Forthyron 200 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Forthyron® 200 ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Forthyron® 200 ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Zur oralen Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei Hunden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57742
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Forthyron

200 ad us. vet., Tabletten

Dr. E. Graeub AG

Zur oralen Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei

Hunden

ATCvet: QH03AA01

Zusammensetzung

Wirksamer Bestandteil je Tablette:

Levothyroxin-Natrium 200 μg

Excipiens pro compresso

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Levothyroxin

Eigenschaften / Wirkungen

Das in Forthyron

enthaltene Schilddrüsenhormon Levothyroxin ist mit dem natürlichen

endogen gebildeten Schilddrüsenhormon L-Thyroxin (T

) identisch. Forthyron

wird zur

Substitutionstherapie bei Schilddrüsenunterfunktion verwendet.

wird in T

umgewandelt. T

beeinflusst über spezifische Ligand-Rezeptor-

Wechselwirkungen mit dem Zellkern, den Mitochondrien und der Plasmamembran

zelluläre Prozesse. Die Interaktion zwischen T

und den Bindungsstellen steigert die DNA-

Transkription bzw. RNA-Modulation und beeinflusst so die Proteinsynthese und

Enzymaktivitäten. Schilddrüsenhormone beeinflussen diverse zelluläre Prozesse. Bei sich

in Entwicklung befindlichen Tieren sind sie von entscheidender Bedeutung für eine

normale Entwicklung, insbesondere des zentralen Nervensystems. Eine Substitution des

Schilddrüsenhormons fördert den Zellstoffwechsel und Sauerstoffverbrauch und

beeinflusst dadurch die Funktion praktisch aller Organe.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Variablen für Thyroxin beim Hund variieren individuell stark und

sind signifikant verschieden von denjenigen des Menschen. Einige Hunde absorbieren das

L-Thyroxin durchwegs besser und/oder eliminieren es langsamer als andere Hunde.

Darüber hinaus wird die Absorptions- und Eliminationsrate durch die Höhe der Dosierung

beeinflußt (hohe Absorption/geringe Elimination bei einer geringen Dosierung und vice

versa im Falle einer hohen täglichen Einnahme von L-Thyroxin). Spitzenkonzentrationen

im Plasma lassen sich 2 bis 4 Stunden nach der oralen Verabreichung feststellen. Bei

adäquat dosierten Hunden liegt der Plasmaspitzenwert um bzw. leicht über der oberen

Grenze der normalen T

-Plasmakonzentration. Gut 12 Stunden nach der oralen

Verabreichung ist der T

-Plasmawert unter den Mittelwert des Normalbereiches gesunken.

Bei einer Schilddrüsenunterfunktion ist die Abbaugeschwindigkeit von T

aus dem Plasma

reduziert. Ein Großteil des Thyroxins wird von der Leber aufgenommen. L-Thyroxin wird

an Plasma-Proteine und Plasma-Lipoproteine gebunden. Ein Teil des Thyroxins wird

durch Deiodierung in das wirksamere Triiodthyronin (T

) umgesetzt. Der Prozess der

Deiodierung setzt sich fort. Weiter deiodierte Stoffwechselprodukte weisen keine

thyreomimetische Aktivität auf. Andere Wege des Schilddrüsenhormon-Stoffwechsels sind

die Bildung löslicher Glukuronide und Sulfate zur Ausscheidung über die Galle oder den

Urin, sowie die Spaltung der Ätherverbindung des lodthyroninmoleküls. Beim Hund

werden über 50% des täglich erzeugten T

mit den Faeces ausgeschieden. Die

ausserhalb der Schilddrüse vorhandenen T

-Vorräte werden ungefähr innerhalb eines

Tages abgebaut und ersetzt.

Indikationen

Forthyron

ist zur Behandlung von Hypothyreose bei Hunden angezeigt.

Die empfohlene Anfangsdosis für Levothyroxin beträgt 10 μg/kg Körpergewicht alle

12 Stunden oral. Infolge von Unterschieden der Resorption und des Stoffwechsels ist in

vielen Fällen eine individuelle Dosisanpassung erforderlich, um die erwünschte klinische

Besserung zu erzielen. Anfangsdosis und Dosierungsintervall sind lediglich eine

Empfehlung. Die Therapie muss individuell erfolgen und dem Bedarf des einzelnen

Hundes nach Anweisung des behandelnden Tierarztes genau angepasst sein. Die

Resorption von Levothyroxin kann durch Fütterung beeinträchtigt werden. Deshalb sollten

sowohl Behandlungszeitpunkt und Fütterung jeden Tag zur selben Zeit erfolgen.

