Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QC09AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
benazepril hydrochloride
Einheiten im Paket:
1 PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister a 14 Tabletten , Laufzeit: 30 Monate,2 PVC/PE/PVDC-Aluminium Blister a 14 Tabletten , Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-07-08
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazeprilhydrochlorid
2,5 mg
Beige, ovale Tablette mit Vanille-Hefe-Geschmack und mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
3 .
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4 .
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden. Es wird vom Tierarzt zur
Behandlung von kongestiver
Herzinsuffizienz bei Hunden und zur Verringerung der Proteinurie im
Zusammenhang mit
chronischen Nierenerkrankungen bei Katzen verschrieben.
5 .
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(niedrigem Blutvolumen),
Hyponatriämie (niedrigen Natriumwerten) oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Herzleistungsschwäche aufgrund von Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation, da die
Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit oder Laktation bei
diesen Tierarten nicht
nachgewiesen wurde.
6 .
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht
bei Hunden und Katzen mit
einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Bei chronischen Nierenerkrankungen wird Ihr Tierarzt vor Beginn der
Therapie den
Hydratationsstatus Ihres Tieres überprüfen und möglicherweise
empfehlen, während der Therapie
regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, um die
Plasmakreatininkonzentration, den Harnstoff
und die Erythrozytenzahl im Blut zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden,
da Angiotensin-Converting-E
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazepril (als Hydrochlorid)
2,3 mg
(entspricht 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose
Crospovidon Typ A
Povidon K-30
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer
Siliciumdioxid
Hochdisperses Siliciumdioxid
Natriumdodecylsulfat
Dibutyldecandioat
Hydriertes Rizinusöl
Trockenhefe
Vanillin
Beige, ovale Tablette mit Vanille-Hefe-Geschmack und mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Hund:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
2
Katze:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Herzleistungsschwäche aufgrund von Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe
Abschnitt 3.7).
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Während klinischer Studien wurde keine Nierentoxizität des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen
beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer
Nierenerkrankung
Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht
bei Hunden und Katzen mit
einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein,
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