Focuzine mono

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Focuzine mono Filmtablette
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Focuzine mono Filmtablette
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nervensystem

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE466213
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Focuzine mono, Filmtabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Focuzine mono, Filmtabletten

Trockenextrakt aus Ginkgo biloba L. Blättern (35-67:1)

EGb 761®).

Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie sich nach 8 Wochen (56 Tagen) nicht besser oder gar schlechter

fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Focuzine mono und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Focuzine mono beachten?

Wie ist Focuzine mono einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Focuzine mono aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Focuzine mono und wofür wird es angewendet?

Focuzine mono enthält als Wirkstoff EGb 761®, einen Trockenextrakt aus den Blättern von

Ginkgo biloba L. (35-67:1) (EGb 761®), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m)

Symptomatische

Behandlung

Gedächtnis-,

Aufmerksamkeits-

Konzentrationsstörungen (wie sie im Laufe des natürlichen Alterungsprozesses vorkommen

können).

Vor Beginn der Behandlung mit Focuzine mono Filmtabletten ist vom behandelnden Arzt

auszuschließen, dass die Beschwerden Folgen einer Erkrankung sind, die auf andere Weise

spezifisch zu behandeln ist.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 8 Wochen (56 Tagen) nicht besser oder

gar schlechter fühlen.

Leaflet (DE)

Focuzine mono, Filmtabletten

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Focuzine mono beachten?

Focuzine mono darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba L. Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Focuzine mono

einnehmen.

Treten Kopfschmerzen auf, ist nach 2 Tagen ein Arzt zu Rate zu ziehen.

bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche die Blutgerinnung beeinflussen.

bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung wie Hämophilie (Bluterkrankheit)

falls Sie sich eines chirurgischen Eingriffes unterziehen müssen. Es wurde berichtet,

dass möglicherweise Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen

könnten. Daher ist es ratsam, dieses Arzneimittel vorübergehend vor jeglicher

Operation abzusetzen.

falls Sie an Epilepsie leiden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Es ist nicht angeraten, Focuzine mono bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

anzuwenden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Es gibt keine relevante Anwendung von Focuzine mono bei Kindern und Jugendlichen unter

18 Jahren.

Einnahme von Focuzine mono zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme von Focuzine mono mit Antikoagulantien oder Antiaggregantien

(blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln) ist es möglich, dass deren Wirkung verstärkt wird.

Wechselwirkungsstudien hinsichtlich der Hemmung oder Induktion von CYP2B6 oder

CYP2C8 sind nicht durchgeführt worden. Eine Wechselwirkungsstudie bezüglich der

Auswirkung auf die Hemmung oder Induktion von CYP3A4 oder CYP2D6 hat ergeben, dass

eine entsprechende Auswirkung von Ginkgo biloba in den empfohlenen Dosen wenig

wahrscheinlich ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel

eingenommen

haben

oder

beabsichtigen,

andere Arzneimittel

einzunehmen.

Einnahme von Focuzine mono zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken und Alkohol

Focuzine

mono

kann mit einer Mahlzeit oder Getränken eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Focuzine

mono bei Schwangeren vor.

liegen

keine

ausreichenden

tierexperimentellen

Studien

Bezug

eine

Reproduktionstoxizität vor.

Vorsichtsgründen

soll

eine Anwendung

Focuzine

mono

während

Schwangerschaft vermieden werden.

Leaflet (DE)

Focuzine mono, Filmtabletten

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Ginkgo biloba Extrakt / Metabolite in die Muttermilch übergehen.

Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.

Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist

oder ob auf die Behandlung mit Focuzine mono verzichtet werden soll / die Behandlung mit

Focuzine zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch

der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Tierexperimentelle Studien deuten nicht auf eine potentielle Auswirkung auf die

Zeugungs-/Gebärfähigkeit hin. In diesen Studien wurde das 3,5 - Fache der Maximaldosis

beim Menschen angewandt. Es wurden keine klinischen Studien bezüglich der

Zeugungs-/Gebärfähigkeit beim Menschen und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht

verhüten, durchgeführt.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Gegenstandslos.

Focuzine mono enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Focuzine mono - Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Focuzine mono einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ein wenig Wasser ein, ohne sie zu zerkauen. Die

Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Die Anwendung von Focuzine mono bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Focuzine mono eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Focuzine mono eingenommen haben, nehmen Sie bitte unverzüglich

Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit dem Anti-Gift-Zentrum (Telefon

070 245 245) auf.

