Folsan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Folsan 0,4 mg - Tabletten
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • FOLIC
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,200 (10 x 20) Stück, Laufzeit: 36 Mon
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Folsan 0,4 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Folsäure
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23940
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-01-2001
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

FOLSAN 0,4 mg - Tabletten

Wirkstoff: Folsäure

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an einen

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Folsan 0,4 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsan 0,4 mg beachten?

Wie ist Folsan 0,4 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Folsan 0,4 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Folsan 0,4 mg und wofür wird es angewendet?

Folsäure (Vitamin B

) hat eine zentrale Bedeutung für den Stoffwechsel aller lebenden

Zellen. Sie ist für ein normales Zellwachstum und eine normale Zellteilung, z.B. für eine

normale Blutbildung, unbedingt erforderlich. Vom gesunden Menschen wird Folsäure

normalerweise in ausreichender Menge mit der Nahrung aufgenommen. Allerdings

werden Folsäureverbindungen aus Nahrungsmitteln etwa um die Hälfte schlechter vom

menschlichen Körper verwertet als reine Folsäure. Außerdem wird Folsäure durch

Kochen rasch zerstört. Die Körperreserven an Folsäure sind jedoch relativ gering. Wird

der menschliche Organismus nicht ausreichend mit Folsäure versorgt, können bereits

nach 4-5 Monaten Mangelerscheinungen auftreten (z.B. Megaloblastenanämie, eine

Reifungsstörung der roten Blutzellen, die jedoch auch durch Vitamin B

-Mangel

hervorgerufen sein kann). Die in Folsan 0,4 mg – Tabletten enthaltene Folsäure wird

rasch und nahezu vollständig vom Dünndarm aufgenommen und kann somit der

Entwicklung von Folsäure-Mangelerscheinungen entgegenwirken.

Durch Einnahme von Folsäurepräparaten 4 Wochen vor bis etwa 12 Wochen nach dem

Eintritt einer Schwangerschaft kann das Risiko für das Auftreten eines

Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen gesenkt werden. Ein Neuralrohrdefekt ist eine

schwere Missbildung beim Neugeborenen, die in der Frühschwangerschaft entsteht.

Folsan 0,4 mg wird angewendet

Zur Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende

Folsäurezufuhr mit der Nahrung nicht möglich ist.

Zur Vorbeugung eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen, auch bei vollwertiger

Ernährung.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsan 0,4 mg beachten?

Folsan 0,4 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Megaloblastenanämie (Reifungsstörung der roten Blutzellen) infolge eines Vitamin

-Mangels (in diesem Fall muss gleichzeitig Vitamin B

eingenommen werden) oder

solange ein Vitamin B

-Mangel nicht sicher ausgeschlossen ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine Megaloblastenanämie (siehe oben) kann nicht nur in Folge eines Folsäure-, sondern

auch infolge eines Vitamin B12 -Mangels auftreten. Ihr Arzt muss in solchen Fällen

abklären, welches der beiden Vitamine fehlt, bevor ein Vitaminpräparat angewendet

wird.

Sollten sich bereits bestehende Mangelerscheinungen nicht bessern oder sogar

verschlechtern, beziehungsweise wenn Sie in einer früheren Schwangerschaft bereits ein

Kind mit Neuralrohrdefekt zur Welt gebracht haben, ist eine ärztliche Beratung unbedingt

erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Folsan 0,4 mg einnehmen.

Einnahme von Folsan 0,4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Die Anwendung von bestimmten Antikonvulsiva (Mittel zur Behandlung der Epilepsie)

kann zu einem Folsäuremangel führen, andererseits kann Folsäure die Wirkung dieser

Arzneimittel vermindern und so die Krampfbereitschaft erhöhen. Die gemeinsame

Einnahme dieser Arzneimittel muss daher von Ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden.

Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Folsäure und

gleichzeitig verabreichte Medikamente wie z.B. Chemotherapeutika (Trimethoprim,

Proguanil, Pyrimethamin) und Zytostatika (Methotrexat) gegenseitig in ihrer Wirkung

hemmen.

Die gleichzeitige Verabreichung von hohen Folsäuredosen und 5-Fluorouracil kann zu

einer Wirkungsverstärkung von 5-Fluorouracil bis hin zu Schädigungen führen (siehe

Nebenwirkungen).

Chloramphenicol kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Folsäure verhindern.

Schwangerschaft,Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Präparat ist zur Anwendung während der ersten 12 Schwangerschaftswochen

zugelassen. Über die weitere Einnahme bzw. die Einnahme während der Stillzeit

entscheidet Ihr Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen bekannt.

Folsan 0,4 mg enthält Lactose (Milchzucker) und Saccharose (Zucker)

Falls bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten besteht,

kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Folsan 0,4 mg - Tabletten einnehmen. Für

Diabetiker ist der Zuckergehalt pro Tablette vernachlässigbar.

3.

Wie ist Folsan 0,4 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotherer getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Vorbeugung von Folsäuremangelzuständen:

Nehmen Sie täglich 1 Tablette Folsan 0,4 mg ein.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Zur Risikoverringerung eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen:

Schwangere und Frauen mit Kinderwunsch nehmen täglich 1 Tablette Folsan 0,4

mg ab etwa 4 Wochen vor bis 12 Wochen nach Eintritt der Schwangerschaft ein.

Unter bestimmten Umständen kann ein höherer Bedarf notwendig sein. Kontaktieren Sie

bitte diesbezüglich Ihren Arzt, er wird für Sie die richtige Dosierung sorgfältig

bestimmen.

Art der Anwendung:

Schlucken Sie Folsan 0,4 mg - Tabletten unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas

Flüssigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Folsan 0,4 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

In einzelnen Fällen können allergische Reaktionen der Haut (Juckreiz, Rötung,

Ausschlag), Atemnot, Übelkeit oder ein anaphylaktischer Schock

(Überempfindlichkeitsreaktion) sowie bei höheren Dosierungen Magen-Darmstörungen,

Schlafstörungen, Erregung oder Depression auftreten. Bei gleichzeitiger Verabreichung

mit 5-Fluorouracil, können hohe Folsäuredosen Schleimhautschädigungen, die mit

schwerem Durchfall einhergehen, hervorrufen.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Folsan 0,4mg aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach

‚verwendbar bis’ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Folsan 0,4 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Folsäure. 1 Tablette enthält 0,4 mg Folsäure pro Tablette

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (76,6 mg), Saccharose (8,3 mg), Maisstärke,

Macrogol 4000, Stearinsäure und Magnesiumstearat.

Wie Folsan 0,4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hellgelbe, runde, beiderseits gewölbte Tabletten mit Bruchrille zu 20, 50, 100 und 200

Stück (10 x 20 Stk. Bündelpackung).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Italien

Hersteller:

Recipharm Parets, S.L., E-08150 Parets del Vallés (Barcelona), Spanien

Teofarma S.r.l, Viale Certosa 8/A, I-27100 Pavia (PV), Italien

Z.Nr.: 1-23940

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

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When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

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