksamkeit erfordern, bis Sie wissen, wie Ihr Arzneimittel Sie beeinflusst.

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie

Lino 5 mg

einnehmen

sollten.

3. Wie ist Lino 5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie

Lino 5 mg

immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie jeden Tag einnehmen müssen. Die Dosierung ist

individuell, und es ist wichtig, dass Sie die Tabletten genau nach der Anweisung Ihres Arztes

einnehmen. Ihre Anfangs- und Erhaltungsdosis sind von Ihrer Erkrankung sowie davon abhängig, ob

Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht ganz sicher sind.

empfohlene Dosis

beträgt

bei erhöhtem Blutdruck

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2 Tabletten

Lino 5 mg

(entsprechend 10

Lisinopril).

übliche

Erhaltungsdosis

beträgt

einmal

täglich

Tabletten

Lino

5

mg

(entsprechend 20 mg Lisinopril).

Für Kinder (im Alter von 6-16 Jahren) mit erhöhtem Blutdruck

Die übliche empfohlene Dosis beträgt einmal täglich ½ Tablette

Lino 5 mg

(entsprechend 2,5 mg

Lisinopril)

Patienten

zwischen

einmal

täglich

Tablette

Lino

5

mg

(entsprechend 5 mg Lisinopril) bei Patienten über 50 kg.

Ihr Arzt wird die Dosis individuell bis höchstens 20 mg pro Tag bei Patienten zwischen 20 und 50 kg

und 40 mg pro Tag bei Patienten, die über 50 kg wiegen, anpassen. Ihr Arzt wird bei Kindern mit

einer verminderten Nierenfunktion möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosierung verschreiben

oder einen verlängerten Einnahmeabstand empfehlen.

bei symptomatischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1/2 Tablette

Lino 5 mg

(entsprechend 2,5

Lisinopril).

übliche

Erhaltungsdosis

beträgt

einmal

täglich

Tabletten

Lino

5

mg

(entsprechend 5 bis 35 mg Lisinopril).

nach einem Herzanfall

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette

Lino 5 m

g (entsprechend 5 mg Lisinopril) an

Tag 1 und Tag 2, gefolgt von einmal täglich 2 Tabletten

Lino 5 mg

(entsprechend 10 mg Lisinopril).

bei Diabetes-bedingten Problemen

Die übliche Dosis beträgt entweder 2 oder 4 Tabletten

Lino 5 mg

(entsprechend 10 mg oder 20 mg

Lisinopril) einmal täglich.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosis verschreiben.

Art der Anwendung

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Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein. Nehmen Sie die Tabletten immer möglichst zur

gleichen Tageszeit ein. Sie können

Lino 5 mg

unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, wenn Sie sich wohl

fühlen.

Denken Sie daran, dass die

erste Dosis

Lino 5 mg

zu einem

stärkeren Blutdruckabfall

führen

kann als nach fortgesetzter Behandlung. Dies kann sich bei Ihnen durch

Schwindelgefühl

oder

Benommenheit

bemerkbar machen. In diesem Fall kann es hilfreich sein, sich hinzulegen. Sollte Sie

beunruhigen

, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem

Arzt

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung

Lino 5 mg

zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Lino 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie

umgehend

Ihren

Arzt

oder das nächstgelegene

Krankenhaus

auf, wenn Sie eine größere

Menge von

Lino 5 mg

eingenommen haben, als Sie sollten (Überdosierung).

Wenn Sie die Einnahme von Lino 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie

nicht

doppelte

Dosis

ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren

Sie einfach mit Ihrem gewohnten Einnahmeschema fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig

kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

häufig

kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

gelegentlich

kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

selten

kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

sehr selten

kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn

Sie betroffen sind

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie

Lino 5

mg

nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend Ihren Arzt auf:

Symptome eines Angioödems wie zum Beispiel:

-

Schwellung

von Gesicht, Zunge oder Hals.

