Fosfomycin Astro 8 g i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-07-2020
Fachinformation
(SPC)
10-07-2020
Wirkstoff:
DINATRIUM FOSFOMYCINAT
Verfügbar ab:
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
ATC-Code:
J01XX01
INN (Internationale Bezeichnung):
DINATRIUM FOSFOMYCINATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2017-02-03
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN ASTRO 8 G I.V. PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fosfomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin Astro beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin Astro enthält den Wirkstoff Fosfomycin. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es bestimmte
Arten von Keimen (Bakterien)
abtötet, die schwere Infektionskrankheiten verursachen. Ihr Arzt hat
entschieden, Sie mit Fosfomycin
Astro zu behandeln, um Ihrem Körper zu helfen, eine Infektion zu
bekämpfen. Es ist wichtig, dass Sie
eine wirksame Behandlung für diese Erkrankung erhalten.
Fosfomycin Astro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen:
− der Harnwege
− des Herzens - manchmal als „Endokarditis“ bezeichnet
− der Knochen und Gelenke
− der Lunge, einer „Lungenentzündung“
− der Haut und Gewebe unter der Haut
− des zentra
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Astro 8 g i.v. Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält: 10,56 g Fosfomycin Natrium entsprechend
8 g Fosfomycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 111,4 mmol (2,56 g) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Astro ist in allen Altersgruppen für die Behandlung der
folgenden Infektionen indiziert, wenn
der Einsatz der für die Erstbehandlung allgemein empfohlenen
antibakteriellen Mittel als ungeeignet
erachtet wird (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
− Komplizierte Harnwegsinfektionen
− infektiöse Endokarditis
− Knochen- und Gelenkinfektionen
− im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich
Beatmungspneumonie
− komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektion
− bakterielle Meningitis
− komplizierte intraabdominelle Infektionen
− Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben aufgeführten
Infektionen auftritt oder bei der der
Verdacht besteht, dass sie mit einer der oben genannten Infektionen in
Verbindung steht
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu
berücksichtigen
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis von Fosfomycin wird basierend auf der Indikation,
dem Schweregrad und dem Ort der
Infektion, der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) für Fosfomycin und
der Nierenfunktion bestimmt. Bei
Kindern wird sie außerdem durch Alter und Körpergewicht bestimmt.
_Erwachsene und Jugendliche _
_(≥_
_ 12 Jahre alt) _
_(≥_
_ 40 kg): _
Die allgemeinen Dosierungsrichtlinien für Erwachsene und Jugendliche
mit einer geschätzten Kreatinin-
Clearance > 80 ml/min sind wie folgt:
2
TABELLE 1 – DOSIERUNG BEI ERWACHSE
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