Foravis 10 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-04-2009
Fachinformation
(SPC)
09-03-2006
Wirkstoff:
Fosinopril-Natrium
Verfügbar ab:
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fosinopril Sodium
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-03-10
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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-
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Fosavis 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosavis 10 mg beachten?
3.
Wie ist Fosavis 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosavis 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FOSAVIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosavis gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer.
Fosinopril
senkt den Blutdruck und entlastet das Herz bei Patienten mit
Herzleistungsschwäche.
Fosavis wird angewendet zur Behandlung:
.
-
eines hohen Blutdrucks
-
einer Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht
ausreichend Blut durch den Körper pumpen kann.)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSAVIS 10 MG
BEACHTEN?
Fosavis 10 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fosinopril, einen anderen
ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von Fosavis 10 mg
sind (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen zu den sonstigen
Bestandteilen).
-
wenn bei Ihnen früher schon einmal während der Behandlung mit einem
ACE-Hemmer oder aus einem anderem, unbekannten Grund ein
Anschwellen der Beine, Arme, des Gesichts, der Schleimhäute oder der
Zunge (Angioödeme) aufgetreten ist. Oder wenn bei einem Mitglied
Ihrer
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- 3 -
Familie Gewebeschwellungen aufgetreten sind (die Neigung zu
Gewebeschwellungen kann vererbt werden)
-
während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe
"Schwangerschaft
und Stillzeit")
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
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Fachinformation
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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63483.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Fosavis 5 mg Tabletten
Fosavis 10 mg Tabletten
Fosavis 20 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium.
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Fosavis 5 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL5".
Durchmesser
6 mm.
Fosavis 10 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL10".
Durchmesser
8 mm.
Fosavis 20 mg Tabletten:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL20".
Durchmesser
8 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Hypertonie
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
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FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen
werden. Wie
alle anderen Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden,
sollte es
jeden Tag etwa zur selben Zeit eingenommen werden. Die Resorption von
Fosinopril-Natrium wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt.
Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem
Ansprechen des
Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt
4.4).
HYPERTONIE
Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen
blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.
_ _
_Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika
behandelt werden: _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei
Patienten mit
stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere
mit
renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer
Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis
zu
einem üb
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