Fosamax 10 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-10-2019
Fachinformation
(SPC)
26-10-2019
Wirkstoff:
NATRIUMALENDRONAT TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM ALENDRONATE TRIHYDRATE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Biphosphonates
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSAMAX 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen,
bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittel beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosamax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosamax beachten?
3.
Wie ist Fosamax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosamax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosamax ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig
auch Alendronat genannt) enthält.
Fosamax ist ein sogenanntes "Bisphosphonat” und hemmt bei Frauen den
nach den Wechseljahren
auftretenden Knochenabbau (Osteoporose). Dadurch vermindert Fosamax
das Risiko für Wirbel- und
Hüftbrüche.
Fosamax hemmt den Knochenabbau bei Männern.
Fosamax hemmt auch einen durch sogenannte “Glukokortikoide”
verursachten Knochenabbau bei Frauen
in den Wechseljahren, die kein Östrogen erhalten.
Fosamax wurde Ihnen verschrieben zur
-
Behandlung einer Osteoporose (Knochenschwund) nach der Menopause (nach
Eintritt des Wechsels),
um das Risiko von Knochenbrüchen zu vermindern.
-
Behandlung einer Osteoporose bei Männern mit erhöhtem
Knochenbruchrisi
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosamax 10 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natrium –
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 103,95 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale, gebrochen-weiße Tabletten, gekennzeichnet mit “936“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosamax 10 mg – Tabletten sind bei Erwachsenen indiziert.
Zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Es reduziert
das Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
Zur Therapie einer Osteoporose bei Männern mit erhöhtem
Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Zur Therapie und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten
Osteoporose bei Frauen nach der Menopause,
die keine Östrogene erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Therapie der postmenopausalen Osteoporose_
Die empfohlene Dosis beträgt eine Fosamax 10 mg-Tablette täglich.
_Therapie der Osteoporose bei Männern_
Die empfohlene Dosis beträgt eine Fosamax 10 mg-Tablette täglich.
_Therapie und Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose _
Für Frauen nach der Menopause, die kein Östrogen erhalten, beträgt
die empfohlene Dosierung eine Fosamax
10 mg-Tablette täglich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die Notwendigkeit
einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf
Grundlage des Nutzens und potenzieller
2
Risiken von Fosamax für jeden Patienten individuell beurteilt werden,
insbesondere bei einer Anwendung
über 5 oder mehr Jahre.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren):_
In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im
Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil
von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten daher
nicht erforderlich.
_Eingeschränkte Nierenfunktion
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