Fortecortin 100 mg - Ampulle
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-01-2022
Fachinformation
(SPC)
27-01-2022
Wirkstoff:
DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dexamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-09-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fortecortin 40 mg – Ampulle
Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle
Fortecortin 100 mg – Ampulle
Fortecortin Inject 100 mg – Spritzampulle
Wirkstoff: Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fortecortin beachten?
3.
Wie ist Fortecortin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fortecortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fortecortin und wofür wird es angewendet?
Fortecortin – Ampullen/Spritzampullen enthalten ein Glukokortikoid.
Das ist eine Substanz, die den in
der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat
eine günstige Wirkung auf
entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge
ein.
Fortecortin wird bei Patienten mit COVID-19 angewendet. Es ist für
Erwachsene und Jugendliche (ab
einem Alter von 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg)
geeignet. Es wird nur bei
Patienten angewendet, die zusätzlichen Sauerstoff brauchen, um ihnen
beim Atmen zu helfen.
1. Behandlung von Notfällen
Eine Reihe akuter lebensbedrohender Zustände können durch hohe
intravenöse (in eine Vene) Gaben
von Fortecortin in Kombination mit zusätzlichen Maßnahmen
entscheide
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Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fortecortin 40 mg – Ampulle
Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle
Fortecortin 100 mg – Ampulle
Fortecortin Inject 100 mg - Spritzampulle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fortecortin 40 mg – Ampulle:
1 Ampulle (5 ml) enthält 43,72 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
Dinatriumsalz
entsprechend 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml
Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle:
1 Spritzampulle (5 ml) enthält 43,72 mg
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz
entsprechend 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml
Fortecortin 100 mg – Ampulle:
1 Ampulle (10 ml) enthält 109,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
Dinatriumsalz
entsprechend 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml
Fortecortin Inject 100 mg – Spritzampulle:
1 Spritzampulle (10 ml) enthält 109,3 mg
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat Dinatriumsalz
entsprechend 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
Fortecortin Inject 40 mg – Spritzampulle / Fortecortin Inject 100 mg
– Spritzampulle
pH-Wert: 6,5 - 8,3
Fortecortin 40 mg – Ampulle / Fortecortin 100 mg – Ampulle
pH-Wert 6,7 – 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_1. Pharmakodynamische Therapie von Notfällen_
2
Eine Reihe akuter lebensbedrohender Zustände können durch hohe
intravenöse Gaben von Fortecortin
in Kombination mit pathogenetisch adäquaten Maßnahmen entscheidend
beeinflusst oder überwunden
werden. Dazu gehören besonders:
-
Behandlung und Prophylaxe eines Hirnödems bei Hirntumoren
(postoperativ und nach
Röntgenbestra
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