Foracef 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
31-08-2005

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-21

Fachinformation

                                spcde-foracef-final
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foracef 200 mg - Filmtabletten
Foracef 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Foracef 200 mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3H
2
O entsprechend 200 mg Cefixim.
Foracef 400 mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim x 3H
2
O entsprechend 400 mg Cefixim.
Hilfsstoffe siehe unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
200 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken. Gravur EM72
auf einer Seite
400 mg: weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten
Ecken. Gravur EM400
auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1. _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die durch Cefixim-
empfindliche Erreger verursacht werden:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Infektionen
im
HNO-Bereich
(z.B.
Otitis
media,
Sinusitis,
Tonsillitis,
Pharyngitis,
Laryngitis) _ _
-
Gallenwegsinfektionen _ _
-
Unkomplizierte
akute
und
rezidivierende
Harnwegsinfektionen
einschließlich
gonor-
rhoischer Urethritis _ _
_Hinweis: _
Nachgewiesene
Infektionen
durch
Staphylokokken
sollten
mit
Foracef
200/400
mg-
Filmtabletten nicht behandelt werden, da Staphylokokken resistent
sind.
_4.2._
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Die Filmtabletten sollen mit reichlich Flüssigkeit entweder vor oder
zusammen mit einer
Mahlzeit eingenommen werden.
spcde-foracef-final
2
_Erwachsene und Jugendliche_: 400 mg täglich in 1 oder 2 Einzeldosen.
Für Kinder unter 12 Jahren und Patienten mit Schluckbeschwerden bei
Tabletten werden
flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Infektion. Im
Allgemeinen beträgt
die Dauer einer antibiotischen Behandlung 7 - 10 Tage. Bei
Streptokokkeninfektionen ist eine
Mindesttherapie von 10 Tagen zur Vermeidung von Folgeerkrankungen zu
beachten.
-
Für
unkomplizierte
Infektionen
der
unteren
Harnwege
bei

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument