Formoterol "ratiopharm" 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
R03AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
60 Stück und 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-09-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm-Kapseln zur
Trockeninhalation
Wirkstoff : Formoterol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Formoterol „ratiopharm“ 12
Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FORMOTEROL „RATIOPHARM“ 12 Mikrogramm UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm - Kapseln zur
Trockeninhalation enthalten den Wirkstoff
Formoterolfumarat-Dihydrat, der zur Gruppe der sogenannten
Broncholytika und Antiasthmatika gehört.
Formoterolfumarat-Dihydrat ist ein Beta-2-Sympathomimetikum. Es
stimuliert bestimmte
Bindungsstellen an den Bronchien, die Beta-2-Rezeptoren. Dadurch
entkrampft sich die
Bronchialmuskulatur. Zusätzlich erleichtert
Formoterolfumarat-Dihydrat den Abtransport von zähem
Schleim und regt den Atemantrieb an. Formoterol „ratiopharm“ 12
Mikrogramm zeichnet sich durch
einen raschen Wirkungseintritt innerhalb von 1 bis 3 Minuten aus; die
Wirkung ist noch nach 12 Stunden
nach der Inhalation vorhanden.
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm - Kapseln zur
Trockeninhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat (7,196 mg), Lactose,
wasserfrei (16,792 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation.
Aussehen: Transparente HPMC Kapsel, Größe 3, Inhalt: weißes bis
gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
und
symptomatische
Therapie
der
Bronchokonstriktion
bei
Patienten
mit
Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma und chronisch obstruktiver
Bronchitis (mit oder ohne
Emphysem) sowie Bronchospasmen, ausgelöst durch Allergene oder
Belastung, gegebenenfalls
unter gleichzeitiger entzündungshemmender Therapie.
Da die Wirkung rasch einsetzt, können die Kapseln zur
Trockeninhalation für die Behandlung
akuter Bronchospasmen verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Dosierungsrichtlinien gelten für Erwachsene,
einschließlich ältere Patienten und
Kinder über 6 Jahre.
Für Kinder unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
_ERHALTUNGS- BZW. PROPHYLAKTISCHE THERAPIE_
Morgens und abends je 1 Kapsel (0,012 mg).
In schweren Fällen morgens und abends je 2 Kapseln.
Hinweis:
Falls notwendig, können im Tagesverlauf 1 – 2 Kapseln über die
Erhaltungstherapie hinaus
genommen werden, aber nicht öfter als an 2 Tagen pro Woche; reicht
dies nicht, sollte ärztlicher
Rat eingeholt und die Therapie neu angepasst werden, da eventuell eine
Verschlechterung der
Grunderkrankung vorliegt.
_PROPHYLAXE _
_VOR _
_BELASTUNGS-BRONCHOKONSTRIKTION _
_ODER _
_VOR _
_EINER _
_UNVERMEIDLICHEN _
_ALLERGEN-_
_PROVOKATION_
15 Minuten vor der Belastung 1 Kapsel, in schweren Fällen 2 Kapseln.
Um die richtige Verabreichung des Arzneimittels zu gewährleisten,
sollte der Patient vom Arzt od
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