Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FOSINOPRIL NATRIUM; HYDROCHLOROTHIAZID
Actavis Group PTC ehf
C09BA09
FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE
20 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Al/Al Blister), Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fosinopril und Diuretik
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-04-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOSINOPRIL-NATRIUM/HCT ACTAVIS 20 MG/12,5 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril-Natrium/HCT Actavis beachten? 3. Wie ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosinopril-Natrium/HCT Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSINOPRIL-NATRIUM/HCT ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Fosinopril-Natrium/HCT Actavis sind Fosinopril und Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Angiotensin-Converting-Enzym- (ACE)Hemmer. ACE-Hemmer wirken durch Erweiterung der Blutgefäße im Körper, wodurch der Druck in den Gefäßen vermindert wird. Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Diuretika helfen dem Körper überschüssige Flüssigkeit auszuscheiden und werden bei Patienten mit Bluthochdruck angewendet. Da sie Wasser ausscheidend wirken, werden Diuretika häufig „Entwässerungstabletten“ genannt. Fosinopril-Natrium/HCT Actavis wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet, wenn die Kombination zweier Wi Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 221,1 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Hellorange, runde, flache Tabletten mit einigen weißen Flecken und einem Durchmesser von 9 mm und der Markierung „FH“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Fosinopril alleine nicht adäquat eingestellt werden kann. Die festgelegte Dosis kann auch die Kombination von 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei solchen Patienten ersetzen, welche auf die einzelnen Wirkstoffe in den gleichen Dosen und im gleichen Verhältnis eingestellt waren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die fixe Kombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet. Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelkomponenten ist anzuraten. Wenn es klinisch angebracht erscheint, kann unmittelbar von einer Monotherapie auf die fixe Kombination umgestellt werden. _Erwachsene_ Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, bei denen eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Fosinopril-Natrium/HCT Actavis 20 mg/12,5 mg einmal täglich. Bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei Erbrechen/Durchfall, gleichzeitige Diuretika-Therapie), gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz oder schwerer Hypertonie kann es zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. _Niereninsuffizienz _ Für Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min, Serumkreatinin etwa 3 mg/dl bzw. 265 mol/l) wird die übliche Dosierung von Fosinopril/Hydrochlorothiazid emp Lesen Sie das vollständige Dokument