Foravis 5 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-04-2009
Fachinformation
(SPC)
09-03-2006
Wirkstoff:
Fosinopril-Natrium
Verfügbar ab:
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fosinopril Sodium
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-03-10
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist FENOSIMED 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von FENOSIMED 5 mg beachten?
3.
Wie ist FENOSIMED 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FENOSIMED 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENOSIMED 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FENOSIMED gehört zur Arzneimittelgruppe der ACE-Hemmer. Fosinopril
senkt
den Blutdruck und entlastet das Herz bei Patienten mit
Herzleistungsschwäche.
FENOSIMED wird angewendet zur Behandlung:
.
-
eines hohen Blutdrucks
-
einer Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht
ausreichend Blut durch den Körper pumpen kann.)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOSIMED 5 MG
BEACHTEN?
FENOSIMED 5 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fosinopril, einen anderen
ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von FENOSIMED 5
mg sind (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen zu den sonstigen
Bestandteilen).
-
wenn bei Ihnen früher schon einmal während der Behandlung mit einem
ACE-Hemmer oder aus einem anderem, unbekannten Grund ein
Anschwellen der Beine, Arme, des Gesichts, der Schleimhäute oder der
Zunge (Angioödeme) aufgetreten ist. Oder wenn bei einem Mitglied
Ihrer
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- 3 -
Familie Gewebeschwellungen aufgetreten sind (die Neigung zu
Gewebeschwellungen kann vererbt werden)
-
während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe
"Schwangerschaft
und Stillzeit")
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
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Fachinformation
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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63482.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Fosavis 5 mg Tabletten
Fosavis 10 mg Tabletten
Fosavis 20 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Fosavis 5 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL5".
Durchmesser
6 mm.
Fosavis 10 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL10".
Durchmesser
8 mm.
Fosavis 20 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL20".
Durchmesser
8 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
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- 3 -
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen
werden. Wie
alle anderen Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden,
sollte es
jeden Tag etwa zur selben Zeit eingenommen werden. Die Resorption von
Fosinopril-Natrium wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt.
Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem
Ansprechen des
Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt
4.4).
HYPERTONIE
Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen
blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
_ _
_Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika
behandelt werden: _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei
Patienten mit
stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere
mit
renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer
Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis
zu
einem üb
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