Fluvastatin Rivopharm 20 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Wirkstoff:
Fluvastatin-Natrium
Verfügbar ab:
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
ATC-Code:
C10A
INN (Internationale Bezeichnung):
Fluvastatin sodium
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2008-07-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUVASTATIN-RATIOPHARM
® 20 MG HARTKAPSELN
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN-RATIOPHARM
® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die
lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie
senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei
Patienten, deren Krankheit nicht
allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.
Fluvastatin-ratiopharm
®
20 mg ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln
von
Blutfetten bei Erwachsenen angewendet wird, insbesondere des gesamten
Cholesterins und des
sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
-
bei erwachsen
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln _
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapsel_
enthält 20 mg Fluvastatin
(als Fluvastatin-Natrium)
Jede
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapsel_
enthält 40 mg Fluvastatin
(als Fluvastatin-Natrium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln_
:
Jede Kapsel enthält 99,6 mg Lactose-Monohydrat
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln_
:
Jede Kapsel enthält 199,2 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Hartkapsel: _
Die 20 mg Kapsel hat ein elfenbeinfarbenes opaques Unterteil und ein
pinkes opaques Oberteil mit
dem Aufdruck „93/7442“ und ist gefüllt mit einem cremefarbenen
bis gelben Pulver mit kleinen
Agglomeraten.
_ _
_Fluvastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Hartkapsel: _
Die 40 mg Kapsel hat ein gelbes opaques Unterteil und ein pinkes
opaques Oberteil mit dem
Aufdruck „93/7443“ und ist gefüllt mit einem cremefarbenen bis
gelben Pulver mit kleinen
Agglomeraten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter Dyslipidämie
zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit koronarer
Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt
5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf
eine cholesterinarme
Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung
beibehalten werden
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