Für eine optimale Therapieüberwachung können die Tiefstwerte (unmittelbar vor der

Behandlung) und Spitzenwerte (etwa drei Stunden nach der Verabreichung) des Plasma-

gemessen werden. Bei gut eingestellten Hunden sollte die T

-Spitzenkonzentration im

Plasma im oberen Normalbereich (etwa 30 bis 47 nmol/I) liegen, die Tiefstwerte sollten

knapp oberhalb 19 nmol/l sein. Wenn die T

-Spiegel außerhalb dieses Bereichs liegen,

kann die Levothyroxin-Dosis in Stufen von 50 bis 200 μg angepasst werden, bis der

Patient klinisch euthyreot ist und das Serum-T

im Normalbereich liegt. Die Plasma-T

Spiegel müssen zwei bis vier Wochen nach Therapiebeginn oder Dosisänderung erneut

geprüft werden, da der Hormonmetabolismus mit der Korrektur der Hypothyreose ändern

kann. Die Besserung der klinischen Symptome ist im Hinblick auf die Bestimmung der

individuellen Dosis ein ebenso wichtiger Faktor und wird vier bis acht Wochen in Anspruch

nehmen. Sobald die Dosierung optimal eingestellt ist, sollte die klinische und

biochemische Überwachung alle 6 - 12 Monate ausgeführt werden.

Forthyron

®

200:

Eine 200-μg-Tablette lässt sich präzise und leicht brechen, indem man mit dem Daumen

auf die nach oben gekehrte Teilungsrille drückt.

Anwendungseinschränkungen

a. Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Hunden, die an einer nicht korrigierten NNR-Insuffizienz leiden.

b. Vorsichtsmassnahmen

Im Hinblick auf die Bestätigung einer mutmasslichen klinischen Hypothyreose-Diagnose

können Stimulationstests angezeigt sein.

Ein plötzlicher Bedarfsanstieg im Hinblick auf die Sauerstoffversorgung der peripheren

Gewebe in Kombination mit den chronotropen T

-Effekten kann ein schlecht

funktionierendes Herz übermässig belasten und so eine Dekompensation und Symptome

eines kongestiven Herzversagens verursachen. Hunde mit Hypothyreose, die an

Hypoadrenokortizismus (Morbus Addison) leiden, können T

schlechter metabolisieren

und sind daher einem erhöhten Hyperthyreose-Risiko ausgesetzt. Gleichzeitig an

Hypoadrenokortizismus und Hypothyreose erkrankte Hunde sollten vor Therapiebeginn

mit Levothyroxin zunächst mit Glukokortikoiden und Mineralkortikoiden stabilisiert werden,

um der Auslösung einer Addison-Krise vorzubeugen. Anschliessend sollten

Schilddrüsenfunktionstests wiederholt und allmählich die Levothyroxintherapie eingeleitet

werden, beginnend mit 2.5 μg/kg/12 h und der Erhöhung in Stufen von 2.5 μg/kg nach

jeweils vierzehn Tagen, bis eine optimale Stabilisierung erreicht ist.

Eine stufenweise Einleitung der Therapie wird auch bei solchen Hunden empfohlen, die

gleichzeitig an anderen Erkrankungen leiden, insbesondere Diabetes mellitus sowie

Nieren- oder Lebererkrankungen.

Während einer Trächtigkeit muss die Erhaltungsdosis von Levothyroxin eventuell

angepasst werden. Trächtige Hündinnen sollten deshalb vom Decktermin bis mehrere

Wochen nach dem Werfen regelmässig überwacht werden. Die Unbedenklichkeit des

Tierarzneimittels während der Trächtigkeit wurde nicht durch Reproduktionsstudien belegt.

Levothyroxin als körpereigene Substanz ist jedoch essentiell für die fötale Entwicklung.

Eine Hypothyreose während der Trächtigkeit kann zu schweren Komplikationen führen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die Wiederherstellung der körperlichen Aktivität kann andere Probleme wie Arthritis ans

Licht bringen bzw. verstärken. Als unerwünschte Wirkung von Schilddrüsenhormonen sind

einzig Symptome einer Hyperthyreose bekannt.

