Flutide Junior 25 Dosier-Aerosol
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
26-09-2002
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Wirkstoff:
Fluticason-17-propionat
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
INN (Internationale Bezeichnung):
Fluticasone 17-propionate
Darreichungsform:
Suspension mit Treibmittel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Suspension mit Treibmittel; Fluticason-17-propionat (23857) 0,025 Milligramm
Verabreichungsweg:
zur Inhalation
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1994-12-01
Fachinformation
STAND: 25.09.02
1
http://amisdb/bfarm/doc/20020926/2129117/1/01_SPC_Flutidejunior25Da50Rotadisk_AA2120
-2281.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flutide
Junior 25 Dosier-Aerosol
Flutide
Junior 50 Rotadisk
Wirkstoff: Fluticason-17-propionat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Inhalatives Kortikoid
Antiasthmatikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Flutide Junior 25 Dosier-Aerosol _
1 Sprühstoß zu 85 mg Suspension und Treibmittel enthält 0,025 mg
Fluticason-17-propionat.
_Flutide Junior 50 Rotadisk_
1 Einzeldosis enthält in 25 mg Pulver 0,050 mg
Fluticason-17-propionat.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Flutide Junior 25 Dosier-Aerosol_
Trichlorfluormethan; Dichlordifluormethan; Lecithin.
_ _
_Flutide Junior 50 Rotadisk _
Lactose-Monohydrat.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchialasthma aller Schweregrade.
Flutide Junior 25 Dosier-Aerosol und Flutide Junior 50 Rotadisk sind
nicht zur Akutbehandlung eines
Asthmaanfalles geeignet.
STAND: 25.09.02
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http://amisdb/bfarm/doc/20020926/2129117/1/01_SPC_Flutidejunior25Da50Rotadisk_AA2120
-2281.rtf
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
anderen
Bestandteil der Präparate.
Patienten mit aktiver oder inaktiver Lungentuberkulose sollen während
der inhalativen Anwendung von
Fluticason-17-propionat gleichzeitig mit einem gegen Tuberkulose
wirksamen Arzneimittel behandelt
werden.
Zur inhalativen Anwendung von Fluticason-17-propionat bei Kindern
unter 4 Jahren liegen zur Zeit
keine ausreichenden Erfahrungen vor.
_Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit _
Da über die inhalative Anwendung von Fluticason-17-propionat während
der Schwangerschaft und
Stillzeit bisher keine Erfahrungen vorliegen, sollte bei Schwangeren
und Stillenden die Indikation zur
Behandlung mit Fluticason-17-propionat besonders streng gestellt
werden (siehe auch Ziffer 13.2).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
manchen
Patienten
kann
Heiserke
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