Folsan 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
FOLSÄURE
Verfügbar ab:
Teofarma Srl
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
FOLIC
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Folic acid and derivative
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-11-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOLSAN ® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Folsan 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsan 5 mg beachten?
3.
Wie ist Folsan 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsan 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure gehört zur Gruppe der B-Vitamine (Vitamin B
11
) und hat eine zentrale Bedeutung für
den Stoffwechsel aller lebenden Zellen. Sie ist für ein normales
Zellwachstum und eine normale
Zellteilung, z.B. für eine normale Blutbildung, unbedingt
erforderlich.
Vom gesunden Menschen wird Folsäure normalerweise in ausreichender
Menge mit der Nahrung
aufgenommen. Folsäurereiche Nahrungsmittel sind z.B. Leber, Nieren,
Hefe, Nüsse und grünes
Gemüse (insbesondere Broccoli). Allerdings werden
Folsäureverbindungen aus Nahrungsmitteln
etwa um die Hälfte schlechter vom menschlichen Körper verwertet als
reine Folsäure. Außerdem
wird Folsäure durch Kochen rasch zerstört. Folsäure wird im Gewebe
gespeichert, vor allem in
der Leber. Ein Überangebot an Folsäure wird vom Körper abgebaut und
über die Nieren
ausgeschieden. Ein Folsäuremangel entsteht durch Mangel-
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOLSAN 5mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 72 mg Lactose-Monohydrat
und 8,3 mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, runde Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Folsäuremangelzustände, die diätetisch nicht behoben werden
können.
- Therapie der durch Folsäuremangel bedingten Homocysteinämie.
- Perikonzeptionell zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefekts
beim Neugeborenen.
- Perikonzeptionell zur Primärprophylaxe eines Neuralrohrdefekts beim
Neugeborenen bei
Patientinnen unter Antiepileptikatherapie.
Die Therapie der Homocysteinämie ausschließlich mit Folsäure darf
nur erfolgen, wenn ein Vitamin B12-
Mangel ausgeschlossen worden ist und gewährleistet werden kann, dass
im Laufe der Therapie kein Vitamin
B12-Mangel auftritt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen Einnahme.
Dosierung
_Bei Folsäuremangelzuständen: _
1-3 x täglich 1 Tablette
_Bei Homocysteinämie:_
1-2 x täglich 1 Tablette
_Zur Sekundärprophylaxe eines Neuralrohrdefektes:_
1 x täglich 1 Tablette ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach der
Konzeption
_Zur Primärprophylaxe eines Neuralrohrdefektes unter
Antiepileptikatherapie:_
1 x täglich 1 Tablette ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach der
Konzeption unter sorgfältiger
Überwachung der Antikonvulsivaspiegel (siehe auch Abschnitt 4.5)
_Schwangerschaft und Stillzeit:_
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Dosierung 5 mg
Folsäure pro Tag nicht überschreiten,
da die Sicherheit bei höheren Dosen nicht gewährleistet ist (siehe
auch Abschnitt 4.6).
SPC / FOLSAN 5mg - Tabl.
Seite 2 von6
_Kinder und Jugendliche:_
Über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine
Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Di
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