-

Schluckbeschwerden

-

Nesselausschlag

Atembeschwerden

Selten kann es zu

Veränderungen

bestimmter Zellen oder anderer

Bestandteile Ihres Blutes

kommen. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich von Ihnen Blutproben entnehmen, um zu prüfen,

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Lino

5

mg

Blut

irgendeiner

Form

verändert

hat.

Gelegentlich

können

sich

diese

Veränderungen durch Müdigkeit oder Halsschmerzen bemerkbar machen. Sie können aber auch mit

Fieber, Gelenk- und Muskelschmerzen, Gelenk- oder Drüsenschwellungen oder Empfindlichkeit

gegenüber Sonnenlicht einhergehen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig

Kopfschmerzen

Schwindel oder Benommenheit insbesondere bei raschem Aufstehen

Durchfall

Trockener und anhaltender Husten

Erbrechen

Verminderte Nierenfunktion.

Gelegentlich

Stimmungsschwankungen

Herzinfarkt oder Schlaganfall

Herzklopfen

Farbänderungen (blass oder blau mit anschließender Rötung) und/oder Taubheit

oder Kribbeln in Fingern oder Zehen (Raynaud-Syndrom)

Geschmacksstörungen

Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen, seltsame Träume

Rascher Herzschlag

Schnupfen

Übelkeit

Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen

Hautausschlag

Juckreiz

Impotenz

Müdigkeit

Körperliche Schwäche (Kraftlosigkeit)

Anstieg des Blutharnstoffs und des Serumkreatinins, erhöhte Leberwerte

Erhöhte Kaliumwerte im Blut.

Bei Patienten mit einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) oder mit einer

Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose), der Nierenarterien (Nierenarterienstenose) oder

der Herzklappen (Mitralklappenstenose) oder bei Patienten mit einer Vergrößerung des Herzmuskels

(hypertrophe Kardiomyopathie) kann es zu einem

übermäßigen

Blutdruckabfall

kommen.

Selten

Abnahme bestimmter Laborwerte (Hämoglobin, Hämatokrit)

Niedrige Natriumspiegel im Blut, bedingt durch eine inadäquate ADH-Sekretion

(antidiuretisches Hormon)

Verwirrtheit

Mundtrockenheit

Angioödem:

allergische

Reaktion

plötzlichem

Anschwellen

Händen,

Füßen,

Gesicht,

Lippen,

Zunge

und/oder

Kehlkopf

Schluck-

Atembeschwerden

Haarausfall

Schuppenflechte

Akutes Nierenversagen

Brustvergrößerung bei Männern

Anstieg des Serumbilirubins (Leberwert), Abnahme der Natriumwerte im Blut.

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Sehr selten

Herabgesetzte Funktion des Knochenmarks (Knochenmarkdepression), Blutarmut

(Anämie), Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Thrombozytopenie,

Leukopenie, Neutropenie) bis zu einer hochgradigen Verminderung bestimmter

weißer

Blutkörperchen

Infektneigung

schweren

Allgemeinsymptomen

(Agranulozytose),

Blutarmut

durch

vermehrten

Zerfall

roter

Blutkörperchen

(hämolytische Anämie), Lymphknotenschwellung, Autoimmunkrankheiten

Zu niedrige Blutzuckerwerte (Hypoglykämie)

Nasennebenhöhlenentzündung

Keuchende Atmung

Lungenentzündung

Gewebeschwellung des Darms (intestinales Angioödem)

Gelbfärbung von Haut und/oder Augen (Gelbsucht)

Leber- oder Bauchspeicheldrüsenentzündung

Schwere Hauterkrankungen (mit Rötung, Blasenbildung und Hautablösung)

Vorübergehende Vergrößerung der Lymphknoten der Haut

Schwitzen

Verminderte Harnausscheidung (Oligurie), Versagen der Harnproduktion (Anurie).

Nicht

bekannt

Anzeichen einer Depression, Ohnmacht.

