Folgamma Mono
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-05-2018
Fachinformation
(SPC)
09-05-2018
Wirkstoff:
Folsäure-Hydrat
Verfügbar ab:
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
ATC-Code:
B03BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
Folic Acid-Hydrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 15 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2001-09-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOLGAMMA
® MONO, 15 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS
IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Folgamma
®
Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folgamma
®
Mono beachten?
3.
Wie ist Folgamma
®
Mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folgamma
®
Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOLGAMMA
® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat.
Folgamma
®
Mono wird angewendet zur Therapie von Folsäuremangelzuständen, die
diätetisch nicht behoben
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLGAMMA
® MONO BEACHTEN?
FOLGAMMA
® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn eine Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten
Blutkörperchen (megaloblastäre Anämie)
vorliegt, da der durch Folsäuregabe hervorgerufene Anstieg der jungen
roten Blutkörperchen
(Retikulozyten) einen Vitamin-B12-Mangel maskieren kann. Wegen der
Gefahr irreversibler neurologischer
Störungen ist
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folgamma
®
Mono, 15 mg Tabletten
Wirkstoff: Folsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 15 mg Folsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelborange, runde Tablette ohne Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat und dient zur Therapie
von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch
nicht behoben werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tablette Folgamma
®
Mono pro Tag (entsprechend 15 mg Folsäure)
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels
abhängig und richtet sich nach dem
klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden
labordiagnostischen Parametern.
Bei gleichzeitiger Antiepileptikatherapie müssen die
Antikonvulsivaspiegel im Blut sorgfältig überwacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Der durch Folsäure hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen
Vitamin-B
12
-Mangel maskieren. Wegen der
Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer
Megaloblastenanämie sicherzustellen, dass
diese nicht auf einem Vitamin-B
12
-Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor
Therapiebeginn abgeklärt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten Folgamma
®
Mono nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Unter antikonvulsiver Therapie kann es zu einer Zunahme der
Krampfbereits
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