Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
31-01-2023
Wirkstoff:
NATRIUMALENDRONAT
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
M05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
alendronate sodium
Einheiten im Paket:
2 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,8 (2 x 4) Stück (Alu/Alu-Blister),
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Alendronsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-05-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSAMAX EINMAL WÖCHENTLICH 70 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen,
bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittel beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosamax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosamax beachten?
3.
Wie ist Fosamax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosamax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSAMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosamax ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig
auch Alendronat genannt) enthält
und gehört zu einer Gruppe nicht hormoneller Arzneimittel, die
Bisphosphonate genannt werden.
Fosamax verhindert den Verlust an Knochenmasse, der bei Frauen nach
der Menopause
(Wechseljahren) auftritt, und unterstützt die Knochenneubildung.
Fosamax vermindert das Risiko für
Wirbel- und Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD FOSAMAX ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Fosamax zur Behandlung Ihrer Osteoporose
(Knochenschwund) verordnet. Es
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
FOSAMAX WIRD NUR EINMAL PRO WOCHE EINGENOMMEN.
WAS IST OSTEOPOROSE?
Bei Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Sie kommt
häufig bei Frauen nach den
Wec
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium –
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 113,4 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale, weiße Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens
auf der einen Seite und mit
“31“ auf der anderen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fosamax ist zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose indiziert.
Es reduziert das Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 70 mg einmal wöchentlich.
Die Patienten sind darüber zu informieren, dass, wenn sie eine
Tablette Fosamax einmal wöchentlich
vergessen haben, sie diese am folgenden Morgen, nachdem sie ihr
Versäumnis bemerkt haben,
einnehmen sollen. Sie dürfen aber nicht zwei Tabletten am selben Tag
einnehmen, sondern die
wöchentliche Einnahme einer Tablette planmäßig am ursprünglich
vorgesehenen Wochentag
weiterführen.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens
und potenzieller Risiken von Fosamax für jeden Patienten individuell
beurteilt werden, insbesondere
bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
_Ältere Patienten_
In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im
Wirksamkeits- oder
Sicherheitsprofil von Alendronat. Eine Dosisanpassung ist bei älteren
Patienten daher nicht
erforderlich.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von > 35 ml/min ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Aufgrund mangelnder Erfahrung wird Alendronat bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
und ein
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