Ein Symtomenkomplex wurde beschrieben, der mit einigen oder mehreren der folgenden Symptome

einhergehen

kann:

Fieber,

Halsschmerzen,

Gefäßentzündung

(Vaskulitis),

Muskelentzündungen,

Gelenkschmerzen/Gelenkentzündungen

bestimmten

Laborwertveränderungen

(positive

ANA-

Titer,

erhöhte

Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit,

Eosinophilie

Leukozytose),

Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit oder andere Reaktionen der Haut.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

klinischen

Studien

vorliegenden

Sicherheitsdaten

weisen

darauf

hin,

dass

Kinder

Bluthochdruck

Lisinopril

allgemeinen

vertragen

dass

Nebenwirkungsprofil

Kindern im Alter von 6-16 Jahren mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lino 5 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für

Kinder

unzugänglich

auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Tablettenstreifen (Blister) und der Faltschachtel

nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Entsorgen Sie Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall

. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lino 5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Lisinopril.

Jede Tablette enthält 5 mg Lisinopril (als Dihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais),

Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Lino 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Runde, nicht überzogene, bikonvexe, weiße Tablette mit Bruchkerbe und ohne Prägung.

Lino

Tabletten stehen in 4 Stärken zur Verfügung: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg.

Lino 5 mg

ist in Packungen mit 30, 50, 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Lisinopril-ratiopharm 5 mg

Deutschland:

Lino 5 mg

Italien:

Lisinopril-ratiopharm 5 mg comprese

Luxemburg:

Lisinopril-ratiopharm 5 mg

Norwegen:

Lisinopril ratiopharm 5 mg tabletter

Österreich:

Lisinopril ratiopharm 5 mg - Tabletten

Portugal:

LISINOPRIL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS

Spanien:

Lisinopril ratiopharm 5 mg comprimidos EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014

7-12-2018

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19-12-2008

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

Consultation responses on the future reimbursement status of dihydropyridine calcium antagonists (C08CA)

The Danish Medicines Agency's assessment of the future reimbursement status of the dihydropyridine calcium antagonists (C08CA) were submitted for consultation with 11 November 2008 as the consultation deadline.

Danish Medicines Agency

29-10-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

Reassessment of reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA

The Danish Medicines Agency has assessed the question of the future reimbursement status for medicinal products in ATC group C08CA (dihydropyridine calcium channel blockers) which are used for the treatment of cardiovascular diseases.

Danish Medicines Agency

8-9-2008

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

Reassessment of reimbursement status of medicinal products for cardiovascular diseases – additional recommendation from the Reimbursement Committee

The Danish Medicines Agency has asked the Reimbursement Committee to reassess the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in the ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

14-2-2008

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Reassessment of reimbursement status for medicinal products for the treatment of cardiovascular diseases

Following a request from the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status for medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC groups C02 (antihypertensives), C03 (diuretics), C07 (beta blocking agents), C08 (calcium channel blockers) and C09 (ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and renin inhibitors).

Danish Medicines Agency

11-1-2019

Calcium D3 Heumann Brausetabletten

Rote - Liste

18-12-2018


Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Calcium chloride / glutamic acid / glutathione / histidine / lactobionic acid / magnesium chloride / mannitol / potassium chloride / sodium hydroxide: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010390/201801

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-12-2018


Referral: Fosfomycin-containing medicinal products, fosfomycin calcium, fosfomycin disodium, fosfomycin sodium, fosfomycin trometamol, Article 31 referrals, Procedure started, 13/12/2018

Referral: Fosfomycin-containing medicinal products, fosfomycin calcium, fosfomycin disodium, fosfomycin sodium, fosfomycin trometamol, Article 31 referrals, Procedure started, 13/12/2018

Referral: Fosfomycin-containing medicinal products, fosfomycin calcium, fosfomycin disodium, fosfomycin sodium, fosfomycin trometamol, Article 31 referrals, Procedure started, 13/12/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fibrinogen,thrombin,aprotinin,calcium chloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0199/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fibrinogen,thrombin,aprotinin,calcium chloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0199/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Fibrinogen,thrombin,aprotinin,calcium chloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0199/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste