Fosrenol 1000 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-09-2023
Fachinformation
(SPC)
28-09-2023
Wirkstoff:
LANTHANCARBONAT
Verfügbar ab:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
ATC-Code:
V03AE03
INN (Internationale Bezeichnung):
lanthanum
Einheiten im Paket:
10 Stück (Plastikflasche), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Plastikflasche), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Plastikflasche), Laufzei
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lanthan(III)-carbonat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-08-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSRENOL 250 MG KAUTABLETTEN
FOSRENOL 500 MG KAUTABLETTEN
FOSRENOL 750 MG KAUTABLETTEN
FOSRENOL 1000 MG KAUTABLETTEN
Lanthan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten?
3.
Wie ist Fosrenol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosrenol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST FOSRENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosrenol wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer
Nierenerkrankung den
Phosphatspiegel im Blut zu senken.
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der
Phosphatgehalt im Blut nicht richtig
kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat
im Blut (der Fachbegriff dafür
lautet Hyperphosphatämie).
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der
Nahrung im Körper vermindert,
indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol
gebundenen Phosphate können
dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSRENOL BEACHTEN?
FOSRENOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bes
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosrenol 250 mg Kautabletten.
Fosrenol 500 mg Kautabletten.
Fosrenol 750 mg Kautabletten.
Fosrenol 1000 mg Kautabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Lanthancarbonat-Hydrat entsprechend 250 mg,
500 mg, 750 mg, 1000 mg
Lanthan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
250 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 533 mg
glukosehaltige Dextrate.
500 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1066 mg
glukosehaltige Dextrate.
750 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 1599 mg
glukosehaltige Dextrate.
1000 mg: Die Kautabletten enthalten außerdem durchschnittlich 2132 mg
glukosehaltige Dextrate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
250 mg: Weiße, runde, 13mm, flache Tabletten mit Facette und der
Prägung S405/250 auf einer Seite.
500 mg: Weiße, runde, 18mm, flache Tabletten mit Facette und der
Prägung S405/500 auf einer Seite.
750 mg: Weiße, runde, 20mm, flache Tabletten mit Facette und der
Prägung S405/750 auf einer Seite.
1000 mg: Weiße, runde, 22mm, flache Tabletten mit Facette und der
Prägung S405/1000 auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosrenol ist indiziert als phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle
einer Hyperphosphatämie bei
erwachsenen Patienten mit chronischem Nierenversagen, die eine
Hämodialyse oder kontinuierliche
ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Fosrenol ist darüber
hinaus indiziert bei nicht-
dialysepflichtigen, erwachsenen Patienten mit chronischer
Nierenerkrankung mit einem
Serumphosphatspiegel
1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernährung alleine nicht
ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fosrenol ist für die orale Anwendung vorgesehen.
Die Tabletten müssen vollständig zerkaut werden. Nicht als Ganzes
schlucken. Die Tabletten können
z
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