Forair 12 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-12-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Chiesi Farmaceutici SpA
ATC-Code:
R03AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
100 Sprühstöße, Laufzeit: 18 Monate,120 Sprühstöße, Laufzeit: 18 Monate,50 Sprühstöße, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-08-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORAIR 12 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Formoterolfumaratdihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forair und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Forair beachten?
3.
Wie ist Forair anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forair aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORAIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forair ist ein Arzneimittel zur Inhalation, das seinen Wirkstoff
direkt in die Lunge abgibt, wo er
benötigt wird.
Forair wird angewendet
zur Behandlung der Symptome von mittelschwerem bis schwerem Asthma,
wie Pfeifen und
Kurzatmigkeit. Sein Wirkstoff Formoterolfumarat gehört zur
Arzneimittelgruppe der
Bronchodilatatoren. Sie erleichtern die Atmung, indem sie die
Muskelkrämpfe in den Luftwegen der
Lunge entspannen. Die regelmäßige Anwendung von Forair zusammen mit
Steroiden (entweder
inhalativ oder oral) wird langfristig dabei helfen, die
Atemschwierigkeiten zu verhindern.
Forair ist ebenfalls angezeigt
zur Erleichterung von Symptomen wie Husten, Pfeifen oder Kurzatmigkeit
bei Patienten mit
chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die eine
regelmäßige Langzeittherapie mit
einem B
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FORAIR 12 MIKROGRAMM DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat.
Dies entspricht einer über das
Mundstück abgegebenen Menge von 10,1 Mikrogramm.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 8,9 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß,
was 0,25 mg/kg pro Dosis von
zwei Sprühstößen bei Erwachsenen und 0,44 mg/kg pro Dosis von zwei
Sprühstößen bei Jugendlichen
an Ethanol entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Langzeitbehandlung des persistierenden,
mittelschweren bis schweren Asthma
bronchiale bei Patienten, die eine regelmäßige bronchialerweiternde
Therapie benötigen in
Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie (inhalative
und/oder orale
Glukokortikoide).
Die Behandlung mit Glukokortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
Forair ist ebenfalls angezeigt zur Erleichterung der
bronchialobstruktiven Symptome bei Patienten mit
chronisch obstruktiver-Atemwegserkrankung (COPD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, sowie Jugendliche
ab 12 Jahren gelten folgende
Empfehlungen:
_ASTHMA BRONCHIALE_
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_
In der Regel morgens und abends je 1 Sprühstoß (entspricht 24
Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat pro Tag). In schweren Fällen maximal bis zu
2 Sprühstöße morgens und
abends (entspricht 48 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat pro Tag).
Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Sprühstöße (entspricht 48
Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat).
_KINDER BIS 11 JAHRE:_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Forair bei Kindern im Alter
bis 11 Jahre ist bisher noch
nic
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