FOLSÄURE-biosyn
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-07-2023
Fachinformation
(SPC)
25-07-2023
Wirkstoff:
Folsäure 5.mg
Verfügbar ab:
biosyn Arzneimittel GmbH
Darreichungsform:
Tablette
Gebrauchsinformation
FOLSÄURE biosyn
Gebrauchsinformation (Tx-11007, März 2014)
Seite 1/4
(Deutschland)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOLSÄURE BIOSYN
WIRKSTOFF: Folsäure
5,0 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist FOLSÄURE biosyn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FOLSÄURE biosyn beachten?
3.
Wie ist FOLSÄURE biosyn einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FOLSÄURE biosyn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSÄURE BIOSYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FOLSÄURE biosyn ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben
werden können.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE BIOSYN BEACHTEN?
FOLSÄURE BIOSYN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
FOLSÄURE biosyn
Gebrauchsinformation (Tx-11007, März 2014)
Seite 2/4
(Deutschland)
Der durch Folsäure hervorgerufene An
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Fachinformation
006143-6557
MÄRZ 2014
01D0.0189/E (Tx-11008)
FACHINFORMATION
FOLSÄURE BIOSYN
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOLSÄURE biosyn
5,0 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Folsäure
1 Tablette enthält 5,0 mg Folsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
FOLSÄURE biosyn sind gelbe bis gelb-
orange, runde Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die
diätetisch nicht behoben werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Bedarf 1 bis 3 Tabletten FOLSÄU-
RE biosyn pro Tag (entsprechend 5 – 15 mg
Folsäure).
Art der Anwendung
Die
Tabletten
werden
unzerkaut
zu
den
Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenom-
men.
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß
des Folsäuremangels abhängig und richtet
sich nach dem klinischen Bild und gegebe-
nenfalls nach den entsprechenden labordi-
agnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Der durch Folsäure hervorgerufene Retiku-
lozytenanstieg
kann
einen
Vitamin-B
12
-
Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irre-
versibler neurologischer Störungen ist vor
Therapie
einer
Megaloblasten-Anämie
si-
cherzustellen, dass diese nicht auf einem
Vitamin-B
12
-Mangel
beruht.
Die
Ursache
einer Megaloblasten-Anämie muss vor The-
rapiebeginn abgeklärt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblas-
ten-Anämie muss wegen der Gefahr irrever-
sibler neurologischer Störungen vor Thera-
piebeginn ein eventueller Vitamin-B
12
-Man-
gel ausgeschlossen werden (Sicherstellung
von Serum- und Erythrozyten-Proben und
Bestimmung des Vitamin-B
12
-Gehaltes).
Patienten mit der seltenen hereditären Ga-
lactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption
sollten
FOLSÄURE biosyn
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