Fosavance 70/5600 Wochentabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
salicylicium alendronicum, cholecalciferolum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
M05BB03
INN (Internationale Bezeichnung):
acidum alendronicum, cholecalciferolum
Darreichungsform:
Wochentabletten
Zusammensetzung:
acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, cholecalciferolum 140 µg corresp. 5600 U.I., triglycerida media, gelatina, saccharum 16 mg, amylum modificatum, E 321, aluminii silicas, lactosum 62.66 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 6.53 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporose
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-11-30
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Fosavance® Comprimés hebdomadaires (70/2800, 70/5600)
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Fosavance et quand est-il utilisé?
Fosavance contient de l'alendronate, une substance appelée
bisphosphonate, ainsi que de la vitamine
D. Il stoppe la diminution de la masse osseuse (ostéoporose)
apparaissant chez les femmes après la
ménopause ainsi que chez les hommes. Fosavance favorise la
reconstruction de l'os, contribuant ainsi
à protéger les os contre les fractures, et assure
l'approvisionnement en vitamine D. Fosavance
contient une ration hebdomadaire de vitamine D.
Fosavance est disponible uniquement sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Qu'est-ce que l'ostéoporose et pourquoi faut-il la traiter?
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os,
comme on les observe souvent chez
la femme après la ménopause mais également chez l'homme.
A son stade précoce, l'ostéoporose ne se manifeste habituellement
pas sous forme de symptômes. Si
on ne la traite pas, des fractures des os peuvent apparaître. Bien
que les fractures soient normalement
douloureuses, des fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues
jusqu'à ce qu'elles soient
découvertes en raison d'une diminution de la taille corporelle.
Les fractures osseuses peuvent apparaître durant des activités
quotidiennes normales, par exemple
lorsqu'on se lève ou lorsqu'on fait un léger effort qui ne
provoquerait pas de fracture sur un os
normal. Les fractures apparaissent habituellement sur la hanche, la
colonne vertébrale ou le poignet,
et peuvent provoquer non seulement des douleurs mais également
d'importantes déformations
(comme une position fortement voûtée due à une déformation de la
colonne vertébrale) et des
handicaps (perte de la mobilité).
L'ostéoporose chez la femme après la ménopause
La ménopause apparaît après une ablation des ovaires ou lorsque
ceux-ci cessent de produire
l'hormone féminine estrogène. Après la ménopause, la résorpt
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fosavance®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fosavance®
Organon GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Alendronate sous forme sodium alendronate de trihydraté,
cholécalciférol.
Excipients
Cellulose microcristalline, lactose anhydre, triglycérides à chaîne
moyenne, gélatine, croscarmellose sodique,
saccharose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
butylhydroxytoluène, amidon modifié (maïs),
silicate d'aluminium et de sodium.
Chaque comprimé de 70 mg/2800 UI contient 62,3 mg de lactose, 8 mg de
saccharose et 6,52 mg de sodium
(voir sous «Mises en garde et précautions»).
Chaque comprimé de 70 mg/5600 UI contient 63 mg de lactose, 16 mg de
saccharose et 6,53 mg de sodium
(voir sous «Mises en garde et précautions»).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Fosavance comprimés: 70 mg d'alendronate sous forme sodium
alendronate de trihydraté 91,37 mg et 70 µg
ou 140 µg de cholécalciférol correspondant à 2800 UI ou 5600 UI de
vitamine D.
Indications/Possibilités d’emploi
Fosavance est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose chez les
femmes après la ménopause et chez les
hommes lorsqu'un apport adéquat de vitamine D n'est pas garanti.
Posologie/Mode d’emploi
Trai
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