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die

Nebenwirkungen (siehe Kapitel „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) verstärkt auf,

wenn Sie eine höhere Dosis als verordnet eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie

Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Leaflet (DE)

Focuzine mono, Filmtabletten

Wenn Sie die Einnahme von Focuzine mono vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser

Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Focuzine mono abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet: Kopfschmerzen, Blutungen aus einzelnen

Organen, leichte Magen-Darm-Beschwerden und allergische Hautreaktionen (Rötung,

Schwellung, Juckreiz).

Treten Kopfschmerzen auf, ist nach 2 Tagen ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem:Agence Fédérale

des Médicaments et des Produits de Santé

Département Vigilance

EUROSTATION II

Place Victor Horta, 40/40

B-1060 Bruxelles

Site Web : www.fagg.be

E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Focuzine mono aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen Focuzine mono nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Exp.:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Focuzine mono enthält

Der Wirkstoff ist

:

120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba

L. Blättern (35 - 67:1) (EGb 761®),

quantifiziert

auf 26,4 – 32,4 mg Ginkgoflavonglykoside und 6,48 – 7,92 mg Terpenlaktone

(Ginkgolide, Bilobalide) (EGb 761®).

Auszugsmittel Aceton 60% (m/m).

Leaflet (DE)

Focuzine mono, Filmtabletten

Die sonstigen Bestandteile sind

:

Lactose

Siliciumdioxid

mikrokristalline Cellulose

Maisstärke

Croscarmellose Natrium

Magnesiumstearat

Methylhydroxypropylcellulose

Macrogol 1500

Titandioxid (E171)

Eisenoxid (E172)

Antischaumemulsion SE2

Talkum

Wie Focuzine mono aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, ovale Filmtabletten.

Focuzine mono steht in Packungen mit 10/20/30/40/50/60 Filmtabletten in Durchdrückfolien

zur Verfügung.

Zulassungsinhaber

PharmaLex GmbH

Harrlachweg 6

68163 Mannheim

Deutschland

Hersteller

VSM Geneesmiddelen bv

Berenkoog 35

1822 BH Alkmaar

Niederlande

Für zusätzliche Informationen bezüglich dieses Medikamentes kontaktieren Sie bitte den

lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers:

VSM Belgium bvba/ sprl

Prins Boudewijnlaan 24C

B-2550 KONTICH

Zulassungssnummer: BE466213

Verkaufsabgrenzung: Ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2014.

Leaflet (DE)

30-6-2017

Federal judge orders New York smoked fish company to stop sales due to food safety violations

Federal judge orders New York smoked fish company to stop sales due to food safety violations

A New York smoked fish company has been ordered by a federal court to stop selling its products, which were produced in a facility that was contaminated with Listeria monocytogenes (L. mono), until it can comply with food safety regulations.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Mono-Embolex® 8000 I.E. Therapie

Rote - Liste

18-4-2018

Can 'Mono' Virus Up Odds for 7 Other Diseases?

Can 'Mono' Virus Up Odds for 7 Other Diseases?

Title: Can 'Mono' Virus Up Odds for 7 Other Diseases?Category: Health NewsCreated: 4/16/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/17/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

26-1-2018

Calcilac® mono

Rote - Liste

2-1-2018

MONO-LINYAH (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

MONO-LINYAH (Norgestimate And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-1-2018

01.01.2018: Femoston mono, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 9.10, -7.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54888024 ZulassungsinhaberBGP Products GmbHNameFemoston mono, FilmtablettenRegistrierungsdatum18.12.1998  Erstzulassung Sequenz17.11.2000ATC-KlassierungEstradiol (G03CA03)Revisionsdatum24.10.2003WHOWHO-DDDGültig bis23.10.2018Index Therapeuticus (BSV)07.08.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungOestrogensubstitutionstherapie bei klimakterischen Bes...

ODDB -Open Drug Database

10-11-2017

Demetrin®/Mono Demetrin®

Rote - Liste

8-11-2017

Teveten® Mono 600 mg Filmtabletten

Rote - Liste

18-10-2017

EU/3/17/1916 (Voisin Consulting S.A.R.L.)

EU/3/17/1916 (Voisin Consulting S.A.R.L.)

EU/3/17/1916 (Active substance: 5-amino-1-(2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-5-yl)-1H-pyrazol-4-yl 1H-indol-2-yl ketone mono[(S)-2-hydroxysuccinate]) - Orphan designation - Commission Decision (2017)7049 of Wed, 18 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/124/17

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2017

Femoston® mono 2 mg Filmtabletten

Rote - Liste