Fostimon 225 U.I. preparazione iniettabile i.m., s.c. (fiala con solvente)
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-05-2011
Wirkstoff:
urofollitropinum
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
G03GA04
INN (Internationale Bezeichnung):
urofollitropinum
Darreichungsform:
preparazione iniettabile i.m., s.c. (fiala con solvente)
Zusammensetzung:
Preparazione cryodesiccata: urofollitropinum 225 U. I., lactosum monohydricum, per il vetro. Il rilascio di: natrii chloridi soluzione di 9 g/L 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Disturbi dell'ovulazione, insufficienza luteale; riproduzione medicalmente assistita
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-07-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Fostimon®
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Fostimon e quando si usa?
Fostimon contiene urofollitropina umana altamente purificata, chiamata
anche ormone follicolo-
stimolante o FSH, estratta dall'urina di donne in menopausa.
L'urofollitropina umana appartiene alla
classe degli ormoni sessuali chiamati gonadotropine. La sua azione
fisiologica principale nella donna
è la stimolazione dello sviluppo dei follicoli fino a maturazione. In
uno di questi follicoli si
svilupperà un ovulo che verrà espulso durante l'ovulazione (indotta
dall'impiego di un altro ormone
chiamato hCG, vedi «Di che cosa occorre inoltre tener conto durante
il trattamento?»), e che potrà in
seguito essere fecondato.
Fostimon è indicato nel trattamento dei disturbi della fertilità
nelle donne con mestruazioni scarse o
assenti, causa una carenza d'urofollitropina, nelle quali si vuole far
sviluppare nell'ovaio un solo
follicolo.
Fostimon è anche indicato nelle donne che hanno fatto ricorso a
tecniche di riproduzione assistita.
Queste tecniche richiedono lo sviluppo di più follicoli
contemporaneamente.
Fostimon può essere impiegato unicamente su prescrizione medica e
sotto rigoroso controllo medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È il medico che sceglie il trattamento a lei appropriato, di cui
verificherà accuratamente l'efficacia.
Durante gli esami di controllo sono previsti dei prelievi di sangue
(per verificare la concentrazione
degli ormoni chiamati estrogeni) e degli esami clinici (esame delle
ovaie e misurazione della
grandezza del follicolo tramite ecografia, cioè per mezzo di
ultrasuoni), almeno ogni due giorni per
tutta la durata del trattamento e per le due settimane successive allo
stesso. Questi controlli hanno lo
scopo di seguire la reazione ovarica al trattamento, di trovare il
momento ideale per provocare
l'ovulazione con l'aiuto di un altro ormone e di prevenire il rischio
di stimolazione eccessiva delle
ovaie.
Quando non si può usare Fostimon?
Fostimon non
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Fachinformation
Fostimon®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
a. Principi attivi: ormone follicolo-stimolante umano
(urofollitropina, FSH), che viene estratto dall'urina
umana. Paese di origine: Repubblica Popolare Cinese.
b. Sostanze ausiliarie:
Polvere: lattosio monoidrato.
Solvente: soluzione di cloruro di sodio 0,9 %.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Polvere liofilizzata corrispondente a 75 UI, 150 UI, 225 UI o 300 UI
di FSH per flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Il trattamento con FSH e la successiva somministrazione di
gonadotropina corionica umana (hCG) sono
indicati per l'induzione dell'ovulazione nelle donne non fertili con
disfunzioni ipotalamo-ipofisarie che
presentano oligomenorrea o amenorrea. Queste donne sono assegnate al
Gruppo II dell'OMS. Di solito
ricevono citrato di clomifene come terapia primaria. Nella maggior
parte di queste pazienti ci sono
indicazioni per la sindrome dell'ovaio policistico.
Fostimon offre quindi prospettive terapeutiche più favorevoli nelle
pazienti che hanno bisogno di
correggere le anomalie del rapporto LH:FSH evitando l'assunzione
esogena di LH.
L'FSH (Fostimon) può essere utilizzato per stimolare la maturazione
follicolare multipla nelle pazienti
sottoposte a programma di medicina riproduttiva come ad esempio
fecondazione in vitro (FIV),
trasferimento intratubarico di gameti (GIFT) o trasferimento
intratubarico di embrioni (ZIFT).
Posologia/Impiego
Il trattamento con le gonadotropine deve essere eseguito solo da uno
specialista con esperienza nella
diagnosi e nel trattamento dei problemi di fertilità.
Deve essere preventivamente esclusa qualsiasi altra causa di
infertilità (meccanica, immunologica e
andrologica).
L'inizio del trattamento con le gonadotropine richiede la
disponibilità garantita di adeguati controlli
endocrinologici e clinici.
Donne con oligo- o amenorrea dovuta a disfunzione ipotalamo-ipofisaria
(Gruppo II dell'OMS)
Lo scopo del trattamento è far maturare un singolo follicolo di Graaf
in pochi giorni con l'aiuto di un
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