Hyperthyreose infolge einer Überdosierung ist bei Hunden jedoch aufgrund der Fähigkeit

Thyroxin rasch abzubauen und auszuscheiden, ungewöhnlich. Im Falle einer ungewollten

Einnahme großer Mengen Forthyron

-Tabletten kann die Absorption durch das Auslösen

von Erbrechen und einer einmaligen Verabreichung von sowohl Aktivkohle als auch

Magnesiumsulfat vermindert werden. Eine vierwöchige Verabreichung der drei- bis

sechsfachen Menge der auf dem Etikett angegebenen Anfangsdosis führte zu keinen

signifikanten klinischen Anzeichen, die der Behandlung zugeschrieben werden konnten.

Falls Symptome einer Hyperthyreose auftreten, ist eine Prüfung der T

Serumkonzentration unerlässlich, damit die Diagnose bestätigt und die Supplementierung

sofort abgebrochen werden kann. Nach dem Abklingen der Symptome (Tage bis

Wochen), der Überprüfung der Dosierung des Thyroxin sowie nach der vollständigen

Erholung des Tieres darf unter strenger Überwachung des Tieres eine erneute

Supplementierung mit niedrigerer Dosis versucht werden.

Wechselwirkungen

Werden digitalisierte Patienten (kompensierte kongestive Kardiomyopathie) mit Thyroxin

behandelt, kann eine Anpassung der Digitalisdosis erforderlich sein. Meistens werden bei

Hunden, die eine Langzeittherapie mit hohen Dosen an Glukokortikoiden erhalten, sehr

niedrige oder nicht messbare T

- sowie niedrige T

-Serumkonzentrationen festgestellt.

Bei Hunden mit Diabetes mellitus, die infolge einer Schilddrüsenunterfunktion mit

Levothyroxin behandelt werden, wird eine sorgfältige Überwachung des

Blutzuckerspiegels empfohlen. Ketamin kann bei mit Levothyroxin behandelten Patienten

Tachykardie und Bluthochdruck verursachen. Levothyroxin verstärkt die Wirkung von

Katecholaminen und Sympathomimetika.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Nicht über 25°C lagern. Vor Licht geschützt aufbewahren. Angebrochene

Tablettenportionen sind maximal 4 Tage lang in der Blisterverpackung aufzubewahren.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Nach der Tablettenverabreichung Hände waschen. Schwangere Frauen sollten im

Umgang mit dem Präparat vorsichtig sein.

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Verfalldatum:

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" und am Blister mit "E"

bezeichneten Datum (Monat / Jahr) verwendet werden.

Packungen

Forthyron

200: 50, 250 und 500 Tabletten

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 57'742

Informationsstand: 08/2006

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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Published on: Tue, 08 Jan 2019 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance triazoxide. To assess the occurrence of triazoxide residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Commission Regulation (EC) No 33/2008, as well as the European authorisations reported by Member States. Bas...

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Modification of the existing maximum residue levels for lambda‐cyhalothrin in celeries, fennel and rice

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What is the red palm weevil? The red palm weevil (Rhynchophorus ferrugineus) is a beetle that is a particular menace to palm trees. Originally from South and South-east Asia, it is now found in more than 60 countries, where it threatens date palms, ornamental palms and coconut palms. It has been present in France since 2006; it was first detected in the Provence-Alpes-Côte d'Azur region (French Riviera) and has now become established in the Occitanie region and Corsica.

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Published on: Fri, 21 Dec 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ADAMA Agriculture BV on behalf of ADAMA Makhteshim Ltd. submitted a request to the competent national authority in the Netherlands to modify the existing maximum residue level for the active substance captan in hops. The data submitted in support of the request were found to be insufficient to conclude whether the existing residue definitions are appropriate for hops. Although the number of residue ...

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22-12-2018

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Modification of the existing maximum residue level for captan in cranberries

Published on: Fri, 21 Dec 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Belgian Federal Public Service (FPS) for Health, Food chain safety and Environment, submitted an application as the competent national authority in Belgium to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance captan in cranberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposal for cranberries. Adequate analytical methods for enforcement ...

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21-12-2018

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Published on: Thu, 20 Dec 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Italy for the pesticide active substance propanil and the assessment of applications for maximum residue levels (MRLs) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of t...

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21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

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● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for mesotrione in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for mesotrione in light of confirmatory data

Published on: Wed, 19 Dec 2018 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States, the applican...

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20-12-2018

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● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-12-2018

The red palm weevil:  combating the loss of palm trees on the Mediterranean coast

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The palm weevil is one of the most damaging insect pests of palm trees, and is a threat to plant biodiversity in many countries. This insect has spread rapidly along the Mediterranean coast in the last ten years or more, and is classified as a regulated quarantine pest and a major danger to plant health in France. It is therefore subject to compulsory control measures. In order to curb the spread of the pest, which was introduced into the country in 2006, control strategies are being implemented at local...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-12-2018

Review of the existing maximum residue levels for pencycuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for pencycuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Mon, 17 Dec 2018 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance pencycuron. To assess the occurrence of pencycuron residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Commission Regulation (EC) No 33/2008 as well as the European authorisations reported by Member States (incl...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-12-2018

Annual report of the Scientific Network on Microbiological Risk Assessment 2018

Annual report of the Scientific Network on Microbiological Risk Assessment 2018

Published on: Fri, 14 Dec 2018 Among the tasks of EFSA, according to its founding regulation (Regulation (EC) No 178/2002), there is the establishment of a system of Networks of organisations operating in the fields within EFSA's mission, the objective being to facilitate a scientific cooperation framework by the coordination of activities, the exchange of information, the development and implementation of joint projects, the exchange of expertise and best practices. Additionally, the EFSA Science Strat...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Response to comments on the Scientific Opinion on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006

Response to comments on the Scientific Opinion on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006

Published on: Thu, 13 Dec 2018 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to review the comments received on the Scientific Opinion of the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006. Comments originating from the applicant (Han‐Biotech GmbH) were submitted to EFSA via the E...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-1-2019

Mifegyne 200 mg Tabletten

Rote - Liste

20-12-2018

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here:  https://go.usa.gov/

.@US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/

. @US_FDA provides an update on new steps to revise #Essure's post-market study to collect long-term safety information following discontinuation of its U.S. sales. Read FDA Commissioner @SGottliebFDA's statement on the new steps here: https://go.usa.gov/xEaNB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar:  https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/sHElqFFODy

Join us on January 17, 2019 from 1-2:30 PM EST for a webinar to help clarify the Breakthrough Devices Program final guidance for manufacturers. Find out more about the webinar: https://go.usa.gov/xExHX  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/sHElqFFODy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more:  https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https

On Dec. 18th, the @US_FDA issued the final guidance on the Breakthrough Devices Program. The guidance outlines program policies, features, and the process for manufacturers to follow when choosing to pursue the #breakthrough designation. Read more: https://go.usa.gov/xExHq  pic.twitter.com/fAAZAQx1H5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall:  https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/

On 12/12/18 GE Healthcare Recalled CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/S2EbMdmwpe

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

ISOZID® comp. 100/200/300 mg N

Rote - Liste

19-12-2018

Ciprobay® 200 mg

Rote - Liste

18-12-2018

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers:  https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDApic.twitter.com/57pZAmSb9r

#DYK December is #SafeToysAndGiftsMonth. Check out @US_FDA's Consumer Update on how to keep kids safe with toys containing lasers: https://go.usa.gov/xEx2r  #FDA pic.twitter.com/57pZAmSb9r

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-12-2018


Orphan designation: Mercaptopurine (oral suspension), Treatment of acute lymphoblastic leukaemia, 30/04/2009, Positive

Orphan designation: Mercaptopurine (oral suspension), Treatment of acute lymphoblastic leukaemia, 30/04/2009, Positive

Orphan designation: Mercaptopurine (oral suspension), Treatment of acute lymphoblastic leukaemia, 30/04/2009, Positive

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-12-2018

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here:  https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE38

GE Healthcare Recalls CareScape R860 Inspiratory Safety Guard Due to Risk of Disconnection from Breathing Circuit. @US_FDA @US has identified this as a Class I Recall, the most serious type recall. Read more about the recall here: https://go.usa.gov/xE383  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/X4IprwU8R2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2018

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here:  https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

#ICYMI: @US_FDA cleared a mobile medical app to help those with #opioid use disorder stay in recovery programs. Read more about the clearance here: https://go.usa.gov/xE3ke  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-12-2018

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more:  https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

. @US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HiJbgPnsPt

FDA - U.S. Food and Drug Administration