FML Liquifilm Collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
fluorometholonum
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
S01BA07
INN (Internationale Bezeichnung):
fluorometholonum
Darreichungsform:
Collyre
Zusammensetzung:
fluorometholonum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution de 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non infectés Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1973-10-17
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
FML® LIQUIFILM®, collyre
Qu’est-ce que FML® LIQUIFILM® et quand doit-il être utilisé?
FML® LIQUIFILM® est un collyre à utiliser seulement selon
prescription du médecin. Il contient
un corticostéroïde qui est utilisé pour le traitement des
inflammations oculaires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avis aux porteurs de lentilles de contact
FML® LIQUIFILM® contient du chlorure de benzalkonium comme
conservateur qui est connu pour
déteindre les lentilles de contact souples et qui peut causer des
irritations oculaires. Si vous portez
des lentilles de contact souples, vous devez les enlever avant chaque
utilisation de FML®
LIQUIFILM® et attendre au moins 15 minutes avant de remettre les
lentilles de contact.
Quand FML® LIQUIFILM® ne doit-il pas être utilisé?
·En cas de kératite à virus herpès simplex (infection de la
cornée par le virus herpétique), de
varicelle, de variole et beaucoup d’autres affections virales de la
cornée et de la conjonctive
·En cas d’infections ophtalmiques par des mycobactéries (p.ex.
tuberculose) et des infections
bactériennes de l’œil non traitées
·En cas de mycoses oculaires
·En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à
l’un des composants de FML®
LIQUIFILM®
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
FML® LIQUIFILM®?
Vous ne devez pas utiliser FML® LIQUIFILM® pendant plus de 10 jours,
sauf si votre médecin ou
votre ophtalmologiste l’a prescrit. Une utilisation de plus longue
durée peut provoquer un glaucome
(pre
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Fachinformation
FACHINFORMATION
FML® LIQUIFILM®
Composition
Principe actif: Fluorometholonum.
Excipients: Natrii edetas, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
Natrii monohydrogenphosphas
heptahydricus, Alcohol polyvinylicus, Polysorbatum 80, Natrii
chloridum, Natrii hydroxydum, Aqua
purificata; Conserv.: Benzalkonii chloridum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre, suspension ophtalmigue.
1 mg de Fluorometholonum par 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations non infectieuses de la conjonctive, des paupières et du
bulbe oculaire, de la cornée et
de la section antérieure de l’œil.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
FML® LIQUIFILM® est uniquement réservé à un usage ophtalmologique
topique.
Posologie habituelle
Instiller 1 goutte 2 à 4x/jour dans le cul-de-sac conjonctival.
Pendant les premières 24 à 48 heures du
traitement la fréquence de la posologie peut être augmentée à 1
goutte toutes les 4 heures.
Ne pas interrompre le traitement trop tôt!
En cas de maladie chronique, l’arrêt du traitement doit se faire
progressivement en réduisant la
fréquence des instillations.
Posologies recommandées particulières
À ce jour, il n’existe pas d’étude clinique contrôlée
concernant la sécurité et l’efficacité de FML®
LIQUIFILM® chez l’enfant et l’adolescent. Par conséquence, il
n’est pas possible de faire des
recommandations de posologie particulières chez l’enfant et
l’adolescent.
Contre-indications
·Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition.
·Kératite épithéliale à virus herpès simplex (kératite
dendritique), vaccine, varicelle et autres
affections virales de la cornée et de la conjonctive.
·Infections par des mycobactéries et infections bactériennes de
l’œil non-traitées.
·Infections ophtalmiques mycosiques.
·Enfants.
Mises en garde et précautions
Les collyres à base de corticostéroïdes ne doivent pas être
utilisés pendant plus de 10 jours, à moins
que leur utilis
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