Fortecortin 4 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2023
Fachinformation
(SPC)
28-02-2023
Wirkstoff:
DEXAMETHASON
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-06-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FORTECORTIN 4 MG – TABLETTEN
FORTECORTIN 8 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fortecortin beachten?
3.
Wie ist Fortecortin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fortecortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORTECORTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fortecortin - Tabletten enthalten ein Glucocorticoid. Das ist eine
Substanz, die den in der
Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat eine
günstige Wirkung auf
entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge
ein.
Fortecortin ist in entsprechender Dosierung bei allen Krankheiten
angezeigt, die auf eine Behandlung
mit Glucocorticoiden ansprechen, wie z.B.:
-
Behandlung und Prophylaxe (Vorbeugung) eines Hirnödems (einer
Schwellung des Gehirns) bei
Hirntumoren;
-
Neurochirurgische Eingriffe;
-
Entzündungen des Gehirns (Hirnabszess, Enzephalitis und
Meningoenzephalitis);
-
Akute Schübe einer fortschreitend chronischen Polyarthritis
(Entzündung von mehreren
Gelenken);
-
anhaltende schwere Symptomatik eines Asthmaanfalls (Status
asthmaticus), Anfangsbehandlung
bestimmter Hautkrankheiten
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fortecortin 4 mg – Tabletten
Fortecortin 8 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fortecortin 4 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 4 mg
Dexamethason.
Fortecortin 8 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 8 mg
Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Fortecortin 4 mg – Tabletten: 2,4 mg Saccharose und 150 mg Lactose
pro Tablette
Fortecortin 8 mg – Tabletten: 4 mg Saccharose und 144,4 mg Lactose
pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Fortecortin 4 mg – Tabletten: Fast weiße, runde ca. 2,5 mm x 9,1 mm
große Tabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite und der Prägung „EM28“ auf der anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Fortecortin 8 mg – Tabletten: Fast weiße, runde ca. 2,5 mm x 9,1 mm
große Tabletten mit einer
Bruchrille auf einen Seite und der Prägumg „EM35“ auf der anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamethason ist in indikations- und substanzabhängiger Dosierung bei
allen Krankheiten angezeigt,
die auf eine systemische Glukokortikoidtherapie ansprechen.
-
Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor);
-
neurochirurgische Eingriffe;
-
Hirnabszess;
-
Als Begleittherapie bei Enzephalitis und Meningoenzephalitis;
-
akute Schübe einer fortschreitend chronischen Polyarthritis;
-
akuter Asthmaanfall, Status asthmaticus;
-
Anfangsbehandlung einer akuten Erythrodermie;
-
Anfangsbehandlung eines Pemphigus vulgaris;
-
Anfangsbehandlung akuter Ekzeme;
-
Aktive Phasen der Sarkoidose;
-
Schwere Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika);
-
Palliativtherapie maligner Tumoren;
-
Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen.
2
Fortecortin wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit
2019 (COVID-19) bei
Erwachsenen und Jugendlichen (im Alte
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