Footvax - Moderhinke-Impfstoff

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Footvax - Moderhinke-Impfstoff, inaktiviert ölige Emulsion zur subkutanen Injektion für Schafe
  • Einheiten im Paket:
  • 20 ml, Laufzeit: 24 Monate,50 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Footvax - Moderhinke-Impfstoff, inaktiviert ölige Emulsion zur subkutanen Injektion für Schafe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20249
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-07-2002
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Footvax Gebrauchsinformation / Entwurf / Stand November 2006

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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEUTSCHLAND UND ÖSTERREICH

Footvax

®

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES FÜR DIE

CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIGEN INHABERS DER

HERSTELLUNGSLIZENZ

Zulassungsinhaber :

Hersteller, zuständig für die Chargenfreigabe

Intervet GesmbH

Schering-Plough Animal Health Limited

Siemenstrasse 107

33 Whakatiki Street, Private Bag 908

A-1210 Wien

Upper Hutt, New Zealand

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Footvax

Moderhinke-Impfstoff, inaktiviert

Ölige Emulsion zur subkutanen Injektion

Für Schafe

3.

ANGABE DER AKTIVEN SUBSTANZEN UND ANDEREN

INHALTSSTOFFEN

Öliger Emulsionsimfpstoff zur Injektion

Jede Dosis enthält:

Dichelobacter (Bacteroides) nodosus-Serotypen A, B

, C, D, E, F, G und H,

jeweils in einer Konzentration von 10 µg pili/ml

Dichelobacter (Bacteroides) nodosus-Serotyp I in einer Konzentration von 5 x 10

Zellen/ml; leichtes Mineralöl, NF (60%); Mannide Oleat (Montanide 888) (4,5%);

Thiomersal (0,015%); Formalin (0,05%).

Adjuvantien:

leichtes Mineralöl, NF 60% v/v

Mannide Oleat (Montanide 888) 4,5% v/v

Hilfsstoff:

Thiomersal 0,015% w/v

Sonstige Bestandteile:

Formaldehyd 0,05%

Es werden 6 Wochen nach einmaliger Immunisierung K-agglutinierende Antikörper

gegen jeden im Impfstoff enthaltenen Serotyp (mindestens ein Titer von 1:400)

entwickelt.

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4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Aktive

Immunisierung

Schafen

gegen

Moderhinke,

verursacht

durch

verschiedene

Serotypen

Dichelobacter

(Bacteroides)

nodosus,

prophylaktische

Impfung

Schutz

gegen

Moderhinke

führt,

oder

therapeutische

Impfung

bereits

erkrankten

Tieren

Dauer

Abheilung

reduziert.

belastbarer

Impfschutz

Wochen

nach

zweiten

Impfung

(Grundimmunisierung) voll ausgeprägt, die Dauer der Immunität beträgt

ca. 12 Monate.

5.

GEGENANZEIGEN

Innerhalb

6-8 Wochen

nach

Schur

einer

Impfung

Schafe

abzuraten. Schafe, die für Ausstellungen oder zum Verkauf bestimmt sind, sollten

wegen

möglichen

Auftretens

einer

abgegrenzten

Schwellung

Injektionsstelle in den vorhergehenden 6 Monaten nicht geimpft werden.

Mutterschafe sollten 4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Ablammen nicht geimpft

werden.

Nicht bei säugenden Milchschafen anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Impfung kann in seltenen Fällen eine Erhöhung der Körpertemperatur,

Apathie und Freßunlust auftreten.

Es können gelegentliche Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In solchen Fällen

sollten unverzüglich Adrenalin und/oder Antihistaminika in entsprechender Dosierung

verabreicht werden. Bedingt durch das Öladjuvans kann es 1-7 Tage nach der

Impfung an der Injektionsstelle zu abgegrenzten weichen Schwellungen – bis zu 5

cm im Durchmesser - oder kleinen Impfknoten kommen, die in der Regel ohne

Behandlung nach 5-6 Wochen abklingen.

Vereinzelt wurde bei geimpften Schafen intermittierende Lahmheit beobachtet, die

innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung auftreten kann und gewöhnlich nicht

länger als 48 Stunden anhält. Es ist anzunehmen, dass hierbei eine vorübergehende

lokale immunologische Reaktion in den Gliedmaßen stattfindet. Eine Behandlung ist

selten erforderlich.

7.

ZIELTIERART(EN)

Für Schafe

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART (EN) UND METHODEN DER

ANWENDUNG

Dosis: 1 ml.

Verabreichung: Zur subkutanen Injektion

Flasche vor Gebrauch sorgfältig schütteln. Die Vakzine ist durch das Öladjuvans

viskös, deshalb soll der Flascheninhalt bei niedrigen Temperaturen vor Gebrauch

vorsichtig in warmem Wasser (nicht heiß) erwärmt werden.

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Streng subkutan, vorzugsweise am Hals eine Handbreit hinter dem Ohr an einer

sauberen, trockenen Hautstelle impfen. Zur Herdensanierung sollten alle Tiere einer

Herde, einschließlich der Böcke und entwöhnten Lämmer, in das Impfprogramm

einbezogen werden.

Die therapeutische Impfung bei bereits erkrankten Tieren sollte in Verbindung mit

weiteren Maßnahmen (Fußbäder, Spraybehandlung, Klauenbeschneidung) erfolgen.

Grundimmunisierung: 2 Impfungen im Abstand von 4-6 Wochen.

Nachimpfungen: nach 6 Monaten.

In besonders gefährdeten Gebieten: nach 4-5 Monaten.

In Gebieten, in denen die Moderhinke nur einmal im Jahr auftritt, ist die jährliche

Nachimpfung

ausreichend.

sollte

jeweils

Wochen

Zeitpunkt

nachgeimpft werden, zu dem die betreffende Herde erfahrungsgemäß besonders

dem Risiko einer Erkrankung durch Moderhinke ausgesetzt ist. Lämmer können ab

der 12. Lebenswoche geimpft werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Siehe Punkt 8 für eine vollständige Beschreibung der Anwendungsmethode

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Vor Licht geschützt im Kühlschrank bei +2°C bis +8°C aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 2-4 Stunden

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur zur Anwendung bei Tieren.

Mutterschafe sollten 4 Wochen vor und 4 Wochen nach dem Ablammen nicht geimpft

werden.

Nicht bei säugenden Milchschafen anwenden.

Besonders strenge Vorsichtsmaßnahmen sollten gegen Verunreinigung der Vakzine

getroffen werden.

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.

Es liegen keine Informationen zu Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung

dieses Impfstoffs mit einem anderen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14

Tagen vor oder nach der Impfung mit diesem Produkt keine anderen Impfstoffe

anzuwenden.

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Warnung für den Anwender

Für den Anwender:

Dieses Produkt enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst) injektion insbesondere

in ein Gelenk oder einen Finger kann erhebliche Schmerzen und Schwellungen

verursachen, was in seltenen Fällen ohne sofortige medizinische Behandlung zum

Verlust des betroffenen Fingers führen kann.

Im Falle einer versehentlichen Injektion beim Menschen/ Selbstinjektion ist sofortige

medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert

wurden. Dem behandelnden Arzt ist die Gebrauchsinformation vorzulegen.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach medizinischer Erstuntersuchung

andauern, ist erneut ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Für den Arzt:

Dieses

Produkt

enthält

Mineralöl.

Eine

versehentliche

(Selbst)Injektion

selbst

geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, was

zum Beispiel zu ischämischen Nekrosen und sogar zum Verlust eines Fingers

führen kann.

Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann

eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere

wenn weiches Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.

13.

BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT

AUFGEBRAUCHTER IMPFSTOFFRESTE UND ABFALLMATERIALIEN

Leere und angebrochene Impfstoffbehältnisse sind entsprechend der geltenden

Rechtsvorschriften unschädlich zu entsorgen.

14.

STAND DER INFORMATION

November 2006

15.

SONSTIGE INFORMATIONEN

Packungsgrössen: 20 ml und 50 ml

Möglicherweise kommen nicht alle aufgeführten Packungsgrößen in den Handel.