Folsan 0,4 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
FOLSÄURE
Verfügbar ab:
Teofarma Srl
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
FOLIC
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,200 (10 x 20) Stück, Laufzeit: 36 Mon
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Folsäure
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-01-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOLSAN 0,4 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an einen
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Folsan 0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsan 0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Folsan 0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsan 0,4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSAN 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure (Vitamin B
11
) hat eine zentrale Bedeutung für den Stoffwechsel aller lebenden
Zellen. Sie ist für ein normales Zellwachstum und eine normale
Zellteilung, z.B. für eine
normale Blutbildung, unbedingt erforderlich. Vom gesunden Menschen
wird Folsäure
normalerweise in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen.
Allerdings
werden Folsäureverbindungen aus Nahrungsmitteln etwa um die Hälfte
schlechter vom
menschlichen Körper verwertet als reine Folsäure. Außerdem wird
Folsäure durch
Kochen rasch zerstört. Die Körperreserven an Folsäure sind jedoch
relativ gering. Wird
der menschliche Organismus nicht ausreichend mit Folsäure versorgt,
können bereits
nach 4-5 Monaten Mangelerscheinungen auftreten (z.B.
Megaloblastenanämie, eine
Reifungsstörung der roten Blutzellen, die jedo
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Fachinformation
F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG
Folsan 0,4 mg -Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,4 mg Folsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hellgelbe, runde, konvexe Tabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende
Folsäurezufuhr mit der Nahrung
nicht möglich ist.
Perikonzeptionelle Folsäuresupplementierung zur Primärprävention
von Neuralrohrdefekten auch
bei vollwertiger Ernährung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen.
Prävention von Folsäuremangelzuständen:
Die empfohlene Dosierung ist 1 Tablette pro Tag (entsprechend 0,4 mg
Folsäure) und kann durch
ärztliche Verordnung auf 2 Tabletten täglich (entsprechend 0,8 mg
Folsäure) erhöht werden.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
Primärprävention von Neuralrohrdefekten:
Es wird empfohlen, dass Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch 1
Tablette täglich
(entsprechend 0,4 mg Folsäure) einnehmen. Auf ärztliche Anweisung
kann diese Dosis auf 2
Tabletten täglich (entsprechend 0,8 mg Folsäure) erhöht werden.
Mit der Einnahme soll vorzugsweise vier Wochen vor der Konzeption
begonnen werden, und die
Einnahme soll dann mindestens während der ersten 12
Schwangerschaftswochen fortgesetzt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Megaloblastenanämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels ohne gleichzeitige Vitamin B
12
-
Therapie.
Megaloblastenanämie unklarer Genese, solange ein Vitamin B
12
-Mangel nicht ausgeschlossen ist.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Folsan 0,4 mg soll mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei
denen das Risiko einer
Me
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