FluxoMed 20 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-01-2022
Fachinformation
(SPC)
26-01-2022
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
S.Med Handels GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluoxetin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-29
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FLUXOMED
®
20 mg Kapseln
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. (siehe Abschnitt
4)
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind FluxoMed 20 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FluxoMed 20 mg-Kapseln beachten?
3.
Wie sind FluxoMed 20 mg-Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind FluxoMed 20 mg-Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind FluxoMed 20 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
FluxoMed 20mg Kapseln enthält den Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid ist
ein Antidepressivum. Es
gehört zur Gruppe der so genannten selektiven
Serotoninwieder-aufnahmehemmer. Dieses Arzneimittel
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
bei depressiven Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (Episoden
einer Major-Depression),
-
bei Ess-Brechsucht (Bulimia nervosa), als Ergänzung einer
Psychotherapie, zur Reduktion von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen,
-
bei Zwangsstörungen (gekennzeichnet durch anhaltende
Zwangsvorstellungen, -gedanken, -
empfindungen und/oder ausgeprägtes Zwangsverhalten).
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen ni
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FluxoMed 20 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel FluxoMed enthält: Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 146,6 mg
Lactosemonohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapseln
Hellgrün-elfenbeinfarbene, undurchsichtige Hartgelatine-Kapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
- Episoden einer Major Depression:
Behandlung depressiver Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (z.B.
endogene,
neurotische, reaktive oder Alters-Depression) sowie der in Verbindung
mit Depressionen
auftretenden
Angstsymptome,
besonders
bei
Patienten,
die
auf
trizyklische
Antidepressiva nicht ansprechen (non responder), diese nicht vertragen
bzw. bei denen
diese kontraindiziert sind.
- Bulimia nervosa:
Behandlung als Ergänzung zu einer Psychotherapie der damit
verbundenen Symptome
wie
selbstinduziertes
Erbrechen
oder
Laxanzienabusus
sowie
Einschränkung
der
Fressanfälle (Längere Anwendung nur unter regelmäßiger ärztlicher
Kontrolle!).
- Zwangsstörung (OCD - Obsessive Compulsive Disorder):
Behandlung
von
Zwangsstörungen
(anhaltende
Zwangsvorstellungen,
Gedanken,
Empfindungen und/oder wiederholte, absichtliche ausgeprägte
Zwangsverhalten).
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach
4
–
6
Sitzungen
nicht
auf
eine
psychologische
Behandlung
anspricht.
Ein
antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen
mit mittelgradiger
bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
psychologischen
Behandlung gegeben werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Episoden einer Major Depression:
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Initialdosis beträgt 20 mg/Tag d.h. 1 Kapsel täglich.
Die Dosis ist
innerhalb von 3 bis 4 Woche
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