Fosinopril/HCT STADA 20 mg/12,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
22-03-2022
Wirkstoff:
FOSINOPRIL NATRIUM; HYDROCHLOROTHIAZID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C09BA09
INN (Internationale Bezeichnung):
FOSINOPRIL SODIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fosinopril und Diuretik
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-04-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSINOPRIL/HCT STADA 20 MG/12,5 MG – TABLETTEN
Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fosinopril/HCT Stada und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril/HCT Stada beachten?
3.
Wie ist Fosinopril/HCT Stada einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril/HCT Stada aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL/HCT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die in Fosinopril/HCT Stada enthaltenen Wirkstoffe sind Fosinopril und
Hydrochlorothiazid.
Fosinopril gehört zu der Arzneimittelgruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer). Die Wirkung der ACE-Hemmer beruht darauf, dass sie die
Blutgefäße im
Körper erweitern und auf diese Weise den Druck in den Gefäßen
senken.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika. Diese
Arzneimittel
unterstützen den Körper bei der Ausscheidung überschüssiger
Flüssigkeit und werden bei
Patienten mit hohem Blutdruck angewendet. Weil sie die
Wasserausscheidung fördern,
werden Diuretika manchmal auch als „Wassertabletten” bezeichnet.
Fosinopril/HCT Stada wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Hypertonie) eingesetzt,
wenn eine Kombination aus zw
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril/HCT STADA 20 mg/12,5 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 221,5 mg
Lactose-Monohydrat und bis zu 1,60 mg
Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hell orangefarbene, runde, flache Tablette ohne Filmüberzug mit einem
Durchmesser von 9 mm und
der Markierung „FH“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Fosinopril/HCT ist indiziert zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie bei Patienten, die auf eine
Monotherapie mit Fosinopril nicht ausreichend angesprochen haben.
Diese fixe Kombination kann außerdem die Kombination von 20 mg
Fosinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei solchen Patienten ersetzen, die vorher auf die
beiden einzelnen Wirkstoffe im
selben Verhältnis stabil eingestellt wurden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die fixe Dosiskombination eignet sich nicht zur Initialtherapie.
Es wird empfohlen, die beiden Wirkstoffe einzeln aufzutitrieren. Wo es
klinisch sinnvoll erscheint,
kann eine direkte Umstellung von einer Monotherapie auf die fixe
Kombination erwogen werden.
Erwachsene
Die übliche Dosierung bei Patienten, bei denen eine
Kombinationstherapie indiziert ist, beträgt 1
Tablette Fosinopril/HCT 1-mal täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel (z.B. durch
Erbrechen/Diarrhö oder gleichzeitige
Anwendung von Diuretika) und gleichzeitiger Herzinsuffizienz oder
schwerer Hypertonie kann es zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sind
Fosinopril/HCT Tabletten
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
>30 ml/min u
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