Fortecortin 4 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-01-2022
Fachinformation
(SPC)
27-01-2022
Wirkstoff:
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
3 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 3 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1962-02-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fortecortin 4 mg – Ampullen
Wirkstoff: Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fortecortin beachten?
3.
Wie ist Fortecortin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fortecortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet?
Fortecortin - Ampullen enthalten ein Glucocorticoid. Das ist eine
Substanz, die den in der
Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat eine
günstige Wirkung auf
entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge
ein.
1. Systemische Anwendung
Fortecortin - Ampullen werden häufig im Anschluss an eine hochdosiert
eingeleitete Notfalltherapie
eingesetzt:
-
Behandlung und Prophylaxe (Vorbeugung) eines Hirnödems (einer
Schwellung des Gehirns) bei
Hirntumoren (nach einer Operation und nach Röntgenbestrahlung) und
nach Verletzungen des
Rückenmarks
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion
(anaphylaktischer Schock (z.B.
Kontrastmittelzwischenfall)
-
Schockzustand aufgrund eines dramatischen Flüssigkeitsverlustes bzw.
nach einem schweren
Unfall (Hypovolämischer bzw. polytraumatischer Schock), der nicht
a
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fortecortin 4 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (1 ml) enthält 4,37 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
Dinatriumsalz entsprechend
4
mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 6,7-8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_1. Systemische Anwendung_
Fortecortin 4 mg - Ampullen werden häufig im Anschluss an eine
hochdosiert eingeleitete
Notfalltherapie eingesetzt:
-
Behandlung und Prophylaxe eines Hirnödems bei Hirntumoren
(postoperativ und nach
Röntgenbestrahlung) und nach Rückenmarkstraumen.
-
Anaphylaktische
Schockzustände
(z.B.
Kontrastmittelzwischenfall)
in
Kombination
mit
Adrenalin, Antihistaminika und entsprechender Volumensubstitution
(cave Mischspritze)
-
Hypovolämischer und polytraumatischer Schock, der nicht allein auf
Volumensubstitution,
Sauerstoffzufuhr und Korrektur der Azidose anspricht (Prophylaxe der
Schocklunge)
-
Status asthmaticus (unbedingt simultan mit Sympathomimetika)
-
Akute schwere Dermatosen (z.B. Pemphigus vulgaris, Erythrodermie,
Lyell-Syndrom)
-
Schwere Blutkrankheiten (z.B. akute thrombozytopenische Purpura,
hämolytische Anämien, als
Begleitmedikation im Rahmen von Leukämiebehandlungen)
-
Als Second Line Treatment bei akuter Nebennierenrindeninsuffizienz
(Addison-Krise)
Fortecortin wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit
2019 (COVID-19) bei
Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und
mit einem Körpergewicht von
mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert.
_2. Lokale Anwendung_
-
Periartikuläre und infiltrative Therapie z.B. bei Periarthritis
humeroscapularis, Epikondylitis,
Bursitis, Tendovaginitis, Styloiditis
-
Intraartikuläre Injektion z
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