Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-16
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63476.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Fosinopril Winthrop 5 mg Tabletten Fosinopril Winthrop 10 mg Tabletten Fosinopril Winthrop 20 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Tablette Fosinopril Winthrop 5 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL5". Durchmesser 6 mm. Fosinopril Winthrop 10 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL10". Durchmesser 8 mm. Fosinopril Winthrop 20 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL20". Durchmesser 8 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Hypertonie Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen werden. Wie alle anderen Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden, sollte es jeden Tag etwa zur selben Zeit eingenommen werden. Die Resorption von Fosinopril-Natrium wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt. Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem Ansprechen des Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4). HYPERTONIE Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden. _ _ _Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden: _ Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensat Lesen Sie das vollständige Dokument