Fosinopril Kwizda 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-10-2006

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium

Verfügbar ab:

Kwizda Pharma GmbH (3323471)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-03-13

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.0
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril Kwizda 5 mg Tabletten
Fosinopril Kwizda 10mg Tabletten
Fosinopril Kwizda 20 mg Tabletten
2.0
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 10mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 20mg Fosinopril-Natrium.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.0
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Fosinopril Kwizda 5 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung „FL5“.
Durchmesser 6 mm.
Fosinopril Kwizda 10mg Tabletten:
weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung „FL10“.
Durchmesser 8 mm.
Fosinopril Kwizda 20mg Tabletten:
weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung „FL20“.
Durchmesser 8 mm
4.0
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen
werden. Wie alle anderen
Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden, sollte es jeden
Tag etwa zur selben Zeit
eingenommen werden. Die Resorption von Fosinopril-Natrium wird durch
Nahrung nicht
beeinträchtigt.
Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem
Ansprechen des Blutdrucks auf
die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4).
HYPERTONIE
Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen
blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
_ _
_Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika
behandelt werden: _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei
Patienten mit stark
aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit
renovaskulärer
Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation
oder schwerer
Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall kommen.
Der Beginn der Therapie sollte ärztlich überwacht